Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativ aberrometri vs konventionell IOL-beräkning, en prospektiv studie. (ORAVSCTRL)

9 maj 2025 uppdaterad av: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Intraoperativ aberrometri vs konventionell IOL-beräkning (Barrett Universal II / Barrett True K), brytnings- och visuella resultat, en prospektiv studie.

Målet med denna interventionsstudie är att prospektivt jämföra noggrannheten i effektberäkningen mellan båda grupperna, intraoperativ aberrometri (ORA) vs barrett universal II preoperativ beräkning (kontrollgrupp).

Forskare kommer att jämföra ORA-grupp vs kontroll för att se förändringar i sfärisk ekvivalent och okorrigerad avståndssynskärpa

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studier har beskrivit en liten skillnad mellan ORA (intraoperativ aberrometer) och preoperativ beräkning med senaste generationens formler (Barrett Universal II) vi avser att jämföra båda grupperna prospektivt, under processen kommer randomisering och blindning av deltagarna att göras.

vi kommer att rapportera sfäriska ekvivalenta och okorrigerade synskärpa på avstånd vid 90 dagar efter den postoperativa perioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Mexiko
    • Cuauhtemoc
      • Mexico City, Cuauhtemoc, Mexiko, 06800

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med senil katarakt, patienter som genomgår fakoemulsifiering, fullständig biometrisk profil, axiell längd beräknad med interferometer.

Exklusions kriterier:

  • glaukom, okontrollerad diabetisk retinopati, pseudoexfolieringssyndrom, åldrande makuladegeneration, torra ögonsyndrom, andra okulära patologier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ORA-gruppen
den intraokulära linsberäkningen i denna grupp kommer att optimeras av den intraoperativa aberrometern (ORA)
Enhet: Intraoperativ aberrometer
patientens intraokulära lins kommer att optimeras under den afakiska perioden efter kataraktextraktion och före intraokulär linsimplantation, detta kommer att ge en möjlig förändring i den intraokulära linsens dioptriska kraft
Andra namn:
  • ORA
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Barrett universal II kommer att användas i kontrollgruppen.
Övrig: Preoperativ intraokulär linsberäkning
den intraokulära linsen i denna grupp kommer att beräknas preoperativt med Barrett Universal II formel
Andra namn:
  • Barrett Universal II

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sfärisk motsvarighet
Tidsram: 90 dagar efter den postoperativa perioden
Sfäriska ekvivalenta värden vid 90 dagar av den postoperativa perioden
90 dagar efter den postoperativa perioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
okorrigerad avståndssynskärpa
Tidsram: 90 dagar efter den postoperativa perioden
okorrigerad avståndssynskärpa vid 90 dagar efter den postoperativa perioden
90 dagar efter den postoperativa perioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Utredare

  • Huvudutredare: ANGEL NAVA - CASTAÑEDA, MD, Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Första postat (Faktisk)

23 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CI-005-2023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera