Aberrométrie peropératoire vs calcul conventionnel de la LIO, une étude prospective. (ORAVSCTRL)
Aberrométrie peropératoire vs calcul de LIO conventionnel (Barrett Universal II / Barrett True K), résultats réfractifs et visuels, une étude prospective.
le but de cette étude d'intervention est de comparer prospectivement la précision du calcul de puissance entre les deux groupes, l'aberrométrie peropératoire (ORA) vs calcul préopératoire Barrett Universal II (groupe témoin).
Les chercheurs compareront le groupe ORA au groupe témoin pour observer les changements dans l'acuité visuelle à distance équivalente sphérique et non corrigée.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études ont décrit une petite différence entre l'ORA (aberromètre peropératoire) et le calcul préopératoire avec des formules de dernière génération (Barrett Universal II), nous avons l'intention de comparer les deux groupes de manière prospective, pendant le processus, la randomisation et la mise en aveugle des participants seront effectuées.
nous rapporterons les valeurs d'acuité visuelle à distance équivalentes sphériques et non corrigées à 90 jours de la période postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: DIEGO ZAMORA - DE LA CRUZ, MD
- Numéro de téléphone: 3141 5554421700
- E-mail: DIEGO.ZAMORA@INSTITUTODEOFTALMOLOGIA.ORG
Lieux d'étude
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Cuauhtemoc
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Mexico City, Cuauhtemoc, Mexique, 06800
- Recrutement
- Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
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Contact:
- Diego Zamora- de la Cruz, MD
- Numéro de téléphone: 3714 5554421700
- E-mail: diego.zamora@institutodeoftalmologia.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de cataracte sénile, patients subissant une phacoémulsification, profil biométrique complet, longueur axiale calculée par interféromètre.
Critère d'exclusion:
- glaucome, rétinopathie diabétique incontrôlée, syndrome de pseudoexfoliation, dégénérescence maculaire âgée, syndrome de l'œil sec, autres pathologies oculaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe ORA
le calcul de la lentille intraoculaire dans ce groupe sera optimisé par l'aberromètre peropératoire (ORA)
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la lentille intraoculaire du patient sera optimisée pendant la période aphaque après l'extraction de la cataracte et avant l'implantation de la lentille intraoculaire, cela produira une modification possible de la puissance dioptrique de la lentille intraoculaire
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Barrett universal II sera utilisé dans le groupe témoin.
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la lentille intraoculaire de ce groupe sera calculée en préopératoire avec la formule Barrett Universal II
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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équivalent sphérique
Délai: 90 jours de la période postopératoire
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Valeurs équivalentes sphériques à 90 jours de la période postopératoire
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90 jours de la période postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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acuité visuelle de loin non corrigée
Délai: 90 jours de la période postopératoire
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acuité visuelle de loin non corrigée à 90 jours de la période postopératoire
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90 jours de la période postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ANGEL NAVA - CASTAÑEDA, MD, Instituto de oftalmología conde de Valenciana
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CI-005-2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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