房室リエントリー性頻脈に対する非侵襲性左側頸部迷走神経刺激
2024年1月12日 更新者：Jingye Tai
この介入臨床試験の目標は、房室リエントリー性頻脈患者を対象としたものです。 この研究の目的は、非侵襲的な迷走神経刺激がリズムの回復に効果的であるかどうかという主な疑問に答えることです。
患者は、カテーテル誘発および心臓モニタリングの下で非侵襲性迷走神経電気刺激を受けて、心拍リズムの変化を観察します。
調査の概要
詳細な説明
参加者は首の左迷走神経の非侵襲的電気刺激で治療されます。
高周波アブレーションの前に房室リエントラント頻拍をルーチンで導入した後、電極パッチを患者の左頸部迷走神経の体表面局在、つまり左総頚動脈の拍動が触知できる胸鎖乳突筋と気管の間に配置し、蘇生を行った。非侵襲的な電気刺激を使用して実行されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ai-lan Chen
- 電話番号：13719198832
- メール：1228327958@qq.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- Ai-lan Chen
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コンタクト：
- Ai-lan Chen, Dr.
- 電話番号：13719198832
- メール：1228327958@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 上室性頻脈（svt）の診断と治療に関するガイドラインの関連する診断基準を満たす必要があります。
- すべての人は、精神医学的異常や言語的コミュニケーション障害がなく、適切なコンプライアンスを備えている必要があります。
- 患者とその家族はインフォームドコンセントを行い、インフォームドコンセント用紙に署名しました。
除外基準:
- 上室性頻脈の診断と治療に関するガイドライン (svt) の関連診断基準を満たしていません。
- 精神異常、言語コミュニケーション障害、アドヒアランス不良
- 本治験への参加に同意されない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経頚部非侵襲的迷走神経刺激群
患者は首の左迷走神経の非侵襲的電気刺激によって治療されます。
高周波アブレーションの前に房室リエントラント頻拍をルーチンで導入した後、電極パッチを患者の左頸部迷走神経の体表面局在、つまり左総頚動脈の拍動が触知できる胸鎖乳突筋と気管の間に配置し、蘇生を行った。非侵襲的な電気刺激を使用して実行されます。
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患者は頻脈エピソード中に非侵襲性迷走神経刺激を受け、再突入が可能かどうかを確認します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頻脈が繰り返すかどうか
時間枠：10分
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外来心電図に基づいて頻脈がリエントラントであるかどうかを判断する
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頻脈の再開につながるパラメータ
時間枠：10分
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頻脈の再開につながる電気刺激の強度
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ai-lan Chen、The First Hospital of Guangzhou Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月10日
一次修了 (推定)
2024年12月10日
研究の完了 (推定)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月12日
最初の投稿 (推定)
2024年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月12日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。