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无创左侧颈迷走神经刺激治疗房室折返性心动过速

2024年1月12日 更新者:Jingye Tai

本次介入临床试验的目标是房室折返性心动过速患者。 它旨在回答非侵入性迷走神经刺激是否可以有效恢复节律的主要问题。

患者将在导管诱发和心脏监测下接受无创迷走神经电刺激,以观察其心律变化。

研究概览

详细说明

参与者将接受颈部左侧迷走神经的非侵入性电刺激治疗。 射频消融前常规诱导房室折返性心动过速后,将电极贴片放置于患者左颈迷走神经体表定位,即胸锁乳突肌与气管之间,可触及左侧颈总动脉搏动处,进行复苏。使用非侵入性电刺激进行。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • 招聘中
        • Ai-lan Chen
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 需符合《室上性心动过速(svt)诊治指南》相关诊断标准。
  2. 所有人都需要没有精神异常、言语沟通障碍,并且具有良好的依从性。
  3. 患者及家属均知情同意并签署知情同意书。

排除标准:

  1. 不符合《室上性心动过速(svt)诊治指南》相关诊断标准。
  2. 精神异常、言语沟通障碍、依从性差
  3. 不同意参加本临床试验者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:经宫颈无创迷走神经刺激组
患者将接受颈部左侧迷走神经的非侵入性电刺激治疗。 射频消融前常规诱导房室折返性心动过速后,将电极贴片放置于患者左颈迷走神经体表定位,即胸锁乳突肌与气管之间,可触及左侧颈总动脉搏动处,进行复苏。使用非侵入性电刺激进行。
患者在心动过速发作期间接受非侵入性迷走神经刺激,看看是否有可能折返

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心动过速是否重复
大体时间:10分钟
根据动态心电图确定心动过速是否为折返性
10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
导致心动过速恢复的参数
大体时间:10分钟
导致心动过速恢复的电刺激强度
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Ai-lan Chen、The First Hospital of Guangzhou Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月10日

初级完成 (估计的)

2024年12月10日

研究完成 (估计的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月12日

首次发布 (估计的)

2024年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月12日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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