- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06219343
Stimulation non invasive du nerf vague cervical gauche pour la tachycardie auriculo-ventriculaire réentrante
L'objectif de ces essais cliniques interventionnels chez des patients atteints de tachycardie auriculo-ventriculaire réentrante. La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si la stimulation non invasive du nerf vague pourrait être efficace pour rétablir le rythme.
Les patients recevront une stimulation électrique non invasive du nerf vague sous cathéter évoqué et une surveillance cardiaque pour observer les changements de leur rythme cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ai-lan Chen
- Numéro de téléphone: 13719198832
- E-mail: 1228327958@qq.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Recrutement
- Ai-lan Chen
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Contact:
- Ai-lan Chen, Dr.
- Numéro de téléphone: 13719198832
- E-mail: 1228327958@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les critères diagnostiques pertinents des Lignes directrices pour le diagnostic et le traitement de la tachycardie supraventriculaire (svt) doivent être remplis.
- Tous doivent être exempts d’anomalies psychiatriques, de troubles de la communication verbale et avoir une bonne observance.
- Les patients et leurs familles ont donné leur consentement éclairé et ont signé le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères diagnostiques pertinents des Lignes directrices pour le diagnostic et le traitement de la tachycardie supraventriculaire (svt).
- Anomalies mentales, troubles de la communication verbale, mauvaise observance
- Ceux qui ne consentent pas à participer à cet essai clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de stimulation transcervicale non invasive du nerf vague
Le patient sera traité par stimulation électrique non invasive du nerf vague gauche du cou.
Après l'induction systématique d'une tachycardie auriculo-ventriculaire réentrante avant l'ablation par radiofréquence, le patch d'électrode a été placé sur la surface du corps vagal cervical gauche du patient, c'est-à-dire entre le muscle sternocléidomastoïdien et la trachée où la pulsation de l'artère carotide commune gauche pouvait être palpée, et la réanimation a été effectuée. réalisée par stimulation électrique non invasive.
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Le patient subit une stimulation non invasive du nerf vague pendant les épisodes de tachycardie pour voir si une réentrée est possible
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Que la tachycardie soit répétitive ou non
Délai: 10 minutes
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Déterminer si une tachycardie est réentrante sur la base de l'électrocardiogramme ambulatoire
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres conduisant à la reprise de la tachycardie
Délai: 10 minutes
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Intensité des stimuli électriques conduisant à la reprise de la tachycardie
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ai-lan Chen, The First Hospital of Guangzhou Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ES-2023-175-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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