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Stimulation non invasive du nerf vague cervical gauche pour la tachycardie auriculo-ventriculaire réentrante

12 janvier 2024 mis à jour par: Jingye Tai

L'objectif de ces essais cliniques interventionnels chez des patients atteints de tachycardie auriculo-ventriculaire réentrante. La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si la stimulation non invasive du nerf vague pourrait être efficace pour rétablir le rythme.

Les patients recevront une stimulation électrique non invasive du nerf vague sous cathéter évoqué et une surveillance cardiaque pour observer les changements de leur rythme cardiaque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants seront traités par stimulation électrique non invasive du nerf vague gauche du cou. Après l'induction systématique d'une tachycardie auriculo-ventriculaire réentrante avant l'ablation par radiofréquence, le patch d'électrode a été placé sur la surface du corps vagal cervical gauche du patient, c'est-à-dire entre le muscle sternocléidomastoïdien et la trachée où la pulsation de l'artère carotide commune gauche pouvait être palpée, et la réanimation a été effectuée. réalisée par stimulation électrique non invasive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Recrutement
        • Ai-lan Chen
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Les critères diagnostiques pertinents des Lignes directrices pour le diagnostic et le traitement de la tachycardie supraventriculaire (svt) doivent être remplis.
  2. Tous doivent être exempts d’anomalies psychiatriques, de troubles de la communication verbale et avoir une bonne observance.
  3. Les patients et leurs familles ont donné leur consentement éclairé et ont signé le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Ne répond pas aux critères diagnostiques pertinents des Lignes directrices pour le diagnostic et le traitement de la tachycardie supraventriculaire (svt).
  2. Anomalies mentales, troubles de la communication verbale, mauvaise observance
  3. Ceux qui ne consentent pas à participer à cet essai clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de stimulation transcervicale non invasive du nerf vague
Le patient sera traité par stimulation électrique non invasive du nerf vague gauche du cou. Après l'induction systématique d'une tachycardie auriculo-ventriculaire réentrante avant l'ablation par radiofréquence, le patch d'électrode a été placé sur la surface du corps vagal cervical gauche du patient, c'est-à-dire entre le muscle sternocléidomastoïdien et la trachée où la pulsation de l'artère carotide commune gauche pouvait être palpée, et la réanimation a été effectuée. réalisée par stimulation électrique non invasive.
Le patient subit une stimulation non invasive du nerf vague pendant les épisodes de tachycardie pour voir si une réentrée est possible

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Que la tachycardie soit répétitive ou non
Délai: 10 minutes
Déterminer si une tachycardie est réentrante sur la base de l'électrocardiogramme ambulatoire
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres conduisant à la reprise de la tachycardie
Délai: 10 minutes
Intensité des stimuli électriques conduisant à la reprise de la tachycardie
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ai-lan Chen, The First Hospital of Guangzhou Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

10 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2024

Première publication (Estimé)

23 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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