Nieinwazyjna stymulacja lewostronnego nerwu błędnego szyjnego w leczeniu częstoskurczu przedsionkowo-komorowego nawrotnego
12 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Jingye Tai
Cel interwencyjnych badań klinicznych u pacjentów z częstoskurczem przedsionkowo-komorowym nawrotnym. Głównym pytaniem jest odpowiedź na pytanie, czy nieinwazyjna stymulacja nerwu błędnego może być skuteczna w przywracaniu rytmu serca.
Pacjenci otrzymają nieinwazyjną stymulację elektryczną nerwu błędnego pod wpływem cewnika i będą monitorowani kardiologicznie, aby obserwować zmiany rytmu serca.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną poddani nieinwazyjnej stymulacji elektrycznej lewego nerwu błędnego w szyi.
Po rutynowym wywołaniu częstoskurczu przedsionkowo-komorowego przed ablacją prądem o częstotliwości radiowej, plaster elektrody umieszczono na powierzchni ciała błędnego szyjnego po lewej stronie, tj. pomiędzy mięśniem mostkowo-obojczykowo-sutkowym a tchawicą, gdzie można było wyczuć pulsację lewej tętnicy szyjnej wspólnej, i rozpoczęto resuscytację. przeprowadza się metodą nieinwazyjnej stymulacji elektrycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ai-lan Chen
- Numer telefonu: 13719198832
- E-mail: 1228327958@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- Ai-lan Chen
-
Kontakt:
- Ai-lan Chen, Dr.
- Numer telefonu: 13719198832
- E-mail: 1228327958@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Należy spełnić odpowiednie kryteria diagnostyczne zawarte w Wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia częstoskurczu nadkomorowego (svt).
- Wszyscy muszą być wolni od zaburzeń psychicznych, zaburzeń komunikacji werbalnej i przestrzegać zasad.
- Pacjenci i ich rodziny wyrazili świadomą zgodę i podpisali formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia odpowiednich kryteriów diagnostycznych określonych w Wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia częstoskurczu nadkomorowego (svt).
- Anomalie psychiczne, zaburzenia komunikacji werbalnej, słaba przyczepność
- Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w tym badaniu klinicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa przezszyjkowej nieinwazyjnej stymulacji nerwu błędnego
Pacjent będzie leczony nieinwazyjną stymulacją elektryczną lewego nerwu błędnego w szyi.
Po rutynowym wywołaniu częstoskurczu przedsionkowo-komorowego przed ablacją prądem o częstotliwości radiowej, plaster elektrody umieszczono na powierzchni ciała błędnego szyjnego po lewej stronie, tj. pomiędzy mięśniem mostkowo-obojczykowo-sutkowym a tchawicą, gdzie można było wyczuć pulsację lewej tętnicy szyjnej wspólnej, i rozpoczęto resuscytację. przeprowadza się metodą nieinwazyjnej stymulacji elektrycznej.
|
Pacjent poddawany jest nieinwazyjnej stymulacji nerwu błędnego podczas epizodów tachykardii, aby sprawdzić, czy możliwe jest ponowne wejście
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezależnie od tego, czy tachykardia jest powtarzalna, czy nie
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ustalenie, czy częstoskurcz ma charakter nawrotowy, na podstawie ambulatoryjnego elektrokardiogramu
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry prowadzące do wznowienia tachykardii
Ramy czasowe: 10 minut
|
Intensywność bodźców elektrycznych prowadzących do wznowienia tachykardii
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ai-lan Chen, The First Hospital of Guangzhou Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ES-2023-175-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .