Неинвазивная стимуляция левостороннего шейного блуждающего нерва при атриовентрикулярной реципрокной тахикардии
12 января 2024 г. обновлено: Jingye Tai
Цель данного интервенционного клинического исследования у пациентов с атриовентрикулярной реципрокной тахикардией. Главный вопрос, на который он призван ответить, может ли неинвазивная стимуляция блуждающего нерва быть эффективной для восстановления ритма.
Пациенты будут получать неинвазивную электрическую стимуляцию блуждающего нерва под катетерным контролем и кардиомониторинг, чтобы наблюдать за изменениями сердечного ритма.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участников будут лечить с помощью неинвазивной электростимуляции левого блуждающего нерва на шее.
После рутинной индукции атриовентрикулярной реципрокной тахикардии перед радиочастотной абляцией электродный пластырь помещали на левую шейную область блуждающего тела пациента, то есть между грудино-ключично-сосцевидной мышцей и трахеей, где можно было пальпировать пульсацию левой общей сонной артерии, и проводили реанимационные мероприятия. проводится с помощью неинвазивной электростимуляции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ai-lan Chen
- Номер телефона: 13719198832
- Электронная почта: 1228327958@qq.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- Ai-lan Chen
-
Контакт:
- Ai-lan Chen, Dr.
- Номер телефона: 13719198832
- Электронная почта: 1228327958@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Должны соблюдаться соответствующие диагностические критерии, указанные в «Руководстве по диагностике и лечению наджелудочковой тахикардии (СВТ)».
- Все они должны быть свободны от психических отклонений, нарушений речевого общения и иметь хорошую комплаентность.
- Пациенты и члены их семей дали информированное согласие и подписали форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Не соответствует соответствующим диагностическим критериям, указанным в «Руководстве по диагностике и лечению наджелудочковой тахикардии» (СВТ).
- Психические аномалии, нарушения речевого общения, плохая приверженность лечению.
- Те, кто не согласен участвовать в этом клиническом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа трансцервикальной неинвазивной стимуляции блуждающего нерва
Пациенту будет проведена неинвазивная электростимуляция левого блуждающего нерва на шее.
После рутинной индукции атриовентрикулярной реципрокной тахикардии перед радиочастотной абляцией электродный пластырь помещали на левую шейную область блуждающего тела пациента, то есть между грудино-ключично-сосцевидной мышцей и трахеей, где можно было пальпировать пульсацию левой общей сонной артерии, и проводили реанимационные мероприятия. проводится с помощью неинвазивной электростимуляции.
|
Пациент подвергается неинвазивной стимуляции блуждающего нерва во время эпизодов тахикардии, чтобы проверить, возможен ли повторный вход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Является ли тахикардия повторяющейся или нет
Временное ограничение: 10 минут
|
Определение рецидивной тахикардии на основании амбулаторной электрокардиограммы
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры, приводящие к возобновлению тахикардии
Временное ограничение: 10 минут
|
Интенсивность электрических раздражителей, приводящая к возобновлению тахикардии
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ai-lan Chen, The First Hospital of Guangzhou Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ES-2023-175-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .