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Nicht-invasive linksseitige zervikale Vagusnervstimulation bei atrioventrikulärer Reentry-Tachykardie

12. Januar 2024 aktualisiert von: Jingye Tai

Das Ziel dieser interventionellen klinischen Studien bei Patienten mit atrioventrikulärer reentry Tachykardie. Die Hauptfrage soll beantwortet werden, ob eine nicht-invasive Vagusnervstimulation bei der Wiederherstellung des Rhythmus wirksam sein könnte.

Die Patienten erhalten eine nicht-invasive elektrische Stimulation des Vagusnervs unter Katheterauslösung und Herzüberwachung, um Veränderungen ihres Herzrhythmus zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden mit einer nicht-invasiven elektrischen Stimulation des linken Vagusnervs im Nacken behandelt. Nach der routinemäßigen Induktion einer atrioventrikulären reentry Tachykardie vor der Hochfrequenzablation wurde das Elektrodenpflaster auf der linken Hals-Vagus-Körperoberfläche des Patienten platziert, d durchgeführt mit nicht-invasiver Elektrostimulation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Rekrutierung
        • Ai-lan Chen
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die relevanten diagnostischen Kriterien der Leitlinien zur Diagnose und Behandlung der supraventrikulären Tachykardie (svt) müssen erfüllt sein.
  2. Alle müssen frei von psychiatrischen Anomalien und verbalen Kommunikationsstörungen sein und über eine gute Compliance verfügen.
  3. Die Patienten und ihre Familien gaben eine Einverständniserklärung ab und unterzeichneten die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Erfüllt nicht die relevanten diagnostischen Kriterien der Leitlinien zur Diagnose und Behandlung supraventrikulärer Tachykardie (svt).
  2. Psychische Anomalien, verbale Kommunikationsstörungen, mangelnde Adhärenz
  3. Diejenigen, die der Teilnahme an dieser klinischen Studie nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für transzervikale nicht-invasive Vagusnervstimulation
Der Patient wird mit einer nicht-invasiven elektrischen Stimulation des linken Vagusnervs im Nacken behandelt. Nach der routinemäßigen Induktion einer atrioventrikulären reentry Tachykardie vor der Hochfrequenzablation wurde das Elektrodenpflaster auf der linken Hals-Vagus-Körperoberfläche des Patienten platziert, d durchgeführt mit nicht-invasiver Elektrostimulation.
Gerät: Nicht-invasive Vagusnervstimulation
Der Patient wird während Tachykardie-Episoden einer nicht-invasiven Vagusnervstimulation unterzogen, um festzustellen, ob ein Wiedereintritt möglich ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ob die Tachykardie wiederholt auftritt oder nicht
Zeitfenster: 10 Minuten
Feststellung, ob eine Tachykardie reentry ist, anhand des ambulanten Elektrokardiogramms
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parameter, die zur Wiederaufnahme der Tachykardie führen
Zeitfenster: 10 Minuten
Intensität elektrischer Reize, die zur Wiederaufnahme der Tachykardie führen
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jingye Tai

Ermittler

  • Studienleiter: Ai-lan Chen, The First Hospital of Guangzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ES-2023-175-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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