Icke-invasiv vänstersidig cervikal vagusnervstimulering för atrioventrikulär reentrant takykardi
12 januari 2024 uppdaterad av: Jingye Tai
Målet med denna Interventionella kliniska prövningar på atrioventrikulära reentranta takykardipatienter. Huvudfrågan syftar till att svara på om icke-invasiv vagusnervstimulering kan vara effektiv för att återställa rytmen.
Patienterna kommer att få icke-invasiv elektrisk stimulering av vagusnerven under kateterframkallad och hjärtövervakning för att observera deras hjärtrytmförändringar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att behandlas med icke-invasiv elektrisk stimulering av vänster vagusnerv i nacken.
Efter rutininduktion av atrioventrikulär reentrant takykardi före radiofrekvensablation, placerades elektrodplåstret på patientens vänstra cervikala vagala kroppsyta, dvs mellan sternocleidomastoidmuskeln och luftstrupen där den vänstra gemensamma halspulsationen kunde palperas och återupplivning skedde. utförs med hjälp av icke-invasiv elektrisk stimulering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ai-lan Chen
- Telefonnummer: 13719198832
- E-post: 1228327958@qq.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekrytering
- Ai-lan Chen
-
Kontakt:
- Ai-lan Chen, Dr.
- Telefonnummer: 13719198832
- E-post: 1228327958@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De relevanta diagnoskriterierna i riktlinjerna för diagnos och behandling av supraventrikulär takykardi (svt) måste uppfyllas.
- Alla måste vara fria från psykiatriska avvikelser, verbala kommunikationsstörningar och ha god följsamhet.
- Patienterna och deras familjer gav informerat samtycke och undertecknade formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte de relevanta diagnoskriterierna i Riktlinjer för diagnos och behandling av supraventrikulär takykardi (svt).
- Psykiska anomalier, verbala kommunikationsstörningar, dålig följsamhet
- De som inte samtycker till att delta i denna kliniska prövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Transcervikal icke-invasiv vagusnervstimuleringsgrupp
Patienten kommer att behandlas med icke-invasiv elektrisk stimulering av den vänstra vagusnerven i nacken.
Efter rutininduktion av atrioventrikulär reentrant takykardi före radiofrekvensablation, placerades elektrodplåstret på patientens vänstra cervikala vagala kroppsyta, dvs mellan sternocleidomastoidmuskeln och luftstrupen där den vänstra gemensamma halspulsationen kunde palperas och återupplivning skedde. utförs med hjälp av icke-invasiv elektrisk stimulering.
|
Patienten genomgår icke-invasiv vagusnervstimulering under takykardiepisoder för att se om återinträde är möjligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oavsett om takykardin är repetitiv eller inte
Tidsram: 10 minuter
|
Att avgöra om en takykardi är reentrant på basis av det ambulatoriska elektrokardiogrammet
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parametrar som leder till att takykardi återupptas
Tidsram: 10 minuter
|
Intensiteten av elektriska stimuli leder till att takykardi återupptas
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ai-lan Chen, The First Hospital of Guangzhou Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
10 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2024
Första postat (Beräknad)
23 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
23 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ES-2023-175-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .