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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06219343
방실 재진입 빈맥에 대한 비침습적 좌측 경부 미주 신경 자극
2024년 1월 12일 업데이트: Jingye Tai
방실 재진입성 빈맥 환자를 대상으로 한 중재 임상 시험의 목표입니다. 주요 질문은 비침습적 미주신경 자극이 리듬 회복에 효과적일 수 있는지 여부에 대한 답을 찾는 것을 목표로 합니다.
환자는 카테터 유발 및 심장 모니터링을 통해 비침습적 미주 신경 전기 자극을 받아 심장 박동 변화를 관찰하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자들은 목의 왼쪽 미주 신경에 대한 비침습적 전기 자극으로 치료를 받게 됩니다.
고주파 절제술에 앞서 방실 재진입성 빈맥을 일상적으로 유도한 후 전극 패치를 환자의 왼쪽 경부 미주신경 체 표면 국소화, 즉 흉쇄유돌근과 왼쪽 총경동맥 박동이 촉진될 수 있는 기관 사이에 배치하고 소생술을 실시했습니다. 비침습적 전기 자극을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ai-lan Chen
- 전화번호: 13719198832
- 이메일: 1228327958@qq.com
연구 장소
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- Ai-lan Chen
-
연락하다:
- Ai-lan Chen, Dr.
- 전화번호: 13719198832
- 이메일: 1228327958@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심실상빈맥(svt) 진단 및 치료 지침의 관련 진단 기준을 충족해야 합니다.
- 모든 사람은 정신적 이상, 언어적 의사소통 장애가 없어야 하며 순응도가 좋아야 합니다.
- 환자와 그 가족은 사전 동의를 하고 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 심실상성 빈맥(svt) 진단 및 치료 지침의 관련 진단 기준을 충족하지 않습니다.
- 정신적 이상, 언어적 의사소통 장애, 순응도 저하
- 본 임상시험 참여에 동의하지 않는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경경비 비침습 미주신경 자극군
환자는 목의 왼쪽 미주 신경에 대한 비침습적 전기 자극으로 치료를 받게 됩니다.
고주파 절제술에 앞서 방실 재진입성 빈맥을 일상적으로 유도한 후 전극 패치를 환자의 왼쪽 경부 미주신경 체 표면 국소화, 즉 흉쇄유돌근과 왼쪽 총경동맥 박동이 촉진될 수 있는 기관 사이에 배치하고 소생술을 실시했습니다. 비침습적 전기 자극을 사용하여 수행됩니다.
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환자는 빈맥 발생 중에 재진입이 가능한지 확인하기 위해 비침습적 미주 신경 자극을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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빈맥이 반복되는지 여부
기간: 10 분
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보행 심전도를 기반으로 빈맥이 재진입성인지 여부를 결정합니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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빈맥 재개로 이어지는 매개변수
기간: 10 분
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빈맥 재개로 이어지는 전기 자극의 강도
|
10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ai-lan Chen, The First Hospital of Guangzhou Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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