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Stimolazione non invasiva del nervo vago cervicale sinistro per la tachicardia da rientro atrioventricolare

12 gennaio 2024 aggiornato da: Jingye Tai

L'obiettivo di questi studi clinici interventistici in pazienti con tachicardia da rientro atrioventricolare. La domanda principale a cui si propone di rispondere è se la stimolazione non invasiva del nervo vago possa essere efficace nel ripristinare il ritmo.

I pazienti riceveranno stimolazione elettrica non invasiva del nervo vago sotto catetere evocato e monitoraggio cardiaco per osservare i cambiamenti del ritmo cardiaco.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti verranno trattati con stimolazione elettrica non invasiva del nervo vago sinistro nel collo. Dopo l'induzione di routine della tachicardia da rientro atrioventricolare prima dell'ablazione con radiofrequenza, il cerotto con elettrodo è stato posizionato sulla superficie del corpo vagale cervicale sinistro del paziente, cioè tra il muscolo sternocleidomastoideo e la trachea, dove si poteva palpare la pulsazione dell'arteria carotide comune sinistra, ed è stata effettuata la rianimazione. eseguita mediante stimolazione elettrica non invasiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • Ai-lan Chen
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Devono essere soddisfatti i criteri diagnostici rilevanti nelle Linee guida per la diagnosi e il trattamento della tachicardia sopraventricolare (svt).
  2. Tutti devono essere esenti da anomalie psichiatriche, disturbi della comunicazione verbale e avere una buona compliance.
  3. I pazienti e le loro famiglie hanno dato il consenso informato e hanno firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Non soddisfa i criteri diagnostici rilevanti nelle Linee guida per la diagnosi e il trattamento della tachicardia sopraventricolare (svt).
  2. Anomalie mentali, disturbi della comunicazione verbale, scarsa aderenza
  3. Coloro che non acconsentono a partecipare a questa sperimentazione clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di stimolazione transcervicale non invasiva del nervo vago
Il paziente verrà trattato con stimolazione elettrica non invasiva del nervo vago sinistro del collo. Dopo l'induzione di routine della tachicardia da rientro atrioventricolare prima dell'ablazione con radiofrequenza, il cerotto con elettrodo è stato posizionato sulla superficie del corpo vagale cervicale sinistro del paziente, cioè tra il muscolo sternocleidomastoideo e la trachea, dove si poteva palpare la pulsazione dell'arteria carotide comune sinistra, ed è stata effettuata la rianimazione. eseguita mediante stimolazione elettrica non invasiva.
Dispositivo: Stimolazione non invasiva del nervo vago
Il paziente viene sottoposto a stimolazione non invasiva del nervo vago durante gli episodi di tachicardia per verificare se è possibile il rientro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Se la tachicardia è ripetitiva o meno
Lasso di tempo: 10 minuti
Determinare se una tachicardia è rientrante sulla base dell'elettrocardiogramma ambulatoriale
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri che portano alla ripresa della tachicardia
Lasso di tempo: 10 minuti
Intensità degli stimoli elettrici che portano alla ripresa della tachicardia
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jingye Tai

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ai-lan Chen, The First Hospital of Guangzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

10 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

23 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ES-2023-175-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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