Neinvazivní levostranná stimulace cervikálního vagusového nervu pro atrioventrikulární reentrantní tachykardii
12. ledna 2024 aktualizováno: Jingye Tai
Cílem této intervenční klinické studie u pacientů s atrioventrikulární reentrantní tachykardií. Hlavní otázka si klade za cíl odpovědět, zda by neinvazivní stimulace nervus vagus mohla být účinná při obnově rytmu.
Pacienti dostanou neinvazivní elektrickou stimulaci vagusového nervu pod evokovaným katetrem a srdeční monitorování, aby bylo možné pozorovat změny jejich srdečního rytmu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou léčeni neinvazivní elektrickou stimulací levého bloudivého nervu na krku.
Po rutinní indukci atrioventrikulární reentrantní tachykardie před radiofrekvenční ablací byla elektrodová náplast umístěna na pacientovu levou cervikální vagální lokalizaci povrchu těla, tj. mezi m. sternocleidomastoideus a tracheu, kde bylo možné nahmatat pulzaci levé společné karotidy, a byla provedena resuscitace provádí pomocí neinvazivní elektrické stimulace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ai-lan Chen
- Telefonní číslo: 13719198832
- E-mail: 1228327958@qq.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Nábor
- Ai-lan Chen
-
Kontakt:
- Ai-lan Chen, Dr.
- Telefonní číslo: 13719198832
- E-mail: 1228327958@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je třeba splnit příslušná diagnostická kritéria v pokynech pro diagnostiku a léčbu supraventrikulární tachykardie (svt).
- Všichni musí být bez psychiatrických abnormalit, poruch verbální komunikace a musí mít dobrou compliance.
- Pacienti a jejich rodiny dali informovaný souhlas a podepsali formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje příslušná diagnostická kritéria v pokynech pro diagnostiku a léčbu supraventrikulární tachykardie (svt).
- Psychické anomálie, poruchy verbální komunikace, špatná adherence
- Ti, kteří nesouhlasí s účastí v této klinické studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Transcervikální neinvazivní stimulační skupina nervus vagus
Pacient bude léčen neinvazivní elektrickou stimulací levého bloudivého nervu na krku.
Po rutinní indukci atrioventrikulární reentrantní tachykardie před radiofrekvenční ablací byla elektrodová náplast umístěna na pacientovu levou cervikální vagální lokalizaci povrchu těla, tj. mezi m. sternocleidomastoideus a tracheu, kde bylo možné nahmatat pulzaci levé společné karotidy, a byla provedena resuscitace provádí pomocí neinvazivní elektrické stimulace.
|
Pacient podstupuje neinvazivní stimulaci nervu vagus během epizod tachykardie, aby se zjistilo, zda je možný návrat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ať už se tachykardie opakuje nebo ne
Časové okno: 10 minut
|
Určení, zda je tachykardie reentrantní, na základě ambulantního elektrokardiogramu
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry vedoucí k obnovení tachykardie
Časové okno: 10 minut
|
Intenzita elektrických podnětů vedoucí k obnovení tachykardie
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ai-lan Chen, The First Hospital of Guangzhou Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
23. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ES-2023-175-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .