Ikke-invasiv venstresidig cervical vagus nervestimulering for atrioventrikulær reentrant takykardi
12. januar 2024 oppdatert av: Jingye Tai
Målet med denne intervensjonelle kliniske studien i atrioventrikulære reentrant takykardipasienter. Hovedspørsmålet tar sikte på å svare på om ikke-invasiv vagusnervestimulering kan være effektiv for å gjenopprette rytmen.
Pasienter vil motta ikke-invasiv elektrisk stimulering av vagusnerven under kateterfremkalt og hjerteovervåking for å observere hjerterytmeendringer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli behandlet med ikke-invasiv elektrisk stimulering av venstre vagusnerve i nakken.
Etter rutinemessig induksjon av atrioventrikulær reentrant takykardi før radiofrekvensablasjon, ble elektrodelappen plassert på pasientens venstre cervikale vagale kroppsoverflatelokalisering, dvs. mellom sternocleidomastoideusmuskelen og luftrøret hvor venstre felles halspulsasjon kunne palperes, og gjenopplivning ble utført. utføres ved hjelp av ikke-invasiv elektrisk stimulering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ai-lan Chen
- Telefonnummer: 13719198832
- E-post: 1228327958@qq.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Ai-lan Chen
-
Ta kontakt med:
- Ai-lan Chen, Dr.
- Telefonnummer: 13719198832
- E-post: 1228327958@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De relevante diagnostiske kriteriene i Retningslinjer for diagnose og behandling av supraventrikulær takykardi (svt) må oppfylles.
- Alle må være fri for psykiatriske avvik, verbale kommunikasjonsforstyrrelser og ha god etterlevelse.
- Pasientene og deres familier ga informert samtykke og signerte skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke de relevante diagnosekriteriene i Retningslinjer for diagnose og behandling av supraventrikulær takykardi (svt).
- Psykiske anomalier, verbale kommunikasjonsforstyrrelser, dårlig etterlevelse
- De som ikke samtykker til å delta i denne kliniske studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Transcervikal ikke-invasiv vagusnervestimuleringsgruppe
Pasienten vil bli behandlet med ikke-invasiv elektrisk stimulering av venstre vagusnerve i nakken.
Etter rutinemessig induksjon av atrioventrikulær reentrant takykardi før radiofrekvensablasjon, ble elektrodelappen plassert på pasientens venstre cervikale vagale kroppsoverflatelokalisering, dvs. mellom sternocleidomastoideusmuskelen og luftrøret hvor venstre felles halspulsasjon kunne palperes, og gjenopplivning ble utført. utføres ved hjelp av ikke-invasiv elektrisk stimulering.
|
Pasienten gjennomgår ikke-invasiv vagusnervestimulering under takykardiepisoder for å se om gjeninntreden er mulig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Om takykardien er repeterende eller ikke
Tidsramme: 10 minutter
|
Bestemme om en takykardi er reentrant på grunnlag av det ambulante elektrokardiogrammet
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parametre som fører til gjenopptakelse av takykardi
Tidsramme: 10 minutter
|
Intensitet av elektriske stimuli som fører til gjenopptakelse av takykardi
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ai-lan Chen, The First Hospital of Guangzhou Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
10. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2024
Først lagt ut (Antatt)
23. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ES-2023-175-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .