Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv venstresidet cervikal vagusnervestimulering til atrioventrikulær reentrant takykardi

12. januar 2024 opdateret af: Jingye Tai

Målet med denne interventionelle kliniske forsøg i atrioventrikulære reentrant takykardipatienter. Hovedspørgsmålet sigter mod at besvare, om ikke-invasiv vagusnervestimulering kunne være effektiv til at genoprette rytmen.

Patienter vil modtage ikke-invasiv elektrisk stimulering af vagusnerven under kateterfremkaldt og hjerteovervågning for at observere deres hjerterytmeændringer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive behandlet med ikke-invasiv elektrisk stimulering af venstre vagusnerve i nakken. Efter rutinemæssig induktion af atrioventrikulær reentrant takykardi før radiofrekvensablation blev elektrodeplasteret placeret på patientens venstre cervikale vagale kropsoverflade lokalisering, dvs. mellem sternocleidomastoidmuskelen og luftrøret, hvor den venstre fælles halspulsation kunne palperes, og genoplivning blev foretaget. udføres ved hjælp af ikke-invasiv elektrisk stimulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Ai-lan Chen
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. De relevante diagnostiske kriterier i retningslinjerne for diagnosticering og behandling af supraventrikulær takykardi (svt) skal være opfyldt.
  2. Alle skal være fri for psykiatriske abnormiteter, verbale kommunikationsforstyrrelser og have god compliance.
  3. Patienterne og deres familier gav informeret samtykke og underskrev den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Opfylder ikke de relevante diagnostiske kriterier i Retningslinjer for diagnosticering og behandling af supraventrikulær takykardi (svt).
  2. Psykiske anomalier, verbale kommunikationsforstyrrelser, dårlig overholdelse
  3. De, der ikke giver samtykke til at deltage i dette kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transcervikal ikke-invasiv vagusnervestimuleringsgruppe
Patienten vil blive behandlet med ikke-invasiv elektrisk stimulering af venstre vagusnerve i nakken. Efter rutinemæssig induktion af atrioventrikulær reentrant takykardi før radiofrekvensablation blev elektrodeplasteret placeret på patientens venstre cervikale vagale kropsoverflade lokalisering, dvs. mellem sternocleidomastoidmuskelen og luftrøret, hvor den venstre fælles halspulsation kunne palperes, og genoplivning blev foretaget. udføres ved hjælp af ikke-invasiv elektrisk stimulation.
Enhed: Ikke-invasiv vagus nervestimulation
Patienten gennemgår ikke-invasiv vagusnervestimulering under takykardiepisoder for at se, om genindtræden er mulig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Om takykardien er gentagen eller ej
Tidsramme: 10 minutter
Bestemmelse af, om en takykardi er reentrant på grundlag af det ambulante elektrokardiogram
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parametre, der fører til genoptagelse af takykardi
Tidsramme: 10 minutter
Intensitet af elektriske stimuli, der fører til genoptagelse af takykardi
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jingye Tai

Efterforskere

  • Studieleder: Ai-lan Chen, The First Hospital of Guangzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2024

Først opslået (Anslået)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ES-2023-175-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrioventrikulær reentrant takykardi

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv vagus nervestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner