Ikke-invasiv venstresidet cervikal vagusnervestimulering til atrioventrikulær reentrant takykardi
12. januar 2024 opdateret af: Jingye Tai
Målet med denne interventionelle kliniske forsøg i atrioventrikulære reentrant takykardipatienter. Hovedspørgsmålet sigter mod at besvare, om ikke-invasiv vagusnervestimulering kunne være effektiv til at genoprette rytmen.
Patienter vil modtage ikke-invasiv elektrisk stimulering af vagusnerven under kateterfremkaldt og hjerteovervågning for at observere deres hjerterytmeændringer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive behandlet med ikke-invasiv elektrisk stimulering af venstre vagusnerve i nakken.
Efter rutinemæssig induktion af atrioventrikulær reentrant takykardi før radiofrekvensablation blev elektrodeplasteret placeret på patientens venstre cervikale vagale kropsoverflade lokalisering, dvs. mellem sternocleidomastoidmuskelen og luftrøret, hvor den venstre fælles halspulsation kunne palperes, og genoplivning blev foretaget. udføres ved hjælp af ikke-invasiv elektrisk stimulation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ai-lan Chen
- Telefonnummer: 13719198832
- E-mail: 1228327958@qq.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Ai-lan Chen
-
Kontakt:
- Ai-lan Chen, Dr.
- Telefonnummer: 13719198832
- E-mail: 1228327958@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De relevante diagnostiske kriterier i retningslinjerne for diagnosticering og behandling af supraventrikulær takykardi (svt) skal være opfyldt.
- Alle skal være fri for psykiatriske abnormiteter, verbale kommunikationsforstyrrelser og have god compliance.
- Patienterne og deres familier gav informeret samtykke og underskrev den informerede samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke de relevante diagnostiske kriterier i Retningslinjer for diagnosticering og behandling af supraventrikulær takykardi (svt).
- Psykiske anomalier, verbale kommunikationsforstyrrelser, dårlig overholdelse
- De, der ikke giver samtykke til at deltage i dette kliniske forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Transcervikal ikke-invasiv vagusnervestimuleringsgruppe
Patienten vil blive behandlet med ikke-invasiv elektrisk stimulering af venstre vagusnerve i nakken.
Efter rutinemæssig induktion af atrioventrikulær reentrant takykardi før radiofrekvensablation blev elektrodeplasteret placeret på patientens venstre cervikale vagale kropsoverflade lokalisering, dvs. mellem sternocleidomastoidmuskelen og luftrøret, hvor den venstre fælles halspulsation kunne palperes, og genoplivning blev foretaget. udføres ved hjælp af ikke-invasiv elektrisk stimulation.
|
Patienten gennemgår ikke-invasiv vagusnervestimulering under takykardiepisoder for at se, om genindtræden er mulig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Om takykardien er gentagen eller ej
Tidsramme: 10 minutter
|
Bestemmelse af, om en takykardi er reentrant på grundlag af det ambulante elektrokardiogram
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parametre, der fører til genoptagelse af takykardi
Tidsramme: 10 minutter
|
Intensitet af elektriske stimuli, der fører til genoptagelse af takykardi
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ai-lan Chen, The First Hospital of Guangzhou Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2024
Først opslået (Anslået)
23. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ES-2023-175-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .