Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve linkszijdige cervicale nervus vagusstimulatie voor atrioventriculaire herintredende tachycardie

12 januari 2024 bijgewerkt door: Jingye Tai

Het doel van dit interventionele klinische onderzoek bij patiënten met atrioventriculaire herintredende tachycardie. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is of niet-invasieve nervus vagusstimulatie effectief zou kunnen zijn bij het herstellen van het ritme.

Patiënten krijgen niet-invasieve elektrische stimulatie van de nervus vagus onder gebruikmaking van een katheter en hartmonitoring om hun hartritmeveranderingen te observeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden behandeld met niet-invasieve elektrische stimulatie van de linker nervus vagus in de nek. Na routinematige inductie van atrioventriculaire inspringende tachycardie voorafgaand aan radiofrequente ablatie, werd de elektrodepleister op het linker cervicale vagale lichaamsoppervlak van de patiënt geplaatst, d.w.z. tussen de sternocleidomastoideusspier en de luchtpijp, waar de pulsatie van de linker gemeenschappelijke halsslagader kon worden gepalpeerd, en werd reanimatie uitgevoerd. uitgevoerd met behulp van niet-invasieve elektrische stimulatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Werving
        • Ai-lan Chen
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Er moet worden voldaan aan de relevante diagnostische criteria in de Richtlijnen voor de diagnose en behandeling van supraventriculaire tachycardie (svt).
  2. Ze moeten allemaal vrij zijn van psychiatrische afwijkingen, verbale communicatiestoornissen en een goede therapietrouw hebben.
  3. De patiënten en hun families gaven geïnformeerde toestemming en ondertekenden het geïnformeerde toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  1. Voldoet niet aan de relevante diagnostische criteria in de Richtlijnen voor de Diagnose en Behandeling van Supraventriculaire Tachycardie (svt).
  2. Geestelijke afwijkingen, verbale communicatiestoornissen, slechte therapietrouw
  3. Degenen die geen toestemming geven om deel te nemen aan deze klinische proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transcervicale niet-invasieve nervus vagus-stimulatiegroep
De patiënt zal worden behandeld met niet-invasieve elektrische stimulatie van de linker nervus vagus in de nek. Na routinematige inductie van atrioventriculaire inspringende tachycardie voorafgaand aan radiofrequente ablatie, werd de elektrodepleister op het linker cervicale vagale lichaamsoppervlak van de patiënt geplaatst, d.w.z. tussen de sternocleidomastoideusspier en de luchtpijp, waar de pulsatie van de linker gemeenschappelijke halsslagader kon worden gepalpeerd, en werd reanimatie uitgevoerd. uitgevoerd met behulp van niet-invasieve elektrische stimulatie.
Apparaat: Niet-invasieve nervus vagusstimulatie
De patiënt ondergaat niet-invasieve nervus vagusstimulatie tijdens tachycardie-episodes om te zien of terugkeer mogelijk is

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Of de tachycardie repetitief is of niet
Tijdsspanne: 10 minuten
Op basis van het ambulante elektrocardiogram bepalen of een tachycardie intreedt
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parameters die leiden tot hervatting van de tachycardie
Tijdsspanne: 10 minuten
Intensiteit van elektrische stimuli die leiden tot hervatting van de tachycardie
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jingye Tai

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ai-lan Chen, The First Hospital of Guangzhou Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

10 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

23 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ES-2023-175-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-invasieve nervus vagusstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren