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Estimulação não invasiva do nervo vago cervical do lado esquerdo para taquicardia reentrante atrioventricular

12 de janeiro de 2024 atualizado por: Jingye Tai

O objetivo destes ensaios clínicos intervencionistas em pacientes com taquicardia reentrante atrioventricular. A questão principal visa responder se a estimulação não invasiva do nervo vago pode ser eficaz na restauração do ritmo.

Os pacientes receberão estimulação elétrica não invasiva do nervo vago sob cateter evocado e monitoramento cardíaco para observar as alterações do ritmo cardíaco.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão tratados com estimulação elétrica não invasiva do nervo vago esquerdo no pescoço. Após a indução de rotina de taquicardia reentrante atrioventricular antes da ablação por radiofrequência, o eletrodo foi colocado na superfície vagal cervical esquerda do paciente, ou seja, entre o músculo esternocleidomastóideo e a traqueia, onde a pulsação da artéria carótida comum esquerda poderia ser palpada, e a reanimação foi realizada. realizado com estimulação elétrica não invasiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Recrutamento
        • Ai-lan Chen
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os critérios diagnósticos relevantes nas Diretrizes para o Diagnóstico e Tratamento da Taquicardia Supraventricular (svt) precisam ser atendidos.
  2. Todos precisam estar livres de anomalias psiquiátricas, distúrbios de comunicação verbal e ter boa adesão.
  3. Os pacientes e seus familiares deram consentimento informado e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  1. Não atende aos critérios diagnósticos relevantes das Diretrizes para Diagnóstico e Tratamento da Taquicardia Supraventricular (svt).
  2. Anomalias mentais, distúrbios de comunicação verbal, baixa adesão
  3. Aqueles que não consentem em participar deste ensaio clínico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de estimulação transcervical não invasiva do nervo vago
O paciente será tratado com estimulação elétrica não invasiva do nervo vago esquerdo no pescoço. Após a indução de rotina de taquicardia reentrante atrioventricular antes da ablação por radiofrequência, o eletrodo foi colocado na superfície vagal cervical esquerda do paciente, ou seja, entre o músculo esternocleidomastóideo e a traqueia, onde a pulsação da artéria carótida comum esquerda poderia ser palpada, e a reanimação foi realizada. realizado com estimulação elétrica não invasiva.
Dispositivo: Estimulação não invasiva do nervo vago
O paciente é submetido a estimulação não invasiva do nervo vago durante episódios de taquicardia para verificar se a reentrada é possível

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Se a taquicardia é repetitiva ou não
Prazo: 10 minutos
Determinar se uma taquicardia é reentrante com base no eletrocardiograma ambulatorial
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros que levam à retomada da taquicardia
Prazo: 10 minutos
Intensidade dos estímulos elétricos que levam à retomada da taquicardia
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jingye Tai

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ai-lan Chen, The First Hospital of Guangzhou Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

10 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

23 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ES-2023-175-03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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