Estimulación no invasiva del nervio vago cervical izquierdo para la taquicardia por reentrada auriculoventricular
12 de enero de 2024 actualizado por: Jingye Tai
El objetivo de estos ensayos clínicos intervencionistas en pacientes con taquicardia por reentrada auriculoventricular. La pregunta principal que pretende responder es si la estimulación no invasiva del nervio vago podría ser eficaz para restablecer el ritmo.
Los pacientes recibirán estimulación eléctrica del nervio vago no invasiva bajo un catéter provocado y monitorización cardíaca para observar los cambios en el ritmo cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán tratados con estimulación eléctrica no invasiva del nervio vago izquierdo en el cuello.
Después de la inducción rutinaria de taquicardia reentrante auriculoventricular antes de la ablación por radiofrecuencia, el parche de electrodo se colocó en la localización de la superficie corporal vagal cervical izquierda del paciente, es decir, entre el músculo esternocleidomastoideo y la tráquea, donde se podía palpar la pulsación de la arteria carótida común izquierda, y se inició la reanimación. Se realiza mediante estimulación eléctrica no invasiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ai-lan Chen
- Número de teléfono: 13719198832
- Correo electrónico: 1228327958@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Ai-lan Chen
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Contacto:
- Ai-lan Chen, Dr.
- Número de teléfono: 13719198832
- Correo electrónico: 1228327958@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Es necesario cumplir los criterios de diagnóstico pertinentes de las Directrices para el diagnóstico y tratamiento de la taquicardia supraventricular (svt).
- Todos deben estar libres de anomalías psiquiátricas, trastornos de la comunicación verbal y tener un buen cumplimiento.
- Los pacientes y sus familiares dieron su consentimiento informado y firmaron el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de diagnóstico relevantes de las Directrices para el diagnóstico y tratamiento de la taquicardia supraventricular (svt).
- Anomalías mentales, trastornos de la comunicación verbal, mala adherencia.
- Quienes no dan su consentimiento para participar en este ensayo clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estimulación del nervio vago transcervical no invasivo
El paciente será tratado con estimulación eléctrica no invasiva del nervio vago izquierdo en el cuello.
Después de la inducción rutinaria de taquicardia reentrante auriculoventricular antes de la ablación por radiofrecuencia, el parche de electrodo se colocó en la localización de la superficie corporal vagal cervical izquierda del paciente, es decir, entre el músculo esternocleidomastoideo y la tráquea, donde se podía palpar la pulsación de la arteria carótida común izquierda, y se inició la reanimación. Se realiza mediante estimulación eléctrica no invasiva.
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El paciente se somete a estimulación del nervio vago no invasiva durante los episodios de taquicardia para ver si es posible el reingreso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Si la taquicardia es repetitiva o no.
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Determinar si una taquicardia es reentrante basándose en el electrocardiograma ambulatorio
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros que conducen a la reanudación de la taquicardia.
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Intensidad de los estímulos eléctricos que conducen a la reanudación de la taquicardia.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ai-lan Chen, The First Hospital of Guangzhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
10 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ES-2023-175-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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