Ei-invasiivinen vasemmanpuoleinen kohdunkaulan vagushermon stimulaatio eteiskammioreentranttitakykardiaan
perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: Jingye Tai
Tämän Interventionaaliset kliiniset tutkimukset atrioventrikulaarista reentranttakykardiapotilailla. Pääkysymyksenä se pyrkii vastaamaan, voisiko ei-invasiivinen vagushermostimulaatio olla tehokasta rytmin palauttamisessa.
Potilaat saavat ei-invasiivista vagushermon sähköistä stimulaatiota katetrin alaisena ja sydämen seurantaa sydämen rytmimuutosten tarkkailemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia hoidetaan niskan vasemman vagushermon ei-invasiivisella sähköstimulaatiolla.
Atrioventrikulaarisen reentranttitakykardian rutiininomaisen induktion jälkeen ennen radiotaajuusablaatiota elektrodilappu asetettiin potilaan vasemmalle kohdunkaulan vagusalaisen kehon pinnan alueelle, eli sternocleidomastoid-lihaksen ja henkitorven väliin, jossa vasemman yhteisen kaulavaltimon pulsaatio voitiin havaita ja palpatoida uudelleen. suoritetaan non-invasiivisella sähköstimulaatiolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ai-lan Chen
- Puhelinnumero: 13719198832
- Sähköposti: 1228327958@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- Ai-lan Chen
-
Ottaa yhteyttä:
- Ai-lan Chen, Dr.
- Puhelinnumero: 13719198832
- Sähköposti: 1228327958@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Supraventrikulaarisen takykardian (svt) diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden asiaankuuluvat diagnostiset kriteerit on täytettävä.
- Kaikilla ei saa olla psykiatrisia poikkeavuuksia, verbaalisia kommunikaatiohäiriöitä ja heillä on oltava hyvä noudattaminen.
- Potilaat ja heidän perheensä antoivat tietoisen suostumuksen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä asianmukaisia diagnostisia kriteerejä Supraventrikulaarisen takykardian diagnoosi- ja hoitoohjeissa (svt).
- Psyykkiset poikkeavuudet, sanallisen kommunikoinnin häiriöt, huono sitoutuminen
- Ne, jotka eivät suostu osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transservikaalinen ei-invasiivinen vagushermon stimulaatioryhmä
Potilasta hoidetaan niskan vasemman vagushermon ei-invasiivisella sähköstimulaatiolla.
Atrioventrikulaarisen reentranttitakykardian rutiininomaisen induktion jälkeen ennen radiotaajuusablaatiota elektrodilappu asetettiin potilaan vasemmalle kohdunkaulan vagusalaisen kehon pinnan alueelle, eli sternocleidomastoid-lihaksen ja henkitorven väliin, jossa vasemman yhteisen kaulavaltimon pulsaatio voitiin havaita ja palpatoida uudelleen. suoritetaan non-invasiivisella sähköstimulaatiolla.
|
Potilaalle suoritetaan ei-invasiivinen vagushermostimulaatio takykardiajaksojen aikana, jotta nähdään, onko paluu mahdollista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onko takykardia toistuva vai ei
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Takykardian uusiutuvuuden määrittäminen ambulatorisen elektrokardiogrammin perusteella
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parametrit, jotka johtavat takykardian uudelleen alkamiseen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Sähköisten ärsykkeiden voimakkuus, joka johtaa takykardian uudelleen alkamiseen
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ai-lan Chen, The First Hospital of Guangzhou Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ES-2023-175-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .