6分間の歩行テスト(6MWT)を伴う高血圧に対する個別運動処方の臨床効果
2024年1月12日 更新者:Yang Xi、Peking University People's Hospital
6分間の歩行テスト(6MWT)による高血圧症に対する個別運動処方の臨床効果の評価
肥満や運動不足は高血圧の原因の一つです。 運動は体重と血圧を下げることで心血管イベントのリスクを軽減します。 心肺運動量検査(CPET)による運動処方の正確な策定により、高血圧を効果的に制御できます。 私たちの研究グループは、初期段階で50の「高血圧患者に対する運動処方箋」を策定しましたが、それをさらに効果的に実践する方法については議論が必要です。
この研究グループは、中華人民共和国体育総局の「高血圧の人に対する運動処方」プロジェクトに取り組んだ過去の経験に基づいて、運動処方の臨床効果評価と効果的な実施におけるインテリジェントな情報管理の重要な役割について議論しました。高血圧の場合; 6分間歩行テストに基づく高血圧症の運動処方の実現可能性、CPETによる運動処方の精度や有効性と同等か同等かどうかを検討する。 関連する結果は、高血圧運動処方の人口へのより広範な適応を調査するための基礎を築くでしょう。
調査の概要
詳細な説明
6 分間ウォーキング テスト (6MWT) は汎用性とアクセスしやすさに優れており、運動処方を策定するための基礎として使用できます。
6分間歩行テストの臨床基準の適用に関する中国の専門家のコンセンサスによれば、6分間の歩行距離(6MWD)から計算される平均歩行速度6MWTに基づいて個別の運動処方を策定することが推奨されていますが、高血圧に関する関連コンテンツはありません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Yang Xi, Doctor
- 電話番号:+86-10-88325552
- メール:yangxi1016@sina.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 過体重/肥満。薬物使用後の正常または正常な高血圧;グレード 1 の高血圧 (薬を服用しているかどうかに関係なく);スポーツ習慣があること。スポーツのリスクは低および中程度です
除外基準:
- グレード2以上の高血圧;高リスクの高血圧患者。悪性高血圧、二次性高血圧など。重篤な不整脈、心不全、急性心筋梗塞。重度の脳卒中、肝臓および腎臓の機能不全。さまざまな理由による身体機能不全および協力不全。 CPETを実施できない。降圧薬の種類と投与量はまだ調整中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:CPET運動処方グループ
FITTの原則[頻度、強度、時間、種類]に基づいて心肺運動負荷試験(CPET)の運動処方を策定します。
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運動モード: ウォーキング頻度: 5 回/週
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実験的:6MWT運動処方グループ
運動処方は、6分間歩行テストの臨床基準の適用に関する中国の専門家の合意の推奨に従って設定されています
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運動モード: ウォーキング頻度: 5 回/週
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アクティブコンパレータ:定期的な運動グループ
いつものように定期的な運動をする
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定期的な運動
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最高血圧、SBP
時間枠:学習完了まで、平均1年
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最高血圧 (mmHg)
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学習完了まで、平均1年
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拡張期血圧、DBP
時間枠:学習完了まで、平均1年
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拡張期血圧 (mmHg)
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学習完了まで、平均1年
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心拍数、HR
時間枠:学習完了まで、平均1年
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心拍数 (拍/分)
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学習完了まで、平均1年
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脈波伝播速度、PWV
時間枠:学習完了まで、平均1年
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脈波速度
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学習完了まで、平均1年
|
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PWV
時間枠:学習完了まで、平均1年
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脈波速度
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学習完了まで、平均1年
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重さ
時間枠:学習完了まで、平均1年
|
重量(kg)
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学習完了まで、平均1年
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肥満指数、BMI
時間枠:学習完了まで、平均1年
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体格指数(kg/m^2)
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中脂質
時間枠:学習完了まで、平均1年
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中性脂肪、総コレステロール、低比重リポたんぱくコレステロール
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学習完了まで、平均1年
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運動高血圧
時間枠:学習完了まで、平均1年
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はい・いいえ
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学習完了まで、平均1年
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血圧の概日リズム
時間枠:学習完了まで、平均1年
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外来血圧モニタリング
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学習完了まで、平均1年
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不安
時間枠:学習完了まで、平均1年
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全般性不安障害 (GAD-7) を使用した不安スコア。
高い GAD-7 スコアは、より悪い不安状態を有意に予測します: 不安なし、スコア 0 ~ 4。軽度の不安、スコア 5 ~ 9。中等度の不安、スコア 10 ~ 14。重度の不安、15-21 スコア。
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学習完了まで、平均1年
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うつ
時間枠:学習完了まで、平均1年
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) を使用したうつ病スコア。
PHQ-9 スコアが高いと、うつ病の状態が悪化することが有意に予測されました。うつ病なし、スコア 0 ~ 4。軽度のうつ病、スコア 5 ~ 9。中等度のうつ病、スコア 10 ~ 14。重度のうつ病、15-27 スコア。
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学習完了まで、平均1年
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降圧薬の使用
時間枠:学習完了まで、平均1年
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アンケートを使用して降圧薬の投与量と数を記録します。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Yang Xi, Doctor、Peking University People's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月12日
最初の投稿 (実際)
2024年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月12日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RDL2022-23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者様のプライバシーを最大限に保護するため
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。