Efeito clínico da prescrição individualizada de exercícios para hipertensão com teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
12 de janeiro de 2024 atualizado por: Yang Xi, Peking University People's Hospital
Avaliação do efeito clínico da formulação de prescrição individualizada de exercícios para hipertensão com teste de caminhada de 6 minutos (TC6)
A obesidade e a falta de exercícios são uma das razões da hipertensão. O exercício pode reduzir o risco de eventos cardiovasculares, reduzindo o peso e a pressão arterial. A formulação precisa da prescrição de exercícios por meio do teste de exercício cardiopulmonar (TECP) pode efetivamente controlar a hipertensão. Nosso grupo de pesquisa formulou 50 “prescrições de exercícios para a população hipertensa” na fase inicial, mas é preciso discutir como implementá-las de forma mais eficaz.
Com base na experiência anterior da realização do projecto "Prescrição de Exercício para Pessoas Hipertensas" da Administração Geral do Desporto da República Popular da China, este grupo de investigação discutiu o importante papel da gestão inteligente da informação na avaliação do efeito clínico e na implementação eficaz da prescrição de exercício. para hipertensão; Explorar a viabilidade de prescrição de exercícios para hipertensão com base no teste de caminhada de 6 minutos e se não é inferior ou equivalente à precisão e eficácia da prescrição de exercícios por meio do TECP. Os resultados relevantes estabelecerão uma base para explorar uma adaptação mais ampla da prescrição de exercícios para hipertensão à população.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O teste de caminhada de 6 minutos (TC6) apresenta boa universalidade e acessibilidade, podendo ser utilizado como base para formulação de prescrições de exercícios.
De acordo com o consenso de especialistas chineses sobre a aplicação das normas clínicas do teste de caminhada de seis minutos, recomenda-se a formulação de prescrições de exercícios individualizadas com base na velocidade média de caminhada do TC6 calculada a partir da distância percorrida no teste de caminhada de seis minutos (DTC6), mas não há conteúdo relevante sobre hipertensão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yang Xi, Doctor
- Número de telefone: +86-10-88325552
- E-mail: yangxi1016@sina.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Excesso de peso/obesidade; Pressão alta normal ou normal após uso de drogas; Hipertensão grau 1 (em uso de remédios ou não); Ter hábitos esportivos; O risco esportivo é baixo e médio
Critério de exclusão:
- Hipertensão ≥ grau 2; Pacientes hipertensos de alto risco; Hipertensão maligna, hipertensão secundária, etc; Arritmia grave, insuficiência cardíaca, infarto agudo do miocárdio; AVC grave, insuficiência hepática e renal; Disfunção física e falta de cooperação por diversos motivos; Incapaz de realizar o CPET; Os tipos e doses de medicamentos anti-hipertensivos ainda estão em processo de ajuste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de prescrição de exercícios CPET
Formular a prescrição de exercício do teste de exercício cardiopulmonar (TECP) de acordo com o princípio do FITT [frequência, intensidade, tempo e tipo]
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Modo de exercício: caminhada Frequência: 5 vezes/semana
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Experimental: Grupo de prescrição de exercícios no TC6M
A prescrição do exercício é definida de acordo com a recomendação do consenso de especialistas chineses sobre a aplicação das normas clínicas do teste de caminhada de seis minutos
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Modo de exercício: caminhada Frequência: 5 vezes/semana
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios regulares
Faça exercícios regularmente como de costume
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Exercício regular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica, PAS
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
pressão arterial sistólica (mmHg)
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Pressão arterial diastólica, PAD
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
pressão arterial diastólica (mmHg)
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Frequência cardíaca, FC
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Frequência cardíaca (batimentos/min)
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Velocidade da onda de pulso, PWV
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
velocidade da onda de pulso
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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VOP
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
velocidade da onda de pulso
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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peso
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
peso (kg)
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
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Índice de massa corporal, IMC
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
índice de massa corporal （kg/m^2）
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lipídios sanguíneos
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Triglicerídeos, colesterol total, colesterol de lipoproteína de baixa densidade
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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hipertensão por exercício
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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sim não
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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ritmo circadiano da pressão arterial
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Monitorização ambulatorial da pressão arterial
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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ansiedade
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Pontuação de ansiedade usando Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7).
Pontuações altas no GAD-7 previram significativamente pior estado de ansiedade: sem ansiedade, pontuações de 0 a 4; ansiedade leve, escores 5-9; ansiedade moderada, escores 10-14; ansiedade severa, pontuações 15-21.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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depressão
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Pontuação de depressão usando o Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Pontuações altas no PHQ-9 previram significativamente pior estado de depressão: sem depressão, pontuações de 0 a 4; depressão leve, escores 5-9; depressão moderada, escores 10-14; depressão grave, pontuações 15-27.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
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uso de medicamentos anti-hipertensivos
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Registre a dosagem e o número de medicamentos anti-hipertensivos usando questionários.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yang Xi, Doctor, Peking University People's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RDL2022-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Para proteger ao máximo a privacidade dos pacientes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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