6분 걷기검사를 통한 고혈압 개별화 운동처방의 임상적 효과(6MWT)
2024년 1월 12일 업데이트: Yang Xi, Peking University People's Hospital
6분 걷기 테스트(6MWT)를 통한 고혈압 개인별 운동처방 처방의 임상적 효과 평가
비만과 운동 부족은 고혈압의 원인 중 하나입니다. 운동은 체중과 혈압을 감소시켜 심혈관 질환의 위험을 줄일 수 있습니다. 심폐운동검사(CPET)를 통한 정확한 운동처방을 통해 고혈압을 효과적으로 조절할 수 있습니다. 우리 연구팀은 초기 단계에서 50가지 '고혈압인구를 위한 운동 처방'을 공식화했지만, 이를 어떻게 더 효과적으로 시행할지는 논의가 필요하다.
본 연구 그룹은 중화인민공화국 체육 총국의 "고혈압 환자를 위한 운동 처방" 프로젝트를 수행한 이전 경험을 바탕으로 임상 효과 평가 및 운동 처방의 효과적인 구현에서 지능형 정보 관리의 중요한 역할에 대해 논의했습니다. 고혈압의 경우; 6분 걷기 테스트를 기반으로 한 고혈압 운동 처방의 타당성과 CPET에 의한 운동 처방의 정확성과 효과가 동등하거나 열등하지 않은지 알아보고자 한다. 관련 결과는 인구 집단에 대한 고혈압 운동 처방의 광범위한 적용을 탐구하기 위한 토대를 마련할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
6분 걷기 테스트(6MWT)는 보편성과 접근성이 좋아 운동 처방을 내리는 기초로 활용될 수 있다.
6분 걷기 테스트의 임상 규범 적용에 대한 중국 전문가들의 합의에 따르면, 6분 걷기 거리(6MWD)에서 계산된 평균 걷기 속도 6MWT를 기준으로 개인별 운동 처방을 공식화하는 것이 권장되지만, 고혈압 관련 내용은 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yang Xi, Doctor
- 전화번호: +86-10-88325552
- 이메일: yangxi1016@sina.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 과체중/비만; 약물 사용 후 정상 또는 정상 고혈압; 1등급 고혈압(약 복용 여부) 운동 습관이 있는 경우 스포츠 위험도는 낮음 및 중간
제외 기준:
- ≥ 2등급 고혈압; 고위험 고혈압 환자; 악성고혈압, 이차성고혈압 등 심각한 부정맥, 심부전, 급성 심근경색; 심한 뇌졸중, 간 및 신장 기능 부전; 다양한 이유로 신체 기능 장애 및 협조 실패 CPET를 수행할 수 없습니다. 고혈압약의 종류와 용량은 아직 조정중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CPET 운동처방군
FITT의 원리에 따라 심폐운동검사(CPET)의 운동처방 [빈도, 강도, 시간 및 종류]을 공식화합니다.
|
운동모드 : 걷기 빈도 : 주 5회
|
|
실험적: 6MWT 운동처방군
운동 처방은 6분 걷기 테스트의 임상 규범 적용에 대한 중국 전문가 합의의 권고에 따라 설정됩니다.
|
운동모드 : 걷기 빈도 : 주 5회
|
|
활성 비교기: 규칙적인 운동 그룹
평소처럼 규칙적인 운동을 하세요.
|
규칙적인 운동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수축기 혈압, SBP
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
수축기 혈압(mmHg)
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
확장기 혈압, DBP
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
확장기 혈압(mmHg)
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
심박수, HR
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
심박수(박동수/분)
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
맥파 속도, PWV
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
맥파 속도
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
PWV
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
맥파 속도
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
무게
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
체중(kg)
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
체질량 지수, BMI
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
체질량지수(kg/m^2)
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 지질
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
중성지방, 총콜레스테롤, 저밀도지단백콜레스테롤
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
고혈압을 운동하다
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
예 아니오
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
혈압의 일주기리듬
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
외래 혈압 모니터링
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
불안
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
범불안장애(GAD-7)를 사용한 불안 점수.
높은 GAD-7 점수는 불안의 악화 상태를 유의미하게 예측했습니다: 불안 없음, 0-4 점수; 가벼운 불안, 5-9점; 중등도 불안, 10-14점; 심한 불안, 15-21점.
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
우울증
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 사용한 우울증 점수.
높은 PHQ-9 점수는 우울증의 악화 상태를 유의하게 예측했습니다: 우울증 없음, 0-4 점수; 가벼운 우울증, 5-9점; 중등도 우울증, 10-14점; 심한 우울증, 15-27점.
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
항고혈압제의 사용
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
설문지를 사용하여 항고혈압제의 복용량과 횟수를 기록합니다.
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yang Xi, Doctor, Peking University People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RDL2022-23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자의 개인정보를 최대한 보호하기 위해
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .