Kliniczny wpływ zindywidualizowanego ćwiczenia na nadciśnienie z 6-minutowym testem marszu (6MWT)
12 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Yang Xi, Peking University People's Hospital
Ocena efektu klinicznego receptury zindywidualizowanego programu ćwiczeń w leczeniu nadciśnienia tętniczego z 6-minutowym testem marszu (6MWT)
Otyłość i brak ruchu są jedną z przyczyn wysokiego ciśnienia krwi. Ćwiczenia mogą zmniejszyć ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych poprzez zmniejszenie masy ciała i ciśnienia krwi. Precyzyjne sformułowanie zaleceń ćwiczeń za pomocą krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego (CPET) może skutecznie kontrolować nadciśnienie. Nasza grupa badawcza sformułowała już na wczesnym etapie 50 „zaleceń ćwiczeń dla populacji z nadciśnieniem tętniczym”, ale należy omówić sposób ich dalszego skutecznego wdrażania.
Bazując na wcześniejszych doświadczeniach związanych z realizacją projektu „Zalecenia ćwiczeń dla osób z nadciśnieniem” Generalnej Administracji Sportu Chińskiej Republiki Ludowej, ta grupa badawcza omówiła ważną rolę inteligentnego zarządzania informacją w ocenie efektu klinicznego i skutecznej realizacji zaleceń ćwiczeń na nadciśnienie; Zbadanie wykonalności zapisywania ćwiczeń fizycznych w leczeniu nadciśnienia na podstawie 6-minutowego testu marszu oraz tego, czy nie są one gorsze lub równoważne w stosunku do dokładności i skuteczności zalecanych ćwiczeń za pomocą CPET. Odpowiednie wyniki położą podwaliny pod zbadanie szerszego dostosowania zaleceń ćwiczeń nadciśnienia tętniczego do populacji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Test 6-minutowego marszu (6MWT) charakteryzuje się dużą uniwersalnością i dostępnością i może stanowić podstawę do formułowania zaleceń ćwiczeń.
Zgodnie z konsensusem chińskich ekspertów w sprawie stosowania norm klinicznych sześciominutowego testu marszu zaleca się formułowanie zindywidualizowanych zaleceń ćwiczeń w oparciu o średnią prędkość chodu wynoszącą 6MWT obliczoną na podstawie dystansu sześciominutowego marszu (6MWD), ale nie ma odpowiednich treści na temat nadciśnienia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
126
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yang Xi, Doctor
- Numer telefonu: +86-10-88325552
- E-mail: yangxi1016@sina.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nadwaga/otyłość; Normalne lub normalne wysokie ciśnienie krwi po zażyciu narkotyków; Nadciśnienie 1. stopnia (niezależnie od tego, czy zażywa się leki, czy nie); Posiadanie nawyków sportowych; Ryzyko sportowe jest niskie i średnie
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie tętnicze ≥ stopnia 2; Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym wysokiego ryzyka; Nadciśnienie złośliwe, nadciśnienie wtórne itp.; Poważna arytmia, niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego; Ciężki udar, niewydolność wątroby i nerek; Dysfunkcja fizyczna i brak współpracy z różnych powodów; Nie można przeprowadzić CPET; Rodzaje i dawki leków przeciwnadciśnieniowych jest wciąż w trakcie dostosowywania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń CPET
Sformułuj receptę wysiłkową krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego (CPET) zgodnie z zasadą FITT [częstotliwość, intensywność, czas i rodzaj]
|
Tryb ćwiczeń: spacer Częstotliwość: 5 razy w tygodniu
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń 6MWT na receptę
Zalecenie ćwiczeń ustala się zgodnie z zaleceniem chińskiego konsensusu ekspertów w sprawie stosowania norm klinicznych sześciominutowego testu marszu
|
Tryb ćwiczeń: spacer Częstotliwość: 5 razy w tygodniu
|
|
Aktywny komparator: Regularna grupa ćwiczeń
Wykonuj regularne ćwiczenia jak zwykle
|
Regularne ćwiczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe ciśnienie krwi, SBP
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
skurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi, DBP
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Tętno, tętno
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Tętno (uderzenia/min)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Prędkość fali tętna, PWV
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
prędkość fali tętna
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
PWV
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
prędkość fali tętna
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
waga
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
waga (kg)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Wskaźnik masy ciała, BMI
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
wskaźnik masy ciała (kg/m^2)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lipidy we krwi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Triglicerydy, cholesterol całkowity, cholesterol lipoprotein o małej gęstości
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
nadciśnienie wysiłkowe
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
tak nie
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
dobowy rytm ciśnienia krwi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Lęk
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Ocena lęku na podstawie uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7).
Wysokie wyniki GAD-7 istotnie przewidywały gorszy stan lęku: brak lęku, 0-4 punkty; łagodny niepokój, 5-9 punktów; umiarkowany niepokój, 10-14 punktów; silny niepokój, 15-21 punktów.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
depresja
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Wynik depresji przy użyciu Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).
Wysokie wyniki w skali PHQ-9 istotnie przewidywały gorszy stan depresji: brak depresji, 0-4 punkty; łagodna depresja, 5-9 punktów; umiarkowana depresja, 10-14 punktów; ciężka depresja, 15-27 punktów.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Rejestruj dawki i liczbę leków przeciwnadciśnieniowych za pomocą kwestionariuszy.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yang Xi, Doctor, Peking University People's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RDL2022-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Aby w maksymalnym stopniu chronić prywatność pacjentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .