Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effekt af individualiseret træningsrecept for hypertension med 6-minutters gåtest (6MWT)

12. januar 2024 opdateret af: Yang Xi, Peking University People's Hospital

Evaluering af den kliniske effekt af formuleringen af ​​individualiseret træningsrecept for hypertension med 6-minutters gåtest (6MWT)

Fedme og mangel på motion er en af ​​årsagerne til forhøjet blodtryk. Motion kan reducere risikoen for kardiovaskulære hændelser ved at reducere vægt og blodtryk. Den præcise formulering af træningsrecept ved hjælp af kardiopulmonal træningstest (CPET) kan effektivt kontrollere hypertension. Vores forskergruppe har formuleret 50 "motionsrecepter til hypertensionspopulationen" i det tidlige stadie, men hvordan man yderligere effektivt implementerer dem skal diskuteres.

Baseret på de tidligere erfaringer med at gennemføre projektet "Motionsrecept for hypertensive mennesker" fra General Administration of Sport i Folkerepublikken Kina, diskuterede denne forskergruppe den vigtige rolle, intelligent informationsstyring spiller i den kliniske effektevaluering og effektiv implementering af træningsrecept. for hypertension; At undersøge muligheden for at lave træningsrecept for hypertension baseret på 6-minutters gangtest, og om det ikke er ringere end eller svarer til nøjagtigheden og effektiviteten af ​​at lave træningsrecept fra CPET. De relevante resultater vil lægge et grundlag for at udforske den bredere tilpasning af ordination af hypertensionstræning til befolkningen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

6-minutters gangtesten (6MWT) har god universalitet og tilgængelighed, og kan bruges som grundlag for formulering af træningsrecepter. Ifølge konsensus fra kinesiske eksperter om anvendelsen af ​​kliniske normer for seks-minutters gåtesten, anbefales det at formulere individualiserede træningsrecepter baseret på den gennemsnitlige ganghastighed på 6MWT beregnet ud fra seks minutters gåafstand (6MWD), men der er intet relevant indhold om hypertension.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægt/fedme; Normalt eller normalt højt blodtryk efter stofbrug; Grad 1 hypertension (uanset om du tager medicin eller ej); At have sportsvaner; Sportsrisikoen er lav og medium

Ekskluderingskriterier:

  • ≥ grad 2 hypertension; Højrisiko hypertensive patienter; Ondartet hypertension, sekundær hypertension osv.; Alvorlig arytmi, hjertesvigt, akut myokardieinfarkt; Alvorlig slagtilfælde, lever- og nyreinsufficiens; Fysisk dysfunktion og manglende samarbejde af forskellige årsager; Ude af stand til at udføre CPET; Typerne og doserne af antihypertensiva er stadig under tilpasning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CPET træningsreceptgruppe
Formuler træningsordination af kardiopulmonal træningstest (CPET) i henhold til princippet om FITT [frekvens, intensitet, tid og type]
Adfærdsmæssigt: CPET træningsrecept
Træningsform: gåtur Hyppighed: 5 gange om ugen
Eksperimentel: 6MWT træningsreceptgruppe
Træningsrecept er fastsat i henhold til anbefaling fra den kinesiske ekspertkonsensus om anvendelsen af ​​kliniske normer for seks minutters gangtest
Adfærdsmæssigt: 6MWT træningsrecept
Træningsform: gåtur Hyppighed: 5 gange om ugen
Aktiv komparator: Regelmæssig træningsgruppe
Udfør regelmæssig motion som normalt
Adfærdsmæssigt: Regelmæssig motion
Regelmæssig motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk, SBP
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
systolisk blodtryk (mmHg)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Diastolisk blodtryk, DBP
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
diastolisk blodtryk (mmHg)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Puls, HR
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Puls (slag/min)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Pulsbølgehastighed, PWV
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
pulsbølgehastighed
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
PWV
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
pulsbølgehastighed
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
vægt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
vægt (kg)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Body mass index, BMI
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
kropsmasseindeks （kg/m^2）
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodlipider
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Triglycerid, total kolesterol, low-density lipoprotein kolesterol
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
motion hypertension
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Ja Nej
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
døgnrytme af blodtryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Ambulatorisk blodtryksovervågning
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
angst
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Angstscore ved hjælp af generaliseret angstlidelse (GAD-7). Høje GAD-7-score forudsagde signifikant en værre tilstand af angst: ingen angst, 0-4-score; mild angst, 5-9 score; moderat angst, 10-14 scoringer; svær angst, 15-21 scoringer.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
depression
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Depressionsscore ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Høje PHQ-9-score forudsagde signifikant værre tilstand af depression: ingen depression, 0-4-score; mild depression,5-9 score; moderat depression, 10-14 score; svær depression, 15-27 scoringer.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
brug af antihypertensiva
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Registrer dosering og antal af antihypertensiva ved hjælp af spørgeskemaer.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Yang Xi, Doctor, Peking University People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RDL2022-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at beskytte patienternes privatliv i størst muligt omfang

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med CPET træningsrecept

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner