Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto clinico della prescrizione di esercizi individualizzati per l'ipertensione con test del cammino di 6 minuti (6MWT)

12 gennaio 2024 aggiornato da: Yang Xi, Peking University People's Hospital

Valutazione dell'effetto clinico della formulazione di una prescrizione di esercizi individualizzati per l'ipertensione con test del cammino di 6 minuti (6MWT)

L’obesità e la mancanza di esercizio fisico sono una delle ragioni dell’ipertensione. L’esercizio fisico può ridurre il rischio di eventi cardiovascolari riducendo il peso e la pressione sanguigna. La formulazione precisa della prescrizione dell’esercizio mediante test da sforzo cardiopolmonare (CPET) può controllare efficacemente l’ipertensione. Il nostro gruppo di ricerca ha formulato 50 "prescrizioni di esercizi per la popolazione ipertesa" nella fase iniziale, ma è necessario discutere come implementarle ulteriormente in modo efficace.

Sulla base della precedente esperienza nell'ambito del progetto "Prescrizione dell'esercizio fisico per persone ipertese" dell'Amministrazione generale dello sport della Repubblica popolare cinese, questo gruppo di ricerca ha discusso l'importante ruolo della gestione intelligente delle informazioni nella valutazione dell'effetto clinico e nell'implementazione efficace della prescrizione dell'esercizio fisico per l'ipertensione; Esplorare la fattibilità della prescrizione degli esercizi per l'ipertensione basata sul test del cammino di 6 minuti e se non sia inferiore o equivalente all'accuratezza e all'efficacia della prescrizione degli esercizi tramite CPET. I risultati rilevanti getteranno le basi per esplorare un più ampio adattamento della prescrizione di esercizi per l’ipertensione alla popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il test del cammino di 6 minuti (6MWT) ha una buona universalità e accessibilità e può essere utilizzato come base per formulare prescrizioni di esercizi. Secondo il consenso degli esperti cinesi sull'applicazione delle norme cliniche del test del cammino in sei minuti, si raccomanda di formulare prescrizioni di esercizi individualizzati basate sulla velocità media del cammino di 6MWT calcolata dalla distanza percorsa in sei minuti (6MWD), ma non ci sono contenuti rilevanti sull'ipertensione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sovrappeso/obesità; Ipertensione normale o normale dopo l'uso di droghe; Ipertensione di grado 1 (indipendentemente dal fatto che si stiano assumendo farmaci o meno); Avere abitudini sportive; Il rischio sportivo è basso e medio

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione di grado ≥ 2; Pazienti ipertesi ad alto rischio; Ipertensione maligna, ipertensione secondaria, ecc; Aritmia grave, insufficienza cardiaca, infarto miocardico acuto; Grave ictus, insufficienza epatica e renale; Disfunzione fisica e mancata collaborazione per vari motivi; Incapace di condurre il CPET; I tipi e le dosi dei farmaci antipertensivi sono ancora in fase di aggiustamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di prescrizione degli esercizi CPET
Formulare la prescrizione dell'esercizio per il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) secondo il principio FITT [frequenza, intensità, tempo e tipo]
Comportamentale: Prescrizione degli esercizi CPET
Modalità di esercizio: camminata Frequenza: 5 volte/settimana
Sperimentale: Gruppo di prescrizione di esercizi 6MWT
La prescrizione degli esercizi è stabilita secondo la raccomandazione del consenso degli esperti cinesi sull'applicazione delle norme cliniche del test del cammino di sei minuti
Comportamentale: Prescrizione di esercizi 6MWT
Modalità di esercizio: camminata Frequenza: 5 volte/settimana
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi regolari
Svolgere attività fisica regolare come al solito
Comportamentale: Esercizio regolare
Esercizio regolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica, PAS
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
pressione arteriosa sistolica (mmHg)
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Pressione arteriosa diastolica, DBP
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
pressione arteriosa diastolica (mmHg)
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Frequenza cardiaca, FC
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Frequenza cardiaca (battiti/min)
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Velocità dell'onda di impulso, PWV
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
velocità dell'onda di impulso
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
PWV
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
velocità dell'onda di impulso
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
peso
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Peso (kg)
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Indice di massa corporea, BMI
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
indice di massa corporea （kg/m^2）
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lipidi nel sangue
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Trigliceridi, colesterolo totale, colesterolo lipoproteico a bassa densità
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
ipertensione da esercizio
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
si No
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
ritmo circadiano della pressione sanguigna
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
ansia
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Punteggio di ansia utilizzando il Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD-7). Punteggi GAD-7 elevati predicevano in modo significativo uno stato di ansia peggiore: nessuna ansia, punteggi 0-4; lieve ansia, punteggi 5-9; ansia moderata, 10-14 punteggi; ansia grave, punteggi 15-21.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
depressione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Punteggio della depressione utilizzando il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Alti punteggi PHQ-9 predicevano significativamente uno stato depressivo peggiore: nessuna depressione, punteggi 0-4; depressione lieve, punteggi 5-9; depressione moderata, punteggi 10-14; depressione grave, punteggi 15-27.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
uso di farmaci antipertensivi
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Registrare il dosaggio e il numero di farmaci antipertensivi utilizzando questionari.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yang Xi, Doctor, Peking University People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RDL2022-23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per tutelare al massimo la privacy dei pazienti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prescrizione degli esercizi CPET

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Myanmar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi