Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch effect van geïndividualiseerd trainingsvoorschrift voor hypertensie met 6 minuten looptest (6MWT)

12 januari 2024 bijgewerkt door: Yang Xi, Peking University People's Hospital

Evaluatie van het klinische effect van de formulering van geïndividualiseerd inspanningsrecept voor hypertensie met 6 minuten looptest (6MWT)

Obesitas en gebrek aan lichaamsbeweging zijn een van de redenen voor hoge bloeddruk. Lichaamsbeweging kan het risico op cardiovasculaire gebeurtenissen verminderen door het gewicht en de bloeddruk te verlagen. De nauwkeurige formulering van het inspanningsvoorschrift door middel van een cardiopulmonale inspanningstest (CPET) kan hypertensie effectief onder controle houden. Onze onderzoeksgroep heeft in een vroeg stadium vijftig ‘oefeningsvoorschriften voor de hypertensiepopulatie’ geformuleerd, maar hoe deze verder effectief kunnen worden geïmplementeerd moet nog worden besproken.

Gebaseerd op de eerdere ervaringen met het uitvoeren van het project "Oefeningsrecept voor hypertensieve mensen" van de Algemene Administratie van Sport van de Volksrepubliek China, besprak deze onderzoeksgroep de belangrijke rol van intelligent informatiebeheer bij de evaluatie van het klinische effect en de effectieve implementatie van het voorschrijven van oefeningen. voor hypertensie; Onderzoeken van de haalbaarheid van het voorschrijven van oefeningen voor hypertensie op basis van een looptest van 6 minuten, en of dit niet inferieur is aan of gelijkwaardig is aan de nauwkeurigheid en effectiviteit van het voorschrijven van oefeningen door CPET. De relevante resultaten zullen een basis leggen voor het onderzoeken van de bredere aanpassing van het voorschrijven van hypertensieoefeningen aan de bevolking.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De 6 minuten looptest (6MWT) heeft een goede universaliteit en toegankelijkheid en kan worden gebruikt als basis voor het formuleren van inspanningsvoorschriften. Volgens de consensus van Chinese experts over de toepassing van klinische normen voor de zes minuten looptest, wordt het aanbevolen om geïndividualiseerde inspanningsvoorschriften te formuleren op basis van de gemiddelde loopsnelheid van 6MWT berekend op basis van de zes minuten loopafstand (6MWD), maar er is geen relevante inhoud over hypertensie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

126

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overgewicht/obesitas; Normale of normale hoge bloeddruk na drugsgebruik; Graad 1 hypertensie (of u nu medicijnen gebruikt of niet); Sportgewoonten hebben; Het sportrisico is laag en gemiddeld

Uitsluitingscriteria:

  • ≥ graad 2 Hypertensie; Hypertensieve patiënten met een hoog risico; Kwaadaardige hypertensie, secundaire hypertensie, enz.; Ernstige aritmie, hartfalen, acuut hartinfarct; Ernstige beroerte, lever- en nierinsufficiëntie; Lichamelijke disfunctie en onvermogen om mee te werken om verschillende redenen; Kan CPET niet uitvoeren; De typen en doseringen van antihypertensiva worden nog steeds aangepast

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CPET-oefeningsvoorschriftgroep
Formuleer inspanningsvoorschrift voor cardiopulmonale inspanningstest (CPET) volgens het principe van FITT [frequentie, intensiteit, tijd en type]
Trainingsmodus: wandelen Frequentie: 5 keer/week
Experimenteel: 6MWT oefenvoorschriftgroep
Het voorschrift voor inspanning wordt vastgesteld op basis van de aanbeveling van de Chinese consensus van deskundigen over de toepassing van de klinische normen voor de zes minuten looptest
Trainingsmodus: wandelen Frequentie: 5 keer/week
Actieve vergelijker: Regelmatige oefengroep
Voer regelmatig lichaamsbeweging uit zoals gewoonlijk
Regelmatige lichaamsbeweging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk, SBP
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
systolische bloeddruk (mmHg)
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Diastolische bloeddruk, DBP
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
diastolische bloeddruk (mmHg)
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Hartslag, HR
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Hartslag (slagen/min)
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Pulsgolfsnelheid, PWV
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
pulsgolfsnelheid
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
PWV
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
pulsgolfsnelheid
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
gewicht
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Gewicht (kg)
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Body mass index, BMI
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
body mass index (kg/m^2)
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedlipiden
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Triglyceriden, totaal cholesterol, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
hypertensie uitoefenen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Ja nee
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
circadiaans ritme van de bloeddruk
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Ambulante bloeddrukmonitoring
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
spanning
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Angstscore met behulp van gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7). Hoge GAD-7-scores voorspelden significant een slechtere staat van angst: geen angst, scores van 0-4; milde angst, 5-9 scores; matige angst, scores van 10-14; ernstige angst, 15-21 scores.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
depressie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Depressiescore met behulp van Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Hoge PHQ-9-scores voorspelden significant een slechtere staat van depressie: geen depressie, 0-4 scores; milde depressie, 5-9 scores; matige depressie, 10-14 scores; ernstige depressie, scores 15-27.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
gebruik van antihypertensiva
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Registreer de dosering en het aantal antihypertensiva met behulp van vragenlijsten.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yang Xi, Doctor, Peking University People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Om de privacy van patiënten maximaal te beschermen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren