Klinisk effekt av individualisert treningsresept for hypertensjon med 6-minutters gåtest (6MWT)
12. januar 2024 oppdatert av: Yang Xi, Peking University People's Hospital
Evaluering av den kliniske effekten av formuleringen av individualisert treningsresept for hypertensjon med 6-minutters gåtest (6MWT)
Overvekt og mangel på trening er en av årsakene til høyt blodtrykk. Trening kan redusere risikoen for kardiovaskulære hendelser ved å redusere vekt og blodtrykk. Den nøyaktige formuleringen av treningsresept ved kardiopulmonal treningstest (CPET) kan effektivt kontrollere hypertensjon. Forskningsgruppen vår har formulert 50 "treningsresepter for hypertensjonspopulasjon" på et tidlig stadium, men hvordan man kan implementere dem ytterligere effektivt må diskuteres.
Basert på tidligere erfaring med å gjennomføre prosjektet "Exercise Prescription for Hypertensive People" fra General Administration of Sport i Folkerepublikken Kina, diskuterte denne forskergruppen den viktige rollen til intelligent informasjonshåndtering i klinisk effektevaluering og effektiv implementering av treningsresept. for hypertensjon; Å utforske muligheten for å lage treningsresept for hypertensjon basert på 6-minutters gangtest, og om det ikke er dårligere enn eller tilsvarende nøyaktigheten og effektiviteten av å lage treningsresept fra CPET. De relevante resultatene vil legge et grunnlag for å utforske den bredere tilpasningen av forskrivning av hypertensjonstrening til befolkningen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
6-minutters gangtesten (6MWT) har god universalitet og tilgjengelighet, og kan brukes som grunnlag for utforming av treningsresepter.
I henhold til konsensus fra kinesiske eksperter om anvendelsen av kliniske normer for seks-minutters gangtesten, anbefales det å formulere individualiserte treningsforskrifter basert på gjennomsnittlig ganghastighet på 6MWT beregnet fra seks minutters gangavstand (6MWD), men det er ikke noe relevant innhold om hypertensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
126
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yang Xi, Doctor
- Telefonnummer: +86-10-88325552
- E-post: yangxi1016@sina.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvekt/fedme; Normalt eller normalt høyt blodtrykk etter narkotikabruk; Grad 1 hypertensjon (enten du tar medisin eller ikke); Å ha sportsvaner; Sportsrisikoen er lav og middels
Ekskluderingskriterier:
- ≥ grad 2 hypertensjon; Høyrisiko hypertensive pasienter; ondartet hypertensjon, sekundær hypertensjon, etc; Alvorlig arytmi, hjertesvikt, akutt hjerteinfarkt; Alvorlig hjerneslag, lever- og nyresvikt; Fysisk dysfunksjon og manglende samarbeid av ulike årsaker; Kan ikke gjennomføre CPET; Typer og doser av antihypertensiva er fortsatt i ferd med å justeres
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CPET treningsreseptgruppe
Formuler treningsresept av kardiopulmonal treningstest (CPET) i henhold til prinsippet om FITT [frekvens, intensitet, tid og type]
|
Treningsmodus: gå Hyppighet: 5 ganger/uke
|
|
Eksperimentell: 6MWT treningsreseptgruppe
Treningsresept er satt i henhold til anbefalingen fra den kinesiske ekspertens konsensus om anvendelsen av kliniske normer for seks minutters gangtest
|
Treningsmodus: gå Hyppighet: 5 ganger/uke
|
|
Aktiv komparator: Vanlig treningsgruppe
Utfør regelmessig trening som vanlig
|
Vanlig øvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtrykk, SBP
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
systolisk blodtrykk (mmHg)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Diastolisk blodtrykk, DBP
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
diastolisk blodtrykk (mmHg)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Puls, HR
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Hjertefrekvens (slag/min)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Pulsbølgehastighet, PWV
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
pulsbølgehastighet
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
PWV
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
pulsbølgehastighet
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
vekt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Vekt (kg)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Kroppsmasseindeks, BMI
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
kroppsmasseindeks （kg/m^2）
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodlipider
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Triglyserid, totalkolesterol, lipoproteinkolesterol med lav tetthet
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
trening hypertensjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Ja Nei
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
døgnrytme av blodtrykk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Ambulant blodtrykksmåling
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
angst
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Angstscore ved bruk av generalisert angstlidelse (GAD-7).
Høye GAD-7-skår predikerte signifikant verre angsttilstand: ingen angst, 0-4-skårer; mild angst,5-9 poeng; moderat angst, 10-14 poeng; alvorlig angst, 15-21 poeng.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
depresjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Depresjonsscore ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9).
Høye PHQ-9-skårer spådde signifikant verre depresjonstilstand: ingen depresjon, 0-4 skårer; mild depresjon,5-9 poeng; moderat depresjon, 10-14 poeng; alvorlig depresjon, 15-27 poeng.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
bruk av antihypertensiva
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Registrer dosering og antall antihypertensiva ved hjelp av spørreskjemaer.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Yang Xi, Doctor, Peking University People's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RDL2022-23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
For å beskytte personvernet til pasienter i størst mulig grad
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .