- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06219512
Klinisk effekt av individuellt anpassat träningsrecept för hypertoni med 6-minuters gångtest (6MWT)
Utvärdering av den kliniska effekten av formuleringen av individuellt anpassat träningsrecept för hypertoni med 6-minuters gångtest (6MWT)
Fetma och brist på motion är en av orsakerna till högt blodtryck. Träning kan minska risken för kardiovaskulära händelser genom att minska vikten och blodtrycket. Den exakta formuleringen av träningsrecept med hjälp av kardiopulmonellt träningstest (CPET) kan effektivt kontrollera hypertoni. Vår forskargrupp har formulerat 50 "träningsrecept för hypertonipopulationen" i ett tidigt skede, men hur man ytterligare effektivt kan implementera dem behöver diskuteras.
Baserat på den tidigare erfarenheten av att genomföra projektet "Träningsrecept för hypertensiva människor" av General Administration of Sport i Folkrepubliken Kina, diskuterade denna forskargrupp den viktiga rollen av intelligent informationshantering i den kliniska effektutvärderingen och effektiv implementering av träningsrecept för högt blodtryck; Att undersöka möjligheten att göra träningsrecept för högt blodtryck baserat på 6-minuters gångtest, och om det inte är sämre än eller likvärdigt med noggrannheten och effektiviteten av att göra träningsrecept av CPET. De relevanta resultaten kommer att lägga en grund för att utforska den bredare anpassningen av ordination av högt blodtryck till befolkningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yang Xi, Doctor
- Telefonnummer: +86-10-88325552
- E-post: yangxi1016@sina.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Övervikt/fetma; Normalt eller normalt högt blodtryck efter droganvändning; Grad 1 hypertoni (oavsett om du tar medicin eller inte); Att ha sportvanor; Sportrisken är låg och medelhög
Exklusions kriterier:
- ≥ grad 2 hypertoni; Högriskhypertensiva patienter; Malign hypertoni, sekundär hypertoni, etc; Allvarlig arytmi, hjärtsvikt, akut hjärtinfarkt; Allvarlig stroke, lever- och njurinsufficiens; Fysisk dysfunktion och oförmåga att samarbeta av olika anledningar; Kan inte genomföra CPET; Typer och doser av blodtryckssänkande läkemedel håller fortfarande på att anpassas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CPET träningsreceptgrupp
Formulera träningsrecept av kardiopulmonellt träningstest (CPET) enligt principen om FITT [frekvens, intensitet, tid och typ]
|
Träningsläge: promenad Frekvens: 5 gånger/vecka
|
|
Experimentell: 6MWT träningsreceptgrupp
Träningsrecept är inställt enligt rekommendationen från den kinesiska expertens konsensus om tillämpningen av kliniska normer för sex minuters gångtest
|
Träningsläge: promenad Frekvens: 5 gånger/vecka
|
|
Aktiv komparator: Regelbunden träningsgrupp
Utför regelbunden träning som vanligt
|
Regelbunden träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt blodtryck, SBP
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
systoliskt blodtryck (mmHg)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Diastoliskt blodtryck, DBP
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
diastoliskt blodtryck (mmHg)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Puls, HR
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Puls (slag/min)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Pulsvåghastighet, PWV
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
pulsvågshastighet
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
PWV
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
pulsvågshastighet
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
vikt
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
vikt (kg)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Body mass index, BMI
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
body mass index (kg/m^2)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodlipider
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Triglycerider, totalt kolesterol, lågdensitetslipoproteinkolesterol
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
träna högt blodtryck
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Ja Nej
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
dygnsrytmen för blodtrycket
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Ambulatorisk blodtrycksövervakning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
ångest
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Ångestpoäng med hjälp av Generalized Anxiety Disorder (GAD-7).
Höga GAD-7 poäng förutspådde signifikant värre ångesttillstånd: ingen ångest, 0-4 poäng; mild ångest, 5-9 poäng; måttlig ångest, 10-14 poäng; svår ångest, 15-21 poäng.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
depression
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Depressionspoäng med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Höga PHQ-9-poäng förutspådde signifikant värre tillstånd av depression: ingen depression, 0-4 poäng; mild depression,5-9 poäng; måttlig depression, 10-14 poäng; svår depression, 15-27 poäng.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
användning av antihypertensiva läkemedel
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Registrera dosering och antal blodtryckssänkande läkemedel med hjälp av frågeformulär.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Yang Xi, Doctor, Peking University People's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RDL2022-23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .