Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effekt av individuellt anpassat träningsrecept för hypertoni med 6-minuters gångtest (6MWT)

12 januari 2024 uppdaterad av: Yang Xi, Peking University People's Hospital

Utvärdering av den kliniska effekten av formuleringen av individuellt anpassat träningsrecept för hypertoni med 6-minuters gångtest (6MWT)

Fetma och brist på motion är en av orsakerna till högt blodtryck. Träning kan minska risken för kardiovaskulära händelser genom att minska vikten och blodtrycket. Den exakta formuleringen av träningsrecept med hjälp av kardiopulmonellt träningstest (CPET) kan effektivt kontrollera hypertoni. Vår forskargrupp har formulerat 50 "träningsrecept för hypertonipopulationen" i ett tidigt skede, men hur man ytterligare effektivt kan implementera dem behöver diskuteras.

Baserat på den tidigare erfarenheten av att genomföra projektet "Träningsrecept för hypertensiva människor" av General Administration of Sport i Folkrepubliken Kina, diskuterade denna forskargrupp den viktiga rollen av intelligent informationshantering i den kliniska effektutvärderingen och effektiv implementering av träningsrecept för högt blodtryck; Att undersöka möjligheten att göra träningsrecept för högt blodtryck baserat på 6-minuters gångtest, och om det inte är sämre än eller likvärdigt med noggrannheten och effektiviteten av att göra träningsrecept av CPET. De relevanta resultaten kommer att lägga en grund för att utforska den bredare anpassningen av ordination av högt blodtryck till befolkningen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

6-minuters gångtestet (6MWT) har god universalitet och tillgänglighet och kan användas som grund för att formulera träningsrecept. Enligt konsensus från kinesiska experter om tillämpningen av kliniska normer för sex-minuters gångtestet, rekommenderas det att formulera individualiserade träningsrecept baserat på den genomsnittliga gånghastigheten på 6MWT beräknad från sex minuters gångavstånd (6MWD), men det finns inget relevant innehåll om hypertoni.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Övervikt/fetma; Normalt eller normalt högt blodtryck efter droganvändning; Grad 1 hypertoni (oavsett om du tar medicin eller inte); Att ha sportvanor; Sportrisken är låg och medelhög

Exklusions kriterier:

  • ≥ grad 2 hypertoni; Högriskhypertensiva patienter; Malign hypertoni, sekundär hypertoni, etc; Allvarlig arytmi, hjärtsvikt, akut hjärtinfarkt; Allvarlig stroke, lever- och njurinsufficiens; Fysisk dysfunktion och oförmåga att samarbeta av olika anledningar; Kan inte genomföra CPET; Typer och doser av blodtryckssänkande läkemedel håller fortfarande på att anpassas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CPET träningsreceptgrupp
Formulera träningsrecept av kardiopulmonellt träningstest (CPET) enligt principen om FITT [frekvens, intensitet, tid och typ]
Träningsläge: promenad Frekvens: 5 gånger/vecka
Experimentell: 6MWT träningsreceptgrupp
Träningsrecept är inställt enligt rekommendationen från den kinesiska expertens konsensus om tillämpningen av kliniska normer för sex minuters gångtest
Träningsläge: promenad Frekvens: 5 gånger/vecka
Aktiv komparator: Regelbunden träningsgrupp
Utför regelbunden träning som vanligt
Regelbunden träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck, SBP
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
systoliskt blodtryck (mmHg)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Diastoliskt blodtryck, DBP
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
diastoliskt blodtryck (mmHg)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Puls, HR
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Puls (slag/min)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Pulsvåghastighet, PWV
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
pulsvågshastighet
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
PWV
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
pulsvågshastighet
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
vikt
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
vikt (kg)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Body mass index, BMI
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
body mass index (kg/m^2)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodlipider
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Triglycerider, totalt kolesterol, lågdensitetslipoproteinkolesterol
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
träna högt blodtryck
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Ja Nej
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
dygnsrytmen för blodtrycket
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Ambulatorisk blodtrycksövervakning
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
ångest
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Ångestpoäng med hjälp av Generalized Anxiety Disorder (GAD-7). Höga GAD-7 poäng förutspådde signifikant värre ångesttillstånd: ingen ångest, 0-4 poäng; mild ångest, 5-9 poäng; måttlig ångest, 10-14 poäng; svår ångest, 15-21 poäng.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
depression
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Depressionspoäng med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Höga PHQ-9-poäng förutspådde signifikant värre tillstånd av depression: ingen depression, 0-4 poäng; mild depression,5-9 poäng; måttlig depression, 10-14 poäng; svår depression, 15-27 poäng.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
användning av antihypertensiva läkemedel
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Registrera dosering och antal blodtryckssänkande läkemedel med hjälp av frågeformulär.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Yang Xi, Doctor, Peking University People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Första postat (Faktisk)

23 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För att skydda patienters integritet i största möjliga utsträckning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera