Клинический эффект индивидуального назначения упражнений при гипертонии с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT)
12 января 2024 г. обновлено: Yang Xi, Peking University People's Hospital
Оценка клинического эффекта составления индивидуального рецепта упражнений при гипертонии с тестом 6-минутной ходьбы (6MWT)
Ожирение и отсутствие физических упражнений являются одной из причин высокого кровяного давления. Физические упражнения могут снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний за счет снижения веса и артериального давления. Точная формулировка упражнений с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста (CPET) может эффективно контролировать гипертонию. Наша исследовательская группа на ранней стадии сформулировала 50 «рецептов упражнений для населения с гипертонией», но необходимо обсудить, как их в дальнейшем эффективно реализовывать.
Основываясь на предыдущем опыте реализации проекта «Назначение упражнений для гипертоников» Главного управления спорта Китайской Народной Республики, эта исследовательская группа обсудила важную роль интеллектуального управления информацией в оценке клинического эффекта и эффективном выполнении предписаний по упражнениям. при гипертонии; Изучить возможность назначения физических упражнений при гипертонии на основе 6-минутного теста ходьбы и не уступает ли он точности и эффективности назначения физических упражнений CPET или не эквивалентен им. Соответствующие результаты заложат основу для изучения более широкой адаптации рецептов упражнений при гипертонии к населению.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) обладает хорошей универсальностью и доступностью и может быть использован в качестве основы для составления рецептов физических упражнений.
Согласно консенсусу китайских экспертов по применению клинических норм теста шестиминутной ходьбы, рекомендуется формулировать индивидуальные рецепты упражнений на основе средней скорости ходьбы 6MWT, рассчитанной на основе дистанции шестиминутной ходьбы (6MWD), но нет соответствующего контента о гипертонии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yang Xi, Doctor
- Номер телефона: +86-10-88325552
- Электронная почта: yangxi1016@sina.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Избыточный вес/ожирение; Нормальное или нормальное повышенное артериальное давление после употребления наркотиков; Гипертония 1 степени (независимо от приема лекарств или нет); Наличие спортивных привычек; Спортивный риск низкий и средний.
Критерий исключения:
- Гипертония ≥ 2 степени; Пациенты с гипертонической болезнью высокого риска; Злокачественная гипертензия, вторичная гипертензия и т.д.; Тяжелая аритмия, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда; Тяжелый инсульт, печеночная и почечная недостаточность; Физическая дисфункция и неспособность сотрудничать по разным причинам; Невозможно провести CPET; Виды и дозы антигипертензивных препаратов все еще находятся в процессе корректировки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа рецептов упражнений CPET
Сформулируйте предписание по кардиопульмональному нагрузочному тесту (CPET) в соответствии с принципом FITT [частота, интенсивность, время и тип]
|
Режим упражнений: прогулка. Частота: 5 раз в неделю.
|
|
Экспериментальный: Группа рецептов упражнений 6MWT
Рецепт упражнений установлен в соответствии с рекомендациями китайского экспертного консенсуса по применению клинических норм теста шестиминутной ходьбы.
|
Режим упражнений: прогулка. Частота: 5 раз в неделю.
|
|
Активный компаратор: Регулярная группа тренировок
Выполняйте регулярные упражнения как обычно
|
Регулярное упражнение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление, САД
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
систолическое артериальное давление (мм рт. ст.)
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Диастолическое артериальное давление, ДАД
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.)
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Частота сердечных сокращений, ЧСС
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Частота сердечных сокращений (ударов/мин)
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Скорость пульсовой волны, СПВ
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
скорость пульсовой волны
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
СПВ
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
скорость пульсовой волны
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
масса
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вес (кг)
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Индекс массы тела, ИМТ
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
индекс массы тела (кг/м^2)
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липиды крови
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Триглицериды, общий холестерин, холестерин липопротеинов низкой плотности
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
физическая гипертония
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
да нет
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
циркадный ритм артериального давления
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Амбулаторный мониторинг артериального давления
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
беспокойство
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Оценка тревожности с использованием генерализованного тревожного расстройства (GAD-7).
Высокие показатели GAD-7 достоверно предсказывали худшее состояние тревоги: отсутствие тревоги, 0–4 балла; легкая тревожность - 5-9 баллов; тревожность умеренная, 10-14 баллов; сильная тревога, 15-21 балл.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
депрессия
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Оценка депрессии с использованием Анкеты здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Высокие баллы PHQ-9 достоверно предсказывали ухудшение состояния депрессии: отсутствие депрессии, баллы 0–4; легкая депрессия - 5-9 баллов; умеренная депрессия - 10-14 баллов; тяжелая депрессия, 15-27 баллов.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
применение антигипертензивных препаратов
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Запишите дозировку и количество антигипертензивных препаратов, используя вопросники.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Yang Xi, Doctor, Peking University People's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RDL2022-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Максимально защитить конфиденциальность пациентов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .