6分钟步行试验（6MWT）个体化运动处方治疗高血压的临床效果
2024年1月12日 更新者：Yang Xi、Peking University People's Hospital
6分钟步行试验（6MWT）评价高血压个体化运动处方的临床效果
肥胖和缺乏运动是高血压的原因之一。 运动可以通过减轻体重和血压来降低心血管事件的风险。 通过心肺运动试验（CPET）精准制定运动处方，可以有效控制高血压。 我们课题组前期制定了50个“高血压人群运动处方”，但如何进一步有效落实还有待探讨。
课题组结合以往承担国家体育总局“高血压人群运动处方”项目的经验，探讨了智能信息管理在运动处方临床效果评价和有效实施中的重要作用用于高血压；探讨基于6分钟步行测试制定高血压运动处方的可行性，以及其是否不逊于或等同于CPET制定运动处方的准确性和有效性。 相关结果将为探索高血压运动处方更广泛地适应人群奠定基础。
研究概览
详细说明
6分钟步行测试（6MWT）具有良好的普适性和可及性，可以作为制定运动处方的依据。
根据中国六分钟步行测试临床规范应用专家共识，建议根据六分钟步行距离（6MWD）计算出的6MWT平均步行速度制定个体化运动处方，但没有关于高血压的相关内容。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yang Xi, Doctor
- 电话号码：+86-10-88325552
- 邮箱：yangxi1016@sina.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 超重/肥胖；用药后血压正常或正常高血压； 1级高血压（无论是否服药）；有运动习惯；运动风险为低、中
排除标准：
- ≥2级高血压；高危高血压患者；恶性高血压、继发性高血压等；严重心律失常、心力衰竭、急性心肌梗塞；严重中风、肝肾功能不全者；因各种原因身体功能障碍、不配合；无法进行CPET；降压药的种类和剂量仍在调整中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CPET运动处方组
根据FITT原则制定心肺运动试验（CPET）的运动处方【频率、强度、时间、类型】
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运动方式：步行频率：5次/周
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实验性的：6MWT运动处方组
运动处方根据中国六分钟步行测试临床规范应用专家共识的建议制定
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运动方式：步行频率：5次/周
|
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有源比较器：规律运动组
像往常一样进行有规律的锻炼
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定期锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压，SBP
大体时间：通过学习完成，平均1年
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收缩压（毫米汞柱）
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通过学习完成，平均1年
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舒张压、舒张压
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
舒张压（毫米汞柱）
|
通过学习完成，平均1年
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心率、HR
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
心率（次/分钟）
|
通过学习完成，平均1年
|
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脉搏波速度，PWV
大体时间：通过学习完成，平均1年
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脉搏波速度
|
通过学习完成，平均1年
|
|
脉搏波速度
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
脉搏波速度
|
通过学习完成，平均1年
|
|
重量
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
重量（公斤）
|
通过学习完成，平均1年
|
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体重指数、BMI
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
体重指数（kg/m^2）
|
通过学习完成，平均1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血脂
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇
|
通过学习完成，平均1年
|
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运动性高血压
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
是/否
|
通过学习完成，平均1年
|
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血压的昼夜节律
大体时间：通过学习完成，平均1年
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动态血压监测
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通过学习完成，平均1年
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焦虑
大体时间：通过学习完成，平均1年
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使用广泛性焦虑症 (GAD-7) 进行焦虑评分。
高GAD-7分数显着预测更差的焦虑状态：无焦虑，0-4分；轻度焦虑，5-9分；中度焦虑，10-14分；严重焦虑，15-21分。
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通过学习完成，平均1年
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沮丧
大体时间：通过学习完成，平均1年
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使用患者健康问卷 9 (PHQ-9) 进行抑郁评分。
高 PHQ-9 分数显着预测更严重的抑郁状态：无抑郁，0-4 分；轻度抑郁，5-9分；中度抑郁，10-14分；严重抑郁症，15-27分。
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通过学习完成，平均1年
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使用抗高血压药物
大体时间：通过学习完成，平均1年
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使用问卷记录抗高血压药物的剂量和数量。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yang Xi, Doctor、Peking University People's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月12日
首次发布 (实际的)
2024年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月12日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
最大程度保护患者隐私
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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