Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický účinek individuálního cvičení na hypertenzi s 6minutovým testem chůze (6MWT)

12. ledna 2024 aktualizováno: Yang Xi, Peking University People's Hospital

Hodnocení klinického účinku formulace individuálního cvičebního předpisu pro hypertenzi s 6minutovým testem chůze (6MWT)

Obezita a nedostatek pohybu jsou jednou z příčin vysokého krevního tlaku. Cvičení může snížit riziko kardiovaskulárních příhod snížením hmotnosti a krevního tlaku. Přesná formulace předpisu cvičení pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET) může účinně kontrolovat hypertenzi. Naše výzkumná skupina formulovala v rané fázi 50 „cvičebních předpisů pro populaci s hypertenzí“, ale je třeba prodiskutovat, jak je dále efektivně zavádět.

Na základě předchozích zkušeností s realizací projektu "Předepisování cvičení pro hypertoniky" Generální správy sportu Čínské lidové republiky diskutovala tato výzkumná skupina o důležité roli inteligentního informačního managementu při hodnocení klinického účinku a efektivní implementaci předpisu cvičení. pro hypertenzi; Prozkoumat proveditelnost předpisu cvičení pro hypertenzi na základě 6minutového testu chůze a zda to není horší nebo ekvivalentní přesnosti a účinnosti předpisu cvičení pomocí CPET. Relevantní výsledky položí základ pro zkoumání širší adaptace preskripce cvičení na hypertenzi populaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

6minutový test chůzí (6MWT) má dobrou univerzálnost a dostupnost a lze jej použít jako základ pro formulování cvičebních předpisů. Podle konsenzu čínských odborníků o aplikaci klinických norem testu šestiminutové chůze se doporučuje formulovat individualizované cvičební předpisy na základě průměrné rychlosti chůze 6MWT počítané ze vzdálenosti šestiminutové chůze (6MWD), ale neexistuje žádný relevantní obsah o hypertenzi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nadváha/obezita; Normální nebo normální vysoký krevní tlak po užití drogy; Hypertenze 1. stupně (bez ohledu na to, zda užíváte léky nebo ne); Mít sportovní návyky; Sportovní riziko je nízké a střední

Kritéria vyloučení:

  • ≥ hypertenze 2. stupně; vysoce rizikoví pacienti s hypertenzí; maligní hypertenze, sekundární hypertenze atd.; Závažná arytmie, srdeční selhání, akutní infarkt myokardu; Těžká mrtvice, jaterní a ledvinová nedostatečnost; Fyzická dysfunkce a selhání spolupráce z různých důvodů; Neschopnost provádět CPET; Typy a dávky antihypertenziv jsou stále v procesu úpravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina na předpis cvičení CPET
Formulujte cvičební předpis kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET) podle principu FITT [frekvence, intenzita, čas a typ]
Behaviorální: Předpis cvičení CPET
Režim cvičení: chůze Frekvence: 5x/týden
Experimentální: Skupina na předpis cvičení 6MWT
Preskripce cvičení je stanovena podle doporučení čínského odborného konsenzu o aplikaci klinických norem šestiminutového testu chůze
Behaviorální: Předpis na cvičení 6MWT
Režim cvičení: chůze Frekvence: 5x/týden
Aktivní komparátor: Pravidelná cvičební skupina
Cvičte pravidelně jako obvykle
Behaviorální: Pravidelné cvičení
Pravidelné cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak, SBP
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
systolický krevní tlak (mmHg)
ukončením studia v průměru 1 rok
Diastolický krevní tlak, DBP
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
diastolický krevní tlak (mmHg)
ukončením studia v průměru 1 rok
Srdeční frekvence, HR
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Srdeční frekvence (údery/min)
ukončením studia v průměru 1 rok
Rychlost pulzní vlny, PWV
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
rychlost pulzní vlny
ukončením studia v průměru 1 rok
PWV
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
rychlost pulzní vlny
ukončením studia v průměru 1 rok
hmotnost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
váha (kg)
ukončením studia v průměru 1 rok
Index tělesné hmotnosti, BMI
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
index tělesné hmotnosti （kg/m^2）
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní lipidy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Triglyceridy, celkový cholesterol, cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou
ukončením studia v průměru 1 rok
cvičební hypertenze
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Ano ne
ukončením studia v průměru 1 rok
cirkadiánní rytmus krevního tlaku
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Ambulantní monitorování krevního tlaku
ukončením studia v průměru 1 rok
úzkost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Skóre úzkosti pomocí Generalized Anxiety Disorder (GAD-7). Vysoké skóre GAD-7 významně predikovalo horší stav úzkosti: žádná úzkost, 0-4 skóre; mírná úzkost, 5-9 skóre; střední úzkost, 10-14 skóre; těžká úzkost, 15-21 skóre.
ukončením studia v průměru 1 rok
Deprese
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Skóre deprese pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9). Vysoké skóre PHQ-9 významně predikovalo horší stav deprese: žádná deprese, 0-4 skóre; mírná deprese,5-9 skóre; střední deprese, 10-14 skóre; těžká deprese, 15-27 skóre.
ukončením studia v průměru 1 rok
užívání antihypertenziv
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Zaznamenejte dávkování a počty antihypertenziv pomocí dotazníků.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yang Xi, Doctor, Peking University People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RDL2022-23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V maximální míře chránit soukromí pacientů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předpis cvičení CPET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit