Efecto clínico de la prescripción de ejercicio individualizado para la hipertensión con prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
12 de enero de 2024 actualizado por: Yang Xi, Peking University People's Hospital
Evaluación del efecto clínico de la formulación de una prescripción de ejercicio individualizada para la hipertensión con una prueba de marcha de 6 minutos (6MWT)
La obesidad y la falta de ejercicio son una de las razones de la presión arterial alta. El ejercicio puede reducir el riesgo de eventos cardiovasculares al reducir el peso y la presión arterial. La formulación precisa de la prescripción de ejercicio mediante la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) puede controlar eficazmente la hipertensión. Nuestro grupo de investigación ha formulado 50 "recetas de ejercicios para la población con hipertensión" en la etapa inicial, pero es necesario discutir cómo implementarlas de manera más efectiva.
Basado en la experiencia previa de emprender el proyecto "Prescripción de ejercicio para personas hipertensas" de la Administración General de Deportes de la República Popular China, este grupo de investigación discutió el importante papel de la gestión inteligente de la información en la evaluación del efecto clínico y la implementación efectiva de la prescripción de ejercicio. para la hipertensión; Explorar la viabilidad de prescribir ejercicio para la hipertensión basándose en una prueba de caminata de 6 minutos, y si no es inferior o equivalente a la precisión y efectividad de prescribir ejercicio mediante CPET. Los resultados relevantes sentarán las bases para explorar la adaptación más amplia de la prescripción de ejercicio para la hipertensión a la población.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) tiene buena universalidad y accesibilidad, y puede usarse como base para formular prescripciones de ejercicio.
Según el consenso de los expertos chinos sobre la aplicación de las normas clínicas de la prueba de caminata de seis minutos, se recomienda formular prescripciones de ejercicio individualizadas basadas en la velocidad promedio de caminata de 6MWT calculada a partir de la distancia de caminata de seis minutos (6MWD), pero No hay contenido relevante sobre hipertensión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yang Xi, Doctor
- Número de teléfono: +86-10-88325552
- Correo electrónico: yangxi1016@sina.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrepeso/obesidad; Presión arterial normal o normal alta después del uso de drogas; Hipertensión de grado 1 (ya sea que esté tomando medicamentos o no); Tener hábitos deportivos; El riesgo deportivo es bajo y medio.
Criterio de exclusión:
- ≥ grado 2 Hipertensión; Pacientes hipertensos de alto riesgo; Hipertensión maligna, hipertensión secundaria, etc; Arritmia grave, insuficiencia cardíaca, infarto agudo de miocardio; Accidente cerebrovascular grave, insuficiencia hepática y renal; Disfunción física y falta de cooperación por diversas razones; No se puede realizar CPET; Los Tipos y dosis de los medicamentos antihipertensivos todavía están en proceso de ajuste
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de prescripción de ejercicio CPET
Formular la prescripción de ejercicio de la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) según el principio de FITT [frecuencia, intensidad, tiempo y tipo].
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Modo de ejercicio: caminar Frecuencia: 5 veces/semana
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Experimental: Grupo de prescripción de ejercicio 6MWT
La prescripción de ejercicio se establece según la recomendación del consenso de expertos chinos sobre la aplicación de normas clínicas de la prueba de marcha de seis minutos.
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Modo de ejercicio: caminar Frecuencia: 5 veces/semana
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Comparador activo: Grupo de ejercicio regular
Realizar ejercicio regular como de costumbre.
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Ejercicio regular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica, PAS
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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presión arterial sistólica (mmHg)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Presión arterial diastólica, PAD
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
presión arterial diastólica (mmHg)
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Frecuencia cardíaca, FC
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Frecuencia cardíaca (latidos/min)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Velocidad de la onda de pulso, PWV
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
velocidad de la onda del pulso
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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|
PWV
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
velocidad de la onda del pulso
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
peso
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
peso (kg)
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
Índice de masa corporal, IMC
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
índice de masa corporal (kg/m^2)
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lípidos en sangre
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Triglicéridos, colesterol total, colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
ejercicio hipertensión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
sí No
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
ritmo circadiano de la presión arterial
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Monitorización ambulatoria de la presión arterial
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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ansiedad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Puntuación de ansiedad mediante el Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7).
Las puntuaciones altas del GAD-7 predijeron significativamente un peor estado de ansiedad: sin ansiedad, puntuaciones de 0 a 4; ansiedad leve, 5-9 puntuaciones; ansiedad moderada, 10-14 puntuaciones; ansiedad severa, 15-21 puntuaciones.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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depresión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Puntuación de depresión mediante el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9).
Las puntuaciones altas del PHQ-9 predijeron significativamente un peor estado de depresión: sin depresión, puntuaciones de 0 a 4; depresión leve, puntuaciones de 5 a 9; depresión moderada, 10-14 puntuaciones; depresión severa, 15-27 puntuaciones.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
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uso de medicamentos antihipertensivos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Registre la dosis y la cantidad de medicamentos antihipertensivos mediante cuestionarios.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yang Xi, Doctor, Peking University People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RDL2022-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Proteger al máximo la privacidad de los pacientes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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