Yksilöllisen liikuntamääräyksen kliininen vaikutus hypertensioon 6 minuutin kävelytestillä (6MWT)
perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: Yang Xi, Peking University People's Hospital
Yksilöllisen liikuntamääräyksen kliinisen vaikutuksen arviointi hypertensioon 6 minuutin kävelytestillä (6MWT)
Liikalihavuus ja liikunnan puute ovat yksi korkean verenpaineen syistä. Harjoittelu voi vähentää sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä alentamalla painoa ja verenpainetta. Harjoitusmääräyksen tarkka muotoilu kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET) voi tehokkaasti hallita verenpainetta. Tutkimusryhmämme on muotoillut alkuvaiheessa 50 "liikuntareseptiä hypertensioväestölle", mutta niiden tehokkaasta toteuttamisesta on vielä keskusteltava.
Kiinan kansantasavallan urheilun yleishallinnon "Liikuntaresepti hypertensiivisille" -projektista saatujen kokemusten perusteella tämä tutkimusryhmä keskusteli älykkään tiedonhallinnan tärkeästä roolista kliinisen vaikutuksen arvioinnissa ja harjoitusreseptien tehokkaassa toteuttamisessa. verenpainetautiin; Tutkia mahdollisuutta tehdä liikuntaresepti verenpainetautiin 6 minuutin kävelytestin perusteella ja onko se huonompi tai vastaava kuin CPET:n harjoitusreseptin tarkkuus ja tehokkuus. Asiaankuuluvat tulokset luovat pohjan korkean verenpaineen liikuntareseptien laajemman mukauttamisen tutkimiselle väestölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
6 minuutin kävelytestillä (6MWT) on hyvä yleispätevyys ja saavutettavuus, ja sitä voidaan käyttää pohjana liikuntareseptien laatimiseen.
Kiinalaisten asiantuntijoiden kuuden minuutin kävelytestin kliinisten normien soveltamista koskevan konsensuksen mukaan on suositeltavaa laatia yksilölliset harjoitusmääräykset perustuen kuuden minuutin kävelyetäisyydeltä (6MWD) laskettuun keskimääräiseen kävelynopeuteen 6MWT, mutta ei ole asiaankuuluvaa sisältöä verenpaineesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yang Xi, Doctor
- Puhelinnumero: +86-10-88325552
- Sähköposti: yangxi1016@sina.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipaino/lihavuus; Normaali tai normaali korkea verenpaine huumeiden käytön jälkeen; 1. asteen verenpainetauti (käytetäänkö lääkettä tai ei); Urheilutottumukset; Urheiluriski on pieni ja keskitaso
Poissulkemiskriteerit:
- ≥ asteen 2 hypertensio; Korkean riskin verenpainepotilaat; Pahanlaatuinen hypertensio, sekundaarinen verenpainetauti jne.; Vakava rytmihäiriö, sydämen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti; Vaikea aivohalvaus, maksan ja munuaisten vajaatoiminta; Fyysinen toimintahäiriö ja yhteistyökyvyttömyys eri syistä; Ei pysty suorittamaan CPET:tä; Verenpainetta alentavien lääkkeiden tyypit ja annokset ovat vielä säätövaiheessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CPET-harjoitusreseptiryhmä
Laadi kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) harjoitusmääräys FITT-periaatteen mukaisesti [taajuus, intensiteetti, aika ja tyyppi]
|
Harjoitustila: kävelytiheys: 5 kertaa/viikko
|
|
Kokeellinen: 6MWT harjoitusreseptiryhmä
Liikuntaresepti määrätään kuuden minuutin kävelytestin kliinisten normien soveltamista koskevan kiinalaisen asiantuntijakonsensuksen suosituksen mukaisesti
|
Harjoitustila: kävelytiheys: 5 kertaa/viikko
|
|
Active Comparator: Säännöllinen liikuntaryhmä
Harjoittele säännöllisesti normaalisti
|
Säännöllinen harjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine, SBP
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
systolinen verenpaine (mmHg)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Diastolinen verenpaine, DBP
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
diastolinen verenpaine (mmHg)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Syke, HR
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Syke (lyöntiä/min)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Pulssiaallon nopeus, PWV
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
pulssiaallon nopeus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
PWV
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
pulssiaallon nopeus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
paino
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Paino (kg)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Painoindeksi, BMI
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
painoindeksi (kg/m^2)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren lipidit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Triglyseridi, kokonaiskolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
liikuntahypertensio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
kyllä ei
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
verenpaineen vuorokausirytmi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Ambulatorinen verenpaineen seuranta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
ahdistusta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Ahdistuneisuuspisteet yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) avulla.
Korkeat GAD-7-pisteet ennustivat merkittävästi huonompaa ahdistuneisuutta: ei ahdistusta, 0-4 pistettä; lievä ahdistuneisuus, 5-9 pistettä; kohtalainen ahdistuneisuus, 10-14 pistettä; vakava ahdistuneisuus, 15-21 pistettä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
masennus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Masennuspisteet käyttämällä Patient Health Questionnaire-9:tä (PHQ-9).
Korkeat PHQ-9-pisteet ennustivat merkittävästi masennuksen huonompaa tilaa: ei masennusta, 0-4 pistettä; lievä masennus, 5-9 pistettä; kohtalainen masennus, 10-14 pistettä; vaikea masennus, 15-27 pistettä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
verenpainelääkkeiden käyttöä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kirjaa ylös verenpainelääkkeiden annostus ja määrä kyselylomakkeilla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yang Xi, Doctor, Peking University People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RDL2022-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaiden yksityisyyden suojaamiseksi mahdollisimman paljon
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .