PEKK と Co-Cr フレームワークで強化された 2 つのインプラント固定式オーバーデンチャーの補綴メンテナンス
2024年1月20日 更新者：Omnia M Refai、Ain Shams University
PEKK と Co-Cr フレームワークで強化された 2 つのインプラント保持型オーバーデンチャーの補綴物メンテナンス評価: ランダム化対照臨床試験
このランダム化臨床試験の目的は、PEKK および Co-Cr フレームワークで強化された 2 つのインプラント保持型下顎オーバーデンチャーの 12 か月後の補綴物のメンテナンスを比較および評価することです。
24 人の参加者がランダムに 2 つのグループに割り当てられました。グループ I には Co-Cr フレームワークで強化された下顎インプラント保持型オーバーデンチャーが装着され、グループ II には PEKK フレームワークで強化された下顎インプラント保持型オーバーデンチャーが装着されました。
また、両方のグループは上顎の総義歯でリハビリテーションを受けました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
無歯顎の上顎および下顎堤を有する24名の参加者が細心の注意を払って選択され、X線撮影と外科用ステントを利用した2段階の外科手術により下顎犬歯領域に2本のインプラントが埋入されました。
この後、患者には、柔らかいライナーで裏打ちされた上顎および下顎の取り外し可能な完全義歯が提供されました。
その後 3 か月のオッセオインテグレーション期間の後、ボール アタッチメントが導入されました。
患者は、受け取ったプロテーゼの種類に基づいて 2 つのグループにランダムに割り当てられました。
グループ I には Co-Cr フレームワークで強化された下顎インプラント保持型オーバーデンチャーを、グループ II には PEKK フレームワークで強化された下顎インプラント保持型オーバーデンチャーを装着し、両グループとも上顎弓用の完全取り外し可能な義歯を装着しました。
両グループの下顎インプラント保持型オーバーデンチャーの補綴物のメンテナンスの評価は、義歯挿入後 12 か月後に実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nasr City
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Cairo、Nasr City、エジプト、11566
- Faculty of dentistry, Ain shams university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢層は50歳～70歳くらいまで。
- 完全無歯列の患者さん
- 全身的にインプラント埋入が禁忌となる疾患に罹患していないこと。
- 術前のコーンビームCTから診断された犬歯領域の骨の高さは最低12〜15ミリメートル、骨の幅は6ミリメートルです。
- 下顎のインプラント保持型オーバーデンチャーを収容するのに十分なアーチ間スペース (15mm)。
除外基準:
- 骨または粘膜の疾患のある患者。
- ヘビースモーカー。
- 糖尿病などの制御されていない代謝障害のある患者。
- 非機能的習慣を持つ患者。
- 重度の咽頭反射、口の開きが制限されているなど、治療を複雑にする可能性のある症状のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Co-Crフレームワークで強化された下顎インプラント固定型オーバーデンチャー
患者は、Co-Cr フレームワークで強化された下顎インプラント保持型アクリル製オーバーデンチャーを受けました。
フレームワークはポリメチルメタクリレート (PMMA) を粉砕することによって製造され、その後 PMMA に従来の鋳造を行ってコバルト クロム (Co-Cr) フレームワークを生成します。
従来の加工技術によりオーバーデンチャーに組み込まれたフレームワーク。
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この介入は、コバルト クロム (Co-Cr) フレームワークで強化されたポリメチルメタクリレートで作られています。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：PEKK フレームワークで強化された下顎インプラント固定型オーバーデンチャー
患者は、ポリエーテルケトンケトン（PEKK）フレームワークで強化された下顎インプラント保持型アクリル製オーバーデンチャーを受けました。
フレームワークは、オーバーデンチャーに含まれるフレームワークPEKKを従来の加工技術によりフライス加工して製造されます。
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この介入は、ポリエーテルケトンケトン (PEEK) フレームワークで強化されたポリメチルメタクリレートで作られています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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両方のタイプのインプラント固定式オーバーデンチャーの補綴物メンテナンスの評価
時間枠：インプラント固定型オーバーデンチャー納入後 12 か月
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両方のグループの下顎インプラント保持オーバーデンチャーの補綴物のメンテナンスの評価は、オーバーデンチャー挿入の 12 か月後に行われました。
補綴物メンテナンスは、ネジ（ネジの緩み、ネジの破損）、アタッチメント（磨耗、歪み、破損、交換）、オーバーデンチャー（リライン、リメイク、破損、歯の磨耗、歯の剥離、破損）について検査した以下の項目のチェックリストです。 ）。メンテナンス
合併症の発生頻度を数えることによって評価されます。
使用される測定単位はパーセントです。
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インプラント固定型オーバーデンチャー納入後 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Omnia MS Refai, PHD、faculty of dentistry ,Ain shams university
- 主任研究者：Heba A Salama, PHD、Faculty of Dentistry , Misr International Univeristy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月20日
最初の投稿 (実際)
2024年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月20日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。