Prothetische Erhaltung von zwei implantatgetragenen Deckprothesen, verstärkt mit PEKK im Vergleich zu Co-Cr-Gerüsten
20. Januar 2024 aktualisiert von: Omnia M Refai, Ain Shams University
Bewertung der prothetischen Erhaltung für zwei implantatgetragene Deckprothesen, die mit PEKK im Vergleich zu Co-Cr-Gerüst verstärkt sind: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, den prothetischen Halt von zwei implantatgetragenen Unterkiefer-Deckprothesen, verstärkt mit PEKK- und Co-Cr-Gerüsten, nach zwölf Monaten zu vergleichen und zu bewerten.
Vierundzwanzig Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: Gruppe I erhielt eine implantatgetragene Unterkiefer-Deckprothese, die mit einem Co-Cr-Gerüst verstärkt war, während Gruppe II eine implantatgetragene Unterkiefer-Deckprothese erhielt, die mit einem PEKK-Gerüst verstärkt war.
Außerdem wurden beide Gruppen mit einer herausnehmbaren Vollprothese im Oberkiefer rehabilitiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Vierundzwanzig Teilnehmer mit zahnlosen Ober- und Unterkieferkämmen wurden einer sorgfältigen Auswahl unterzogen, wobei zwei Implantate im Unterkiefer-Eckzahnbereich mithilfe einer zweistufigen chirurgischen Technik platziert wurden, die durch einen Röntgen- und einen chirurgischen Stent erleichtert wurde.
Anschließend wurden die Patienten mit herausnehmbaren Vollprothesen im Ober- und Unterkiefer versorgt, die mit weichen Linern unterfüttert waren.
Nach der anschließenden dreimonatigen Osseointegrationszeit wurden Kugelattachments eingeführt.
Die Patienten wurden basierend auf der Art der Prothese, die sie erhielten, zufällig in zwei Gruppen eingeteilt.
Gruppe I erhielt eine implantatgetragene Unterkiefer-Deckprothese, die mit dem Co-Cr-Gerüst verstärkt war, während Gruppe II eine implantatgetragene Unterkiefer-Deckprothese erhielt, die mit dem PEKK-Gerüst verstärkt war. Beide Gruppen erhielten herausnehmbare Komplettprothesen für den Oberkieferbogen.
Die Beurteilung des prothetischen Erhalts von implantatgetragenen Unterkiefer-Deckprothesen wurde in beiden Gruppen zwölf Monate nach dem Einsetzen der Prothese durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Ägypten, 11566
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne zwischen 50 und 70 Jahren.
- Völlig zahnlose Patienten
- Systemisch frei von jeglichen Krankheiten, die eine Implantatinsertion kontraindizieren.
- Eine Knochenhöhe von mindestens 12–15 Millimetern und eine Knochenbreite von 6 mm in den Eckzahnbereichen, die anhand der präoperativen Cone-Beam-CT diagnostiziert wurden.
- Ausreichender Raum zwischen den Zahnbögen (15 mm) zur Aufnahme der implantatgetragenen Unterkiefer-Deckprothesen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Knochen- oder Schleimhauterkrankungen.
- Starke Raucher.
- Patienten mit unkontrollierten Stoffwechselstörungen wie Diabetes mellitus.
- Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten.
- Patienten mit Erkrankungen, die die Behandlung erschweren könnten, wie zum Beispiel: starker Würgereflex, eingeschränkte Mundöffnung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Unterkieferimplantatgetragene Deckprothese, verstärkt mit einem Co-Cr-Gerüst
Der Patient erhielt eine implantatgetragene Acryl-Deckprothese im Unterkiefer, die mit einem Co-Cr-Gerüst verstärkt war.
Das Gerüst wird durch Mahlen von Polymethylmethacrylat (PMMA) hergestellt und anschließend wird das PMMA einem konventionellen Guss unterzogen, um ein Gerüst aus Kobalt-Chrom (Co-Cr) herzustellen.
Das Gerüst wird durch konventionelle Verarbeitungstechnik in die Deckprothese eingebunden.
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Der Eingriff besteht aus einem mit Kobalt-Chrom (Co-Cr) verstärkten Polymethylmethacrylat-Gerüst.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Unterkieferimplantatgetragene Deckprothese, verstärkt mit einem PEKK-Gerüst
Der Patient erhielt eine implantatgetragene Acryl-Deckprothese im Unterkiefer, die mit einem Polyetherketonketon-Gerüst (PEKK) verstärkt war.
Das Gerüst wird durch Fräsen des in der Deckprothese enthaltenen Gerüsts aus PEKK mit konventioneller Bearbeitungstechnik hergestellt.
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Der Eingriff besteht aus Polymethylmethacrylat, das mit einem Polyetherketonketon (PEEK)-Gerüst verstärkt ist.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der prothetischen Erhaltung beider Arten implantatgetragener Deckprothesen
Zeitfenster: zwölf Monate nach Einlieferung der implantatgetragenen Deckprothese
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Die Bewertung der prothetischen Aufrechterhaltung von implantatgetragenen Unterkiefer-Deckprothesen erfolgte in beiden Gruppen nach zwölf Monaten Einsetzen der Deckprothese.
Die prothetische Wartung ist eine Checkliste für die folgenden Aspekte, die in Bezug auf Schrauben (Schraubenlockerung, Schraubenbruch), Geschiebe (Verschleiß, Verformung, Bruch, Ersatz) und Deckprothesen (Unterfütterung, Neuanfertigung, Bruch, Zahnverschleiß, Zahntrennung oder Bruch) überprüft wurden ).Wartung
für Komplikationen, die durch Zählen der Inzidenzhäufigkeit beurteilt werden.
Die verwendete Maßeinheit ist Prozent.
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zwölf Monate nach Einlieferung der implantatgetragenen Deckprothese
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Omnia MS Refai, PHD, Faculty of Dentistry ,Ain Shams University
- Hauptermittler: Heba A Salama, PHD, Faculty of Dentistry , Misr International Univeristy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FDASU-Rec PC 122352
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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