Protesunderhåll av två implantatbehållna överproteser förstärkta med PEKK Versus Co-Cr Frameworks
20 januari 2024 uppdaterad av: Omnia M Refai, Ain Shams University
Protesunderhållsbedömning för två implantatbehållna överproteser förstärkta med PEKK Versus Co-Cr Framework: A Randomized Controlled Clinical Trial
Målet med denna randomiserade kliniska prövning är att jämföra och utvärdera det protetiska underhållet av två implantatbehållna underkäksöverproteser förstärkta med PEKK- och Co-Cr-ramverk efter tolv månader.
Tjugofyra deltagare tilldelades slumpmässigt i två grupper: Grupp I fick en underkäksimplantat-retained överprotes förstärkt med ett Co-Cr-ramverk, medan Grupp II fick en underkäksimplantat-retainerad överprotes förstärkt med ett PEKK-ramverk.
Dessutom rehabiliterades båda grupperna med en maxillär komplett avtagbar protes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tjugofyra deltagare med tandlösa käk- och underkäksryggar genomgick noggrant urval, med två implantat placerade i underkäkens hundområden genom en tvåstegskirurgisk teknik som underlättas av en radiografisk och kirurgisk stent.
Efter detta försågs patienterna med kompletta avtagbara proteser för överkäken och underkäken med mjuka foder.
Efter den efterföljande tre månader långa osseointegrationsperioden introducerades kulfästen.
Patienterna fördelades slumpmässigt i två grupper baserat på vilken typ av protes de fick.
Grupp I fick mandibulär implantat-retained överprotes förstärkt med Co-Cr-ramverket, medan grupp II fick mandibulär implantat-retained överprotes förstärkt med PEKK-ramverket, båda grupperna fick kompletta avtagbara proteser för maxillärbågen.
Bedömningen av protesunderhåll för underkäksimplantatbehållna överproteser i båda grupperna genomfördes tolv månader efter införandet av tandprotesen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypten, 11566
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall mellan 50-70 år.
- Helt tandlösa patienter
- Systemiskt fri från alla sjukdomar som kontraindicerar implantatplacering.
- Minst 12 -15 millimeter benhöjd och 6 mm benbredd vid hundområden som diagnostiserats från den preoperativa konstrålen CT.
- Tillräckligt utrymme mellan bågen (15 mm) för att rymma de underkäksimplantat-behållna överproteserna.
Exklusions kriterier:
- Patienter med ben- eller slemhinnesjukdomar.
- Storrökare.
- Patienter med okontrollerade metabola störningar såsom diabetes mellitus.
- Patienter med parafunktionella vanor.
- Patienter med tillstånd som kan komplicera behandlingen, såsom: svår gag-reflex, begränsad munöppning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mandibular implantat-retained överprotes förstärkt med ett Co-Cr-ramverk
Patienten fick en underkäksimplantat-retained akrylöverprotes förstärkt med en Co-Cr-ram.
Ramverket tillverkas genom fräsning av polymetylmetakrylat (PMMA) och sedan genomgår PMMA konventionell gjutning för att producera koboltkrom (Co-Cr) ramverk.
Ramverket som ingår i överprotesen med konventionell bearbetningsteknik.
|
Interventionen är gjord av polymetylmetakrylat förstärkt med koboltkrom (Co-Cr) ramverk.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Mandibular implantat-retained överprotes förstärkt med ett PEKK-ramverk
Patienten fick en underkäksimplantat-retained akrylöverprotes förstärkt med en polyeterketonketon (PEKK) ram.
Ramverket tillverkas genom fräsning av PEKK ramverket som ingår i överprotesen med konventionell bearbetningsteknik.
|
Interventionen är gjord av polymetylmetakrylat förstärkt med polyeterketonketon (PEEK) ramverk.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av protesunderhåll av båda typerna av implantatbehållna överproteser
Tidsram: tolv månader efter leverans av implantatbehållen överprotes
|
Utvärdering av protesunderhåll för underkäksimplantatbehållna överproteser i båda grupperna gjordes efter tolv månaders överprotesinsättning.
Protesunderhåll är en checklista för följande aspekter som inspekterades angående skruv (lossning av skruv, skruvbrott), fästen (slitage, deformation, fraktur, utbyte) och överproteser (reline, remake, fraktur, tandslitage, tandseparering eller fraktur ).underhåll
för komplikation bedömd genom att räkna incidensfrekvensen.
Måttenheten som används är procent.
|
tolv månader efter leverans av implantatbehållen överprotes
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Omnia MS Refai, PHD, faculty of dentistry ,Ain shams university
- Huvudutredare: Heba A Salama, PHD, Faculty of Dentistry , Misr International Univeristy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2024
Första postat (Faktisk)
23 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FDASU-Rec PC 122352
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .