Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protetisk vedligeholdelse af to implantatbeholdte overproteser forstærket med PEKK Versus Co-Cr Frameworks

20. januar 2024 opdateret af: Omnia M Refai, Ain Shams University

Protetisk vedligeholdelsesvurdering for to implantat-retainerede overproteser forstærket med PEKK Versus Co-Cr Framework: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at sammenligne og vurdere den protetiske vedligeholdelse af to implantatbeholdte overkæbeproteser forstærket med PEKK og Co-Cr rammer efter tolv måneder. 24 deltagere blev tilfældigt fordelt i to grupper: Gruppe I modtog en overkæbeimplantat-retainet overprotese forstærket med en Co-Cr-ramme, mens gruppe II modtog en underkæbeimplantat-retainet overprotese forstærket med en PEKK-ramme. Begge grupper blev også rehabiliteret med en maksillær komplet aftagelig tandprotese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

24 deltagere med tandløse kæbe- og underkæberygge gennemgik omhyggelig udvælgelse med to implantater placeret i underkæbens hundeområder gennem en to-trins kirurgisk teknik faciliteret af en radiografisk og kirurgisk stent. Efter dette blev patienterne forsynet med maksillære og mandibular komplette aftagelige proteser foret med bløde liner. Efter den efterfølgende tre-måneders osseointegrationsperiode blev kuglefæstet indført. Patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper baseret på den type protese, de modtog. Gruppe I modtog mandibulær implantat-retainet overprotese forstærket med Co-Cr-rammen, mens gruppe II modtog mandibulær implantat-retainet overprotese forstærket med PEKK-rammen, begge grupper modtog komplette aftagelige proteser til maksillærbuen. Vurderingen af ​​protesevedligeholdelse for underkæbeimplantatretinerede overproteser i begge grupper blev udført 12 måneder efter indsættelse af protesen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypten, 11566
        • Faculty of Dentistry, Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersspænd mellem 50-70 år.
  • Fuldstændig tandløse patienter
  • Systemisk fri for enhver sygdom, der kontraindicerer implantatplacering.
  • Minimum 12 -15 millimeter knoglehøjde og 6 mm knoglebredde ved hundeområder diagnosticeret fra den præoperative keglestråle CT.
  • Tilstrækkelig mellembueplads (15 mm) til at rumme de underkæbeimplantatfastholdte overproteser.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med knogle- eller slimhindesygdomme.
  • Storrygere.
  • Patienter med ukontrollerede metaboliske lidelser såsom diabetes mellitus.
  • Patienter med parafunktionelle vaner.
  • Patienter med tilstande, der kan komplicere behandlingen, såsom: svær gagrefleks, begrænset mundåbning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mandibulært implantat-retainet overprotese forstærket med en Co-Cr-ramme
Patienten modtog en underkæbeimplantat-retainet akryl-overprotese forstærket med en Co-Cr-ramme. Rammeværket fremstilles ved formaling af polymethylmethacrylat (PMMA), og derefter gennemgår PMMA'en konventionel støbning til fremstilling af koboltchrom (Co-Cr) rammeværk. Rammen inkluderet i overprotesen ved konventionel forarbejdningsteknik.
Enhed: To implantat-retained overproteser forstærket med Co-Cr-ramme
Interventionen er lavet af polymethylmethacrylat forstærket med kobolt-chrom (Co-Cr) ramme.
Andre navne:
  • implantatbeholdt overprotese
Aktiv komparator: Kæbeimplantat-retainet overprotese forstærket med en PEKK-ramme
Patienten modtog en underkæbeimplantat-retainet akryl overprotese forstærket med en polyetherketonketon (PEKK) ramme. Rammeværket er fremstillet ved fræsning af PEKK rammen inkluderet i overprotesen ved konventionel forarbejdningsteknik.
Enhed: To implantat-retained overproteser forstærket med PEEK-ramme
Indgrebet er lavet af polymethylmethacrylat forstærket med polyetherketonketon (PEEK) ramme.
Andre navne:
  • implantatbeholdt overprotese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af protesevedligeholdelse af begge typer implantatbeholdte overproteser
Tidsramme: tolv måneder efter levering af implantatbeholdt overprotese
Evaluering af protesevedligeholdelse for underkæbeimplantatretinerede overproteser i begge grupper blev foretaget efter 12 måneders overproteseindsættelse. Protetisk vedligeholdelse er en tjekliste for følgende aspekter, der blev inspiceret med hensyn til skrue (skrueløsning, skruebrud), fastgørelser (slid, forvrængning, fraktur, udskiftning) og overproteser (reline, remake, fraktur, tænderslid, tandadskillelse eller fraktur ).vedligeholdelse for komplikationer vurderet ved at tælle hyppigheden af ​​forekomsten. Den anvendte måleenhed er procent.
tolv måneder efter levering af implantatbeholdt overprotese

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Omnia MS Refai, PHD, Faculty of Dentistry ,Ain Shams University
  • Ledende efterforsker: Heba A Salama, PHD, Faculty of Dentistry , Misr International Univeristy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDASU-Rec PC 122352

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fuldstændig edentuous

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner