PEKK 대 Co-Cr 프레임워크로 강화된 두 개의 임플란트 유지 오버덴처의 보철 유지관리
2024년 1월 20일 업데이트: Omnia M Refai, Ain Shams University
PEKK 대 Co-Cr 프레임워크로 강화된 2개의 임플란트 유지형 의치에 대한 보철 유지 관리 평가: 무작위 대조 임상 시험
이 무작위 임상 시험의 목표는 12개월 후 PEKK 및 Co-Cr 프레임워크로 강화된 두 개의 임플란트 유지 하악 피의치의 보철 유지 관리를 비교하고 평가하는 것입니다.
24명의 참가자가 두 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 그룹 I은 Co-Cr 프레임워크로 강화된 하악 임플란트 유지 피의치를 받았고 그룹 II는 PEKK 프레임워크로 강화된 하악 임플란트 유지 피의치를 받았습니다.
또한 두 그룹 모두 상악 완전 가철성 의치로 재활치료를 받았다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
무치악 상악 및 하악 능선을 가진 24명의 참가자는 방사선 촬영 및 수술용 스텐트를 이용한 2단계 수술 기법을 통해 하악 견치 부위에 2개의 임플란트를 식립하는 등 세심한 선택을 거쳤습니다.
그 후, 환자에게는 소프트 라이너로 안감을 댄 상악 및 하악 완전 가철성 의치가 제공되었습니다.
이후 3개월 간의 골유착 기간 이후 볼 부착 장치가 도입되었습니다.
환자들은 받은 보철물 유형에 따라 두 그룹으로 무작위로 할당되었습니다.
그룹 I은 Co-Cr 프레임워크로 강화된 하악 임플란트 유지 피의치를 받았고, 그룹 II는 PEKK 프레임워크로 강화된 하악 임플란트 유지 피의치를 받았고, 두 그룹 모두 상악궁을 위한 완전한 가철성 의치를 받았습니다.
두 그룹 모두에서 하악 임플란트 유지 피의치에 대한 보철 유지 관리 평가는 의치 삽입 후 12개월 동안 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, 이집트, 11566
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령대는 50~70세.
- 완전 무치악 환자
- 임플란트 식립을 금기하는 질병이 전신적으로 없음.
- 수술 전 콘빔 CT에서 진단된 송곳니 부위의 뼈 높이가 최소 12~15mm, 뼈 너비가 6mm 이상입니다.
- 하악 임플란트 유지형 오버덴처를 수용할 수 있는 충분한 아치 사이 공간(15mm).
제외 기준:
- 뼈 또는 점막 질환이 있는 환자.
- 무거운 흡연자.
- 당뇨병 등 조절되지 않는 대사질환이 있는 환자.
- 부기능 습관이 있는 환자.
- 심각한 개그 반사, 제한된 입 개방과 같이 치료를 복잡하게 만들 수 있는 상태의 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Co-Cr 프레임워크로 강화된 하악 임플란트 유지 피의치
환자는 Co-Cr 프레임워크로 강화된 하악 임플란트 유지 아크릴 오버덴처를 받았습니다.
프레임워크는 폴리메틸메타크릴레이트(PMMA)를 밀링하여 제조한 후 PMMA를 기존 주조 공정을 거쳐 코발트 크롬(Co-Cr) 프레임워크를 생산합니다.
기존의 가공기술로 Overdenture에 포함된 Framework입니다.
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개입은 코발트 크롬(Co-Cr) 프레임워크로 강화된 폴리메틸메타크릴레이트로 만들어졌습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: PEKK 프레임워크로 강화된 하악 임플란트 유지형 피의치
환자는 PEKK(폴리에테르케톤케톤) 프레임워크로 강화된 하악 임플란트 유지 아크릴 오버덴처를 받았습니다.
Overdenture에 포함된 Framework을 기존 가공기법으로 PEKK를 Milling하여 Framework을 제작합니다.
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개입은 폴리에테르케톤케톤(PEEK) 프레임워크로 강화된 폴리메틸메타크릴레이트로 만들어졌습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 가지 유형의 임플란트 유지형 피의치의 보철 유지 관리 평가
기간: 임플란트 유지 의치 전달 후 12개월
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두 그룹의 하악 임플란트 유지 피의치에 대한 보철 유지 관리에 대한 평가는 피의치 삽입 12개월 후에 이루어졌습니다.
보철 유지관리는 나사(나사 풀림, 나사 파절), 부착(마모, 뒤틀림, 파절, 교체), 오버덴처(리라인, 리메이크, 파절, 치아 마모, 치아 분리 또는 파절)에 관해 다음 사항을 검사한 체크리스트입니다. ).유지
발생 빈도를 계산하여 합병증을 평가합니다.
사용되는 측정 단위는 백분율입니다.
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임플란트 유지 의치 전달 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Omnia MS Refai, PHD, faculty of dentistry ,Ain shams university
- 수석 연구원: Heba A Salama, PHD, Faculty of Dentistry , Misr International Univeristy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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