Mantenimiento protésico de dos sobredentaduras retenidas por implantes reforzadas con estructuras de PEKK versus estructuras de Co-Cr
20 de enero de 2024 actualizado por: Omnia M Refai, Ain Shams University
Evaluación del mantenimiento protésico para dos sobredentaduras retenidas por implantes reforzadas con PEKK frente a una estructura de Co-Cr: un ensayo clínico controlado aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es comparar y evaluar el mantenimiento protésico de dos sobredentaduras mandibulares implanto-retenidas reforzadas con estructuras de PEKK y Co-Cr después de doce meses.
Veinticuatro participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: el grupo I recibió una sobredentadura mandibular retenida por implantes reforzada con una estructura de Co-Cr, mientras que el grupo II recibió una sobredentadura mandibular retenida por implantes reforzada con una estructura de PEKK.
Además, ambos grupos fueron rehabilitados con una prótesis dental completa removible maxilar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Veinticuatro participantes con crestas maxilares y mandibulares edéntulas se sometieron a una selección meticulosa, con dos implantes colocados en las áreas caninas mandibulares mediante una técnica quirúrgica de dos etapas facilitada por un stent radiográfico y quirúrgico.
Después de esto, a los pacientes se les proporcionó dentaduras postizas removibles completas maxilares y mandibulares revestidas con revestimientos blandos.
Después del siguiente período de osteointegración de tres meses, se introdujeron accesorios de bola.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos según el tipo de prótesis que recibieron.
El grupo I recibió sobredentadura mandibular implantosoportada reforzada con estructura de Co-Cr, mientras que el grupo II recibió sobredentadura mandibular implantosoportada reforzada con estructura de PEKK, ambos grupos recibieron dentadura postiza completa removible para el arco maxilar.
La evaluación del mantenimiento protésico para sobredentaduras mandibulares retenidas por implantes en ambos grupos se realizó doce meses después de la inserción de la prótesis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egipto, 11566
- Faculty of dentistry, Ain shams university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad entre 50-70 años.
- Pacientes completamente edéntulos
- Sistémicamente libre de cualquier enfermedad que contraindique la colocación de implantes.
- Un mínimo de 12 a 15 milímetros de altura ósea y 6 mm de ancho óseo en las áreas caninas diagnosticadas mediante la TC de haz cónico preoperatoria.
- Suficiente espacio entre arcadas (15 mm) para acomodar las sobredentaduras mandibulares retenidas por implantes.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades óseas o mucosas.
- Fumadores empedernidos.
- Pacientes con trastornos metabólicos no controlados como diabetes mellitus.
- Pacientes con hábitos parafuncionales.
- Pacientes con condiciones que puedan complicar el tratamiento, tales como: reflejo nauseoso severo, apertura bucal limitada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sobredentadura mandibular implanto-retenida reforzada con una estructura de Co-Cr
El paciente recibió una sobredentadura acrílica mandibular retenida por implantes reforzada con una estructura de Co-Cr.
La estructura se fabrica moliendo polimetilmetacrilato (PMMA) y luego el PMMA se somete a una fundición convencional para producir una estructura de cromo cobalto (Co-Cr).
La estructura incluida en la sobredentadura mediante técnica de procesamiento convencional.
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La intervención está realizada en polimetilmetacrilato reforzado con una estructura de cromo cobalto (Co-Cr).
Otros nombres:
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Comparador activo: Sobredentadura mandibular implanto-retenida reforzada con una estructura de PEKK
El paciente recibió una sobredentadura acrílica mandibular retenida por implantes reforzada con una estructura de polietercetoncetona (PEKK).
La estructura se fabrica fresando PEKK la estructura incluida en la sobredentadura mediante técnica de procesamiento convencional.
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La intervención está realizada a partir de polimetilmetacrilato reforzado con una estructura de polietercetonacetona (PEEK).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del Mantenimiento Protésico de ambos tipos de sobredentaduras retenidas por implantes
Periodo de tiempo: doce meses después de la entrega de la sobredentadura retenida por implantes
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La evaluación del mantenimiento protésico para sobredentaduras mandibulares retenidas por implantes en ambos grupos se realizó después de doce meses de la inserción de la sobredentadura.
El mantenimiento protésico es una lista de verificación de los siguientes aspectos que se inspeccionaron con respecto al tornillo (aflojamiento del tornillo, fractura del tornillo), accesorios (desgaste, distorsión, fractura, reemplazo) y sobredentaduras (rebase, reestructuración, fractura, desgaste de los dientes, separación de los dientes o fractura). ).mantenimiento
para las complicaciones evaluadas mediante el conteo de la frecuencia de incidencia.
La unidad de medida utilizada es el porcentaje.
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doce meses después de la entrega de la sobredentadura retenida por implantes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Omnia MS Refai, PHD, faculty of dentistry ,Ain shams university
- Investigador principal: Heba A Salama, PHD, Faculty of Dentistry , Misr International Univeristy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FDASU-Rec PC 122352
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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