Kahden PEKK Versus Co-Cr -rungolla vahvistetun proteesin huolto
lauantai 20. tammikuuta 2024 päivittänyt: Omnia M Refai, Ain Shams University
Proteesihuollon arviointi kahdelle implantissa säilytetylle proteesille, jotka on vahvistettu PEKK Versus Co-Cr -kehyksellä: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata ja arvioida kahden implantissa säilytetyn, PEKK- ja Co-Cr-rungolla vahvistetun alaleuan proteesin ylläpitoa kahdentoista kuukauden kuluttua.
24 osallistujaa jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä I sai Co-Cr-rungolla vahvistetun alaleuan implantissa säilytetyn ylihammasproteesin, kun taas ryhmä II sai alaleuan implantissa säilytetyn proteesin, joka oli vahvistettu PEKK-rungolla.
Lisäksi molemmat ryhmät kuntoutettiin täydellisellä irrotettavalla hammasproteesilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
24 osallistujaa, joilla oli hampaattomat yläleuan ja alaleuan harjanteet, tehtiin huolellisen valinnan läpi, ja kaksi implanttia asetettiin alaleuan koiran alueelle kaksivaiheisella kirurgisella tekniikalla, jota helpotti radiografinen ja kirurginen stentti.
Tämän jälkeen potilaille annettiin täydelliset irrotettavat hammasproteesit, jotka oli vuorattu pehmeillä vuorauksilla.
Seuraavan kolmen kuukauden osseointegraatiojakson jälkeen otettiin käyttöön pallon kiinnitykset.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään heidän saamansa proteesin tyypin perusteella.
Ryhmä I sai Co-Cr-rungolla vahvistetun alaleuan implantissa säilytettävän proteesin, kun taas ryhmä II sai alaleuan implantissa pidätetyn päällysproteesin, joka oli vahvistettu PEKK-rungolla, molemmat ryhmät saivat täydelliset irrotettavat hammasproteesit yläleuan kaariin.
Proteesihuollon arviointi alaleuan implantissa säilytetyille proteeseille molemmissa ryhmissä tehtiin kaksitoista kuukautta hammasproteesin asettamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypti, 11566
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 50-70 vuotta.
- Täysin hampaattomat potilaat
- Systeemisesti vapaa kaikista sairauksista, jotka estävät implantin asettamisen.
- Vähintään 12-15 mm luun korkeus ja 6 mm luun leveys koiran alueilla, jotka on diagnosoitu ennen leikkausta tehty kartio-TT.
- Riittävä kaarien välinen tila (15 mm) alaleuan implantin pidättämien proteesien sijoittamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on luu- tai limakalvosairauksia.
- Raskaat tupakoitsijat.
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia aineenvaihduntahäiriöitä, kuten diabetes mellitus.
- Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja.
- Potilaat, joilla on tiloja, jotka voivat vaikeuttaa hoitoa, kuten: vaikea gag-refleksi, rajoitettu suun avautuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Co-Cr-rungolla vahvistettu alaleuan implantissa kiinnitetty päällysproteesi
Potilas sai alaleuan implantissa säilytetyn akryylipäällysproteesin, joka oli vahvistettu Co-Cr-rungolla.
Runko valmistetaan jauhamalla polymetyylimetakrylaattia (PMMA) ja sitten PMMA:lle suoritetaan tavanomaista valua kobolttikromirungon (Co-Cr) valmistamiseksi.
Runko sisällytetty overdenture perinteisellä käsittelytekniikalla.
|
Interventio on valmistettu polymetyylimetakrylaatista, joka on vahvistettu kobolttikromilla (Co-Cr).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Alaleuan implanttipidätetty päällysproteesi, vahvistettu PEKK-rungolla
Potilas sai alaleuan implantissa pidetyn akryylipäällysproteesin, joka oli vahvistettu polyeetteriketoneketoni (PEKK) -rungolla.
Runko valmistetaan jyrsimällä PEKK-päällysproteesin runko perinteisellä työstötekniikalla.
|
Interventio on valmistettu polymetyylimetakrylaatista, joka on vahvistettu Polyetherketoneketone (PEEK) -rungolla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteesihuollon arviointi molemmissa implanttityypeissä säilytetyissä proteeseissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta implantin toimituksesta säilynyt proteesi
|
Proteesin ylläpidon arviointi alaleuan implantissa pidätetyille proteeseille molemmissa ryhmissä tehtiin 12 kuukauden ylimääräisen hammasproteesin asettamisen jälkeen.
Proteesihuolto on tarkistuslista seuraavista tarkastelluista seikoista koskien ruuveja (ruuvin löystyminen, ruuvin murtuminen), kiinnikkeitä (kuluminen, vääntymä, murtuma, vaihto) ja yliproteesit (uudelleenlinjaus, remake, murtuma, hampaiden kuluminen, hampaiden irtoaminen tai murtuma) ).huolto
komplikaatioille, jotka on määritetty ilmaantuvuustiheyden laskemisen avulla.
Käytetty mittayksikkö on prosenttiyksikkö.
|
12 kuukautta implantin toimituksesta säilynyt proteesi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Omnia MS Refai, PHD, faculty of dentistry ,Ain shams university
- Päätutkija: Heba A Salama, PHD, Faculty of Dentistry , Misr International Univeristy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDASU-Rec PC 122352
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .