Протезирование двух съемных протезов на имплантатах, армированных каркасами из PEKK и Co-Cr
20 января 2024 г. обновлено: Omnia M Refai, Ain Shams University
Оценка технического обслуживания двух съемных протезов на имплантатах, усиленных PEKK, в сравнении с каркасом Co-Cr: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Целью данного рандомизированного клинического исследования является сравнение и оценка протезирования двух съемных протезов нижней челюсти, закрепленных на имплантатах, армированных каркасами из PEKK и Co-Cr, через двенадцать месяцев.
Двадцать четыре участника были случайным образом разделены на две группы: группа I получила съемный протез нижней челюсти с фиксацией на имплантатах, армированный каркасом из Co-Cr, а группа II получила съемный протез нижней челюсти с фиксацией на имплантатах, усиленный каркасом из PEKK.
Также обе группы были реабилитированы с помощью полного съемного протеза верхней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Двадцать четыре участника с беззубыми верхними и нижнечелюстными гребнями прошли тщательный отбор, при этом два имплантата были установлены в области клыков нижней челюсти с помощью двухэтапной хирургической техники с использованием рентгенографического и хирургического стента.
После этого пациентам были предоставлены полные съемные протезы на верхнюю и нижнюю челюсти с перебазировкой мягких вкладышей.
После последующего трехмесячного периода остеоинтеграции были установлены шаровые крепления.
Пациенты были случайным образом разделены на две группы в зависимости от типа протеза, который они получили.
В группе I были установлены съемные протезы нижней челюсти с фиксацией на имплантатах, армированные каркасом из Co-Cr, в то время как в группе II были установлены съемные протезы нижней челюсти с фиксацией на имплантатах, армированные каркасом PEKK, обе группы получили полные съемные протезы для верхней челюсти.
Оценка ортопедического обслуживания съемных протезов нижней челюсти с опорой на имплантаты в обеих группах проводилась через двенадцать месяцев после установки протеза.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Египет, 11566
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон 50-70 лет.
- Полностью беззубые пациенты
- Системно свободен от каких-либо заболеваний, которые противопоказаны к установке имплантата.
- Минимум 12-15 миллиметров высоты кости и 6 мм ширины кости в областях клыков, диагностированных по данным предоперационной конусно-лучевой КТ.
- Достаточное пространство между дугами (15 мм) для размещения съемных протезов нижней челюсти, удерживаемых имплантатами.
Критерий исключения:
- Пациенты с заболеваниями костей или слизистых оболочек.
- Заядлые курильщики.
- Пациенты с неконтролируемыми метаболическими нарушениями, такими как сахарный диабет.
- Пациенты с парафункциональными привычками.
- Пациенты с состояниями, которые могут осложнить лечение, например: выраженный рвотный рефлекс, ограниченное открывание рта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Съемный протез нижней челюсти на имплантатах, армированный каркасом из Co-Cr
Пациенту был установлен акриловый съемный протез нижней челюсти с фиксацией на имплантатах, армированный каркасом из Co-Cr.
Каркас изготавливается путем измельчения полиметилметакрилата (ПММА), а затем ПММА подвергается обычному литью для получения каркаса из кобальта и хрома (Co-Cr).
Каркас включается в съемный протез традиционным способом обработки.
|
Вмешательство выполнено из полиметилметакрилата, армированного каркасом из кобальта-хрома (Co-Cr).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Съемный протез нижней челюсти на имплантатах, усиленный каркасом PEKK
Пациентке был установлен акриловый съемный протез нижней челюсти с фиксацией на имплантатах, армированный каркасом из полиэфиркетонкетона (PEKK).
Каркас изготавливается путем фрезерования каркаса, входящего в состав съемного протеза, PEKK, по традиционной технологии обработки.
|
Вмешательство выполнено из полиметилметакрилата, армированного каркасом из полиэфиркетонкетона (PEEK).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка ортопедического обслуживания обоих типов съемных протезов с опорой на имплантаты
Временное ограничение: через двенадцать месяцев после установки съемного протеза с сохранением имплантата
|
Оценка ортопедической поддержки съемных протезов нижней челюсти с опорой на имплантаты в обеих группах проводилась через двенадцать месяцев после установки съемных протезов.
Техническое обслуживание протеза представляет собой контрольный список следующих аспектов, которые были проверены в отношении винта (ослабление винта, перелом винта), аттачментов (износ, деформация, перелом, замена) и съемных протезов (перебазировка, переделка, перелом, износ зубов, разделение зубов или перелом). ).обслуживание
наличие осложнений оценивают путем подсчета частоты встречаемости.
Используемая единица измерения — процент.
|
через двенадцать месяцев после установки съемного протеза с сохранением имплантата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Omnia MS Refai, PHD, faculty of dentistry ,Ain shams university
- Главный следователь: Heba A Salama, PHD, Faculty of Dentistry , Misr International Univeristy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FDASU-Rec PC 122352
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .