Protetisk vedlikehold av to implantatbeholdte overproteser forsterket med PEKK Versus Co-Cr Frameworks
20. januar 2024 oppdatert av: Omnia M Refai, Ain Shams University
Protetisk vedlikeholdsvurdering for to implantatbeholdte overproteser forsterket med PEKK Versus Co-Cr Framework: A Randomized Controlled Clinical Trial
Målet med denne randomiserte kliniske studien er å sammenligne og vurdere protesevedlikeholdet av to implantatretinerte overkjeveproteser forsterket med PEKK- og Co-Cr-rammeverk etter tolv måneder.
Tjuefire deltakere ble tilfeldig fordelt i to grupper: Gruppe I mottok en overkjeveimplantatbeholdt overprotese forsterket med et Co-Cr-rammeverk, mens gruppe II fikk en overkjeveimplantatbeholdt overprotese forsterket med et PEKK-rammeverk.
Begge gruppene ble også rehabilitert med en maksillær komplett uttakbar protese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tjuefire deltakere med tannløse kjeve- og underkjeverygger gjennomgikk omhyggelig seleksjon, med to implantater plassert i underkjevens hjørnetannområdene gjennom en to-trinns kirurgisk teknikk tilrettelagt av en radiografisk og kirurgisk stent.
Etter dette ble pasientene utstyrt med komplette uttakbare proteser for overkjeve og underkjer med myke foringer.
Etter den påfølgende tre-måneders osseointegrasjonsperioden ble ballfester introdusert.
Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper basert på hvilken type protese de fikk.
Gruppe I fikk mandibulær implantat-retinert overprotese forsterket med Co-Cr-rammeverket, mens gruppe II fikk mandibulært implantat-retinert overprotese forsterket med PEKK-rammeverket, begge gruppene mottok komplette avtagbare proteser for maxillærbuen.
Vurderingen av protesevedlikehold for underkjeveimplantat-retinerte overproteser i begge grupper ble utført tolv måneder etter innsetting av protese.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypt, 11566
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning mellom 50-70 år.
- Helt tannløse pasienter
- Systemisk fri for sykdom som kontraindiserer implantatplassering.
- Minst 12 -15 millimeter benhøyde og 6 mm benbredde ved hjørnetannområder diagnostisert fra den preoperative kjeglestrålen CT.
- Tilstrekkelig plass mellom buene (15 mm) for å romme de overkjeveprotesene som er beholdt av implantatet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med bein- eller slimhinnesykdommer.
- Storrøykere.
- Pasienter med ukontrollerte metabolske forstyrrelser som diabetes mellitus.
- Pasienter med parafunksjonelle vaner.
- Pasienter med tilstander som kan komplisere behandlingen, slik som: alvorlig gagrefleks, begrenset munnåpning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Underkjeveimplantatbeholdt overprotese forsterket med et Co-Cr-rammeverk
Pasienten fikk en underkjeveimplantatbeholdt akryl-overprotese forsterket med et Co-Cr-rammeverk.
Rammeverket er produsert ved å frese polymetylmetakrylat (PMMA) og deretter gjennomgår PMMA konvensjonell støping for å produsere koboltkrom (Co-Cr) rammeverk.
Rammeverket inkludert i overprotesen ved konvensjonell prosesseringsteknikk.
|
Intervensjonen er laget av polymetylmetakrylat forsterket med koboltkrom (Co-Cr) rammeverk.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Underkjeveimplantatbeholdt overprotese forsterket med et PEKK-rammeverk
Pasienten fikk en underkjeveimplantatbeholdt akryl-overprotese forsterket med et polyetherketoneketon (PEKK) rammeverk.
Rammeverket er produsert ved å frese PEKK rammeverket som inngår i overprotesen ved konvensjonell prosessteknikk.
|
Intervensjonen er laget av polymetylmetakrylat forsterket med polyetherketonketon (PEEK) rammeverk.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av protesevedlikehold av begge typer implantatbeholdte overproteser
Tidsramme: tolv måneder etter levering av implantatbeholdt overprotes
|
Evaluering av protesevedlikehold for underkjeveimplantat-retinerte overproteser i begge grupper ble gjort etter tolv måneders overproteseinnsetting.
Vedlikehold av proteser er en sjekkliste for følgende aspekter som ble inspisert angående skrue (løsing av skruer, skruebrudd), fester (slitasje, forvrengning, brudd, utskifting) og overproteser (reline, remake, brudd, tennerslitasje, tannseparasjon eller brudd). ).vedlikehold
for komplikasjoner vurdert ved å telle hyppigheten av forekomsten.
Måleenheten som brukes er prosent.
|
tolv måneder etter levering av implantatbeholdt overprotes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Omnia MS Refai, PHD, faculty of dentistry ,Ain shams university
- Hovedetterforsker: Heba A Salama, PHD, Faculty of Dentistry , Misr International Univeristy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FDASU-Rec PC 122352
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .