Manutenzione protesica di due overdenture su impianti rinforzate con strutture in PEKK rispetto a strutture in Co-Cr
20 gennaio 2024 aggiornato da: Omnia M Refai, Ain Shams University
Valutazione della manutenzione protesica per due overdenture su impianti rinforzate con struttura in PEKK rispetto a quella in Co-Cr: uno studio clinico controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è confrontare e valutare il mantenimento protesico di due overdenture mandibolari supportate da impianti rinforzate con strutture in PEKK e Co-Cr dopo dodici mesi.
Ventiquattro partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi: il gruppo I ha ricevuto un'overdenture mandibolare mantenuta su impianti rinforzata con una struttura in Co-Cr, mentre il gruppo II ha ricevuto un'overdenture mandibolare mantenuta su impianti rinforzata con una struttura in PEKK.
Inoltre, entrambi i gruppi sono stati riabilitati con una protesi mascellare completamente rimovibile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ventiquattro partecipanti con creste mascellari e mandibolari edentule sono stati sottoposti a una meticolosa selezione, con due impianti posizionati nelle aree canine mandibolari attraverso una tecnica chirurgica in due fasi facilitata da uno stent radiografico e chirurgico.
Successivamente, ai pazienti sono state fornite protesi rimovibili complete mascellari e mandibolari ribasate con rivestimenti morbidi.
Dopo il successivo periodo di osteointegrazione di tre mesi, sono stati introdotti gli attacchi sferici.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi in base al tipo di protesi ricevuta.
Il gruppo I ha ricevuto un'overdenture mandibolare mantenuta su impianti rinforzata con la struttura in Co-Cr, mentre il gruppo II ha ricevuto un'overdenture mandibolare mantenuta su impianti rinforzata con la struttura in PEKK, entrambi i gruppi hanno ricevuto protesi rimovibili complete per l'arcata mascellare.
La valutazione del mantenimento protesico delle overdenture mandibolari mantenute su impianti in entrambi i gruppi è stata condotta dodici mesi dopo l'inserimento della protesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egitto, 11566
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età compresa tra 50 e 70 anni.
- Pazienti completamente edentuli
- Sistematicamente esente da qualsiasi malattia che controindica il posizionamento dell’impianto.
- Un minimo di 12-15 millimetri di altezza ossea e 6 mm di larghezza ossea nelle aree canine diagnosticate dalla TC a fascio conico preoperatoria.
- Spazio interarcata sufficiente (15 mm) per accogliere le overdenture mandibolari trattenute da impianti.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie delle ossa o delle mucose.
- Fumatori accaniti.
- Pazienti con disturbi metabolici incontrollati come il diabete mellito.
- Pazienti con abitudini parafunzionali.
- Pazienti con condizioni che potrebbero complicare il trattamento, quali: grave riflesso del vomito, apertura limitata della bocca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Overdenture mandibolare su impianti rinforzata con struttura in Co-Cr
Il paziente ha ricevuto un'overdenture acrilica mantenuta su impianti mandibolari rinforzata con una struttura in Co-Cr.
La struttura viene prodotta mediante macinazione di polimetilmetacrilato (PMMA) e quindi il PMMA viene sottoposto a fusione convenzionale per produrre una struttura in cromo-cobalto (Co-Cr).
La struttura inclusa nell'overdenture mediante la tecnica di lavorazione convenzionale.
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L'intervento è realizzato in polimetilmetacrilato rinforzato con struttura in cromo cobalto (Co-Cr).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Overdenture mandibolare su impianti rinforzata con struttura in PEKK
Il paziente ha ricevuto un'overdenture acrilica mantenuta su impianti mandibolari rinforzata con una struttura in polieterchetonechetone (PEKK).
La struttura viene prodotta fresando in PEKK la struttura inclusa nell'overdenture mediante la tecnica di lavorazione convenzionale.
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L'intervento è realizzato in polimetilmetacrilato rinforzato con struttura in polieterchetonechetone (PEEK).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del mantenimento protesico di entrambi i tipi di overdenture su impianti
Lasso di tempo: dodici mesi dopo la consegna dell'overdenture trattenuta sull'impianto
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La valutazione del mantenimento protesico delle overdenture mandibolari mantenute su impianti in entrambi i gruppi è stata effettuata dopo dodici mesi dall'inserimento dell'overdenture.
La manutenzione protesica è una lista di controllo per i seguenti aspetti che sono stati ispezionati riguardanti viti (allentamento della vite, frattura della vite), attacchi (usura, distorsione, frattura, sostituzione) e overdenture (ribasatura, rifacimento, frattura, usura dei denti, separazione dei denti o frattura ).manutenzione
per complicanza valutata attraverso il conteggio della frequenza di incidenza.
L'unità di misura utilizzata è la percentuale.
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dodici mesi dopo la consegna dell'overdenture trattenuta sull'impianto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Omnia MS Refai, PHD, Faculty of Dentistry ,Ain Shams University
- Investigatore principale: Heba A Salama, PHD, Faculty of Dentistry , Misr International Univeristy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDASU-Rec PC 122352
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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