Manutenção protética de duas sobredentaduras retidas por implantes reforçadas com estruturas PEKK versus Co-Cr
20 de janeiro de 2024 atualizado por: Omnia M Refai, Ain Shams University
Avaliação de manutenção protética para duas sobredentaduras retidas por implantes reforçadas com estrutura PEKK versus Co-Cr: um ensaio clínico controlado randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é comparar e avaliar a manutenção protética de duas overdentures mandibulares implanto-retidas reforçadas com estruturas PEKK e Co-Cr após doze meses.
Vinte e quatro participantes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos: o Grupo I recebeu uma sobredentadura mandibular retida por implante reforçada com uma estrutura de Co-Cr, enquanto o Grupo II recebeu uma sobredentadura mandibular retida por implante reforçada com uma estrutura de PEKK.
Além disso, ambos os grupos foram reabilitados com prótese total removível superior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Vinte e quatro participantes com rebordos maxilares e mandibulares edêntulos foram submetidos a uma seleção meticulosa, com dois implantes colocados nas áreas caninas inferiores através de uma técnica cirúrgica de dois estágios facilitada por um stent radiográfico e cirúrgico.
Em seguida, os pacientes receberam próteses totais removíveis maxilares e mandibulares reembasadas com soft liners.
Após o período subsequente de osseointegração de três meses, foram introduzidos acessórios esféricos.
Os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos com base no tipo de prótese que receberam.
O Grupo I recebeu sobredentadura implantossuportada inferior reforçada com estrutura de Co-Cr, enquanto o Grupo II recebeu sobredentadura implantossuportada inferior reforçada com estrutura PEKK, ambos os grupos receberam próteses totais removíveis para o arco superior.
A avaliação da manutenção protética para sobredentaduras mandibulares retidas por implantes em ambos os grupos foi realizada doze meses após a inserção da prótese.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egito, 11566
- Faculty of dentistry, Ain shams university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária entre 50-70 anos.
- Pacientes completamente edêntulos
- Sistemicamente livre de qualquer doença que contra-indique a colocação de implantes.
- Um mínimo de 12 a 15 milímetros de altura óssea e 6 mm de largura óssea em áreas caninas diagnosticadas na tomografia computadorizada de feixe cônico pré-operatória.
- Espaço entre arcos suficiente (15 mm) para acomodar as sobredentaduras mandibulares retidas por implantes.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças ósseas ou mucosas.
- Fumantes pesados.
- Pacientes com distúrbios metabólicos não controlados, como diabetes mellitus.
- Pacientes com hábitos parafuncionais.
- Pacientes com condições que possam complicar o tratamento, como: reflexo de vômito intenso, abertura bucal limitada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Overdenture mandibular implantossuportada reforçada com estrutura de Co-Cr
O paciente recebeu uma overdenture acrílica implantossuportada inferior, reforçada com uma estrutura de Co-Cr.
A estrutura é fabricada por moagem de polimetilmetacrilato (PMMA) e depois o PMMA passa por fundição convencional para produzir estrutura de cromo-cobalto (Co-Cr).
A estrutura incluída na overdenture pela técnica de processamento convencional.
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A intervenção é feita de polimetilmetacrilato reforçado com estrutura de cromo-cobalto (Co-Cr).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Overdenture mandibular implantossuportada reforçada com estrutura PEKK
O paciente recebeu uma sobredentadura mandibular de acrílico retida por implante reforçada com uma estrutura de polietercetona cetona (PEKK).
A estrutura é fabricada fresando PEKK a estrutura incluída na sobredentadura pela técnica de processamento convencional.
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A intervenção é feita de polimetilmetacrilato reforçado com estrutura de Polietercetonacetona (PEEK).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da manutenção protética de ambos os tipos de overdentures retidas por implantes
Prazo: doze meses após a entrega da sobredentadura retida por implante
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A avaliação da manutenção protética para sobredentaduras mandibulares retidas por implantes em ambos os grupos foi feita após doze meses de inserção da sobredentadura.
A manutenção protética é uma lista de verificação para os seguintes aspectos que foram inspecionados em relação ao parafuso (afrouxamento do parafuso, fratura do parafuso), fixações (desgaste, distorção, fratura, substituição) e sobredentaduras (reembasamento, refazer, fratura, desgaste dos dentes, separação dos dentes ou fratura ).manutenção
para complicações avaliadas por meio da contagem da frequência de incidência.
A unidade de medida utilizada é a porcentagem.
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doze meses após a entrega da sobredentadura retida por implante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Omnia MS Refai, PHD, faculty of dentistry ,Ain shams university
- Investigador principal: Heba A Salama, PHD, Faculty of Dentistry , Misr International Univeristy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDASU-Rec PC 122352
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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