Entretien prothétique de deux prothèses implanto-portées renforcées avec des armatures PEKK par rapport aux armatures Co-Cr
20 janvier 2024 mis à jour par: Omnia M Refai, Ain Shams University
Évaluation de l'entretien prothétique de deux prothèses implanto-portées renforcées avec un cadre PEKK par rapport à un cadre Co-Cr : un essai clinique contrôlé randomisé
Le but de cet essai clinique randomisé est de comparer et d'évaluer le maintien prothétique de deux prothèses mandibulaires implanto-portées renforcées par des armatures PEKK et Co-Cr après douze mois.
Vingt-quatre participants ont été répartis au hasard en deux groupes : le groupe I a reçu une prothèse mandibulaire sur implant renforcée avec une armature Co-Cr, tandis que le groupe II a reçu une prothèse mandibulaire sur implant renforcée avec une armature PEKK.
De plus, les deux groupes ont été réhabilités avec une prothèse amovible complète maxillaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Vingt-quatre participants présentant des crêtes maxillaires et mandibulaires édentées ont été soumis à une sélection méticuleuse, avec deux implants placés dans les zones canines mandibulaires grâce à une technique chirurgicale en deux étapes facilitée par un stent radiographique et chirurgical.
Par la suite, les patients ont reçu des prothèses amovibles complètes maxillaires et mandibulaires regarnies avec des doublures souples.
Après la période d'ostéointégration de trois mois qui a suivi, des attaches à billes ont été introduites.
Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes en fonction du type de prothèse reçue.
Le groupe I a reçu une prothèse implanto-portée mandibulaire renforcée avec l'armature Co-Cr, tandis que le groupe II a reçu une prothèse implanto-portée mandibulaire renforcée avec l'armature PEKK, les deux groupes ont reçu des prothèses complètes amovibles pour l'arcade maxillaire.
L'évaluation de l'entretien prothétique des prothèses implanto-portées mandibulaires dans les deux groupes a été réalisée douze mois après l'insertion de la prothèse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egypte, 11566
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge entre 50 et 70 ans.
- Patients complètement édentés
- Systémiquement exempt de toute maladie contre-indiquant la pose d’implants.
- Un minimum de 12 à 15 millimètres de hauteur osseuse et de 6 mm de largeur osseuse au niveau des zones canines diagnostiquées à partir du scanner à faisceau conique préopératoire.
- Espace inter-arcades suffisant (15 mm) pour accueillir les prothèses implanto-portées mandibulaires.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de maladies des os ou des muqueuses.
- Gros fumeurs.
- Patients présentant des troubles métaboliques incontrôlés tels que le diabète sucré.
- Patients ayant des habitudes parafonctionnelles.
- Patients présentant des affections susceptibles de compliquer le traitement, telles que : réflexe nauséeux sévère, ouverture buccale limitée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prothèse implanto-portée mandibulaire renforcée par une armature Co-Cr
Le patient a reçu une prothèse mandibulaire implanto-portée en acrylique renforcée par une armature en Co-Cr.
Le cadre est fabriqué par broyage de polyméthacrylate de méthyle (PMMA), puis le PMMA subit un moulage conventionnel pour produire un cadre en cobalt-chrome (Co-Cr).
L'armature est incluse dans la prothèse dentaire par une technique de traitement conventionnelle.
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L'intervention est réalisée à partir de polyméthacrylate de méthyle renforcé avec une structure en chrome-cobalt (Co-Cr).
Autres noms:
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Comparateur actif: Prothèse implanto-portée mandibulaire renforcée par une armature PEKK
Le patient a reçu une prothèse mandibulaire implanto-portée en acrylique renforcée par une armature en polyéthercétonecétone (PEKK).
L'armature est fabriquée en fraisant le PEKK inclus dans la prothèse par une technique de traitement conventionnelle.
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L'intervention est réalisée à partir de polyméthacrylate de méthyle renforcé avec une armature en Polyéthercétonecétone (PEEK).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'entretien prothétique des deux types de prothèses implanto-portées
Délai: douze mois après la livraison de la prothèse sur implant
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L'évaluation de l'entretien prothétique des prothèses implanto-portées mandibulaires dans les deux groupes a été réalisée après douze mois d'insertion de la prothèse.
L'entretien prothétique est une liste de contrôle pour les aspects suivants qui ont été inspectés concernant les vis (desserrage des vis, fracture des vis), les attachements (usure, distorsion, fracture, remplacement) et les overdentures (regarnissage, refaire, fracture, usure des dents, séparation des dents ou fracture). ).entretien
pour les complications évaluées en comptant la fréquence d'incidence.
L'unité de mesure utilisée est le pourcentage.
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douze mois après la livraison de la prothèse sur implant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Omnia MS Refai, PHD, Faculty of Dentistry ,Ain Shams University
- Chercheur principal: Heba A Salama, PHD, Faculty of Dentistry , Misr International Univeristy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2024
Première publication (Réel)
23 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDASU-Rec PC 122352
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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