胚盤胞のガラス化と融解に対する発生学者の影響
胚盤胞のガラス化と融解に対する発生学者の影響: 外部検証研究を伴う単一中心的遡及研究。
この単中心的な遡及的観察研究の目的は、胚を凍結および解凍する発生学者の役割を文献で初めて分析することです。
この研究の主な目的は、胚の凍結と解凍を行う発生学者がCPR(臨床的妊娠率)に影響を与えるかどうかを理解することです。
統計的に有意な影響がある場合の二次目的は次のとおりです。
- 胚を凍結する発生学者と胚を解凍する発生学者のうち、どちらが CPR に大きな影響を与えるかを評価します。
- 胚の凍結と融解を行う発生学者が、胚培養士またはETを行う医師よりも大きな影響を与えるかどうかを評価します。
- 発生学者が経験を積むにつれてパフォーマンスが向上するかどうかを評価します。
- 使用したモデルが他のPMAセンターでも適用可能かどうかを外部検証テストを通じて評価する
この研究では、2019年1月から2023年6月までにヒューマニタス不妊治療センターで行われたすべての凍結(ガラス化)および解凍手順が検討されます。
この研究には、ヒューマニタス不妊センターで冷凍保存されている単一胚盤胞の移植が含まれる。 一方、他の施設から移植された胚盤胞およびドナー胚盤胞は、複数の胚盤胞移植およびLP周期と同様に研究から除外されます。
発生学者の経験は、これまでの凍結保存(ガラス化)および解凍手順の回数によって評価されます。 私たちは、少なくとも 50 回の凍結融解を行った発生学者全員を研究に含めます。
研究目的を評価するために、特定の内部 Web ベース データベースを使用してデータが収集されます。
最終モデルは、ヒューマニタス不妊センターのデータセットを分析することによって作成され、サンラファエレ病院不妊センターの同様の集団から外挿されたデータセットを使用して検証されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Milano
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Rozzano、Milano、イタリア、20089
- Istituto Clinico Humanitas
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
研究データベースには、2019年1月から2023年6月までに1回の凍結保存胚盤胞移植を行った患者全員が含まれ、PGTAとARTサイクルの繰り返しも含まれる。
発生学者の経験は、これまでの凍結保存(ガラス化)および解凍手順の回数によって評価されます。 私たちは、少なくとも 50 回の凍結融解を行った発生学者全員を研究に含めます。
除外基準:
選択バイアスまたは医師と発生学者のカップルバイアスのリスクを軽減するために、他の施設から移植された胚盤胞およびドナー胚盤胞は、複数の胚盤胞移植およびLP周期と同様に研究から除外されます。
50回未満の凍結融解を行った発生学者は研究から除外される。
同様に、各発生学者が行った最初の 50 件の手順はデータセットにはカウントされません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胚を凍結する発生学者
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ガラス化と融解は、不妊治療において重要なステップです。 ガラス化溶液は、高速で非常に低い温度まで冷却すると、粘度が増加して固化する凍結保護剤水溶液です。 解凍は凍結保護剤を除去し、胚盤胞を温めて希釈します。 |
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胚を解凍する発生学者
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ガラス化と融解は、不妊治療において重要なステップです。 ガラス化溶液は、高速で非常に低い温度まで冷却すると、粘度が増加して固化する凍結保護剤水溶液です。 解凍は凍結保護剤を除去し、胚盤胞を温めて希釈します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠:2019年1月~2023年6月
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実行されたETサイクル数にわたる超音波による子宮内の胎嚢の視覚化
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2019年1月~2023年6月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EMBRYOFACTOR2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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