Влияние эмбриолога на витрификацию и оттаивание бластоцисты
Влияние эмбриолога на витрификацию и оттаивание бластоцисты: моноцентрическое ретроспективное исследование с внешним проверочным исследованием.
Цель этого моноцентрического ретроспективного наблюдательного исследования — впервые в литературе проанализировать роль эмбриолога, который замораживает и размораживает эмбрионы.
Основная цель исследования — понять, влияет ли эмбриолог, который замораживает и размораживает эмбрион, на CPR (клиническую частоту наступления беременности).
Второстепенными целями в случае статистически значимого влияния являются:
- Оцените, кто больше влияет на СЛР: эмбриолог, который замораживает эмбрионы, и эмбриолог, который их размораживает.
- Оцените, влияет ли эмбриолог, который замораживает и размораживает эмбрион, больше, чем эмбриолог или врач, выполняющий ЭТ.
- Оцените, улучшаются ли результаты работы эмбриологов по мере увеличения их опыта.
- Оценить с помощью внешнего проверочного теста, может ли используемая модель применяться в других центрах PMA.
В исследовании будут рассмотрены все процедуры замораживания (витрификации) и оттаивания, выполненные в Центре репродуктивной медицины Humanitas в период с января 2019 года по июнь 2023 года.
Исследование будет включать в себя перенос отдельных бластоцист, криоконсервированных в Центре репродуктивной медицины Humanitas. С другой стороны, из исследования будут исключены бластоцисты, перенесенные из других центров, и донорские бластоцисты, а также множественные переносы бластоцист и циклы LP.
Опыт эмбриолога будет оцениваться по количеству предыдущих процедур криоконсервации (витрификации) и размораживания. Мы включим в исследование всех эмбриологов, выполнивших не менее 50 замораживаний и оттаиваний.
Для оценки целей исследования данные будут собраны с использованием специальной внутренней веб-базы данных.
Окончательная модель будет создана путем анализа набора данных Центра бесплодия Humanitas и проверена с использованием наборов данных, экстраполированных из аналогичной популяции из центра бесплодия больницы Сан-Раффаэле.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Италия, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
В базу данных исследования войдут все пациенты, которые выполнили одиночный перенос криоконсервированных бластоцист в период с января 2019 года по июнь 2023 года, включая также ПГТА и повторные циклы ВРТ.
Опыт эмбриолога будет оцениваться по количеству предыдущих процедур криоконсервации (витрификации) и размораживания. Мы включим в исследование всех эмбриологов, выполнивших не менее 50 замораживаний и оттаиваний.
Критерий исключения:
Бластоцисты, перенесенные из других центров, и донорские бластоцисты будут исключены из исследования, а также множественные переносы бластоцист и циклы LP, чтобы снизить риск систематической ошибки отбора или систематической ошибки пары врач-эмбриолог.
Эмбриологи, выполнившие менее 50 замораживаний и оттаиваний, будут исключены из исследования.
Аналогично, первые 50 процедур, выполненных каждым эмбриологом, не будут учитываться в наборе данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
эмбриолог замораживает эмбрион
|
Витрификация и оттаивание являются важными этапами лечения бесплодия. Растворы для стеклования представляют собой водные растворы криопротекторов, которые затвердевают (а не замерзают) при охлаждении с высокой скоростью до очень низких температур благодаря увеличению вязкости. Оттаивание заключается в удалении криопротекторов, нагревании и разжижении бластоцисты. |
|
эмбриолог размораживает эмбрион
|
Витрификация и оттаивание являются важными этапами лечения бесплодия. Растворы для стеклования представляют собой водные растворы криопротекторов, которые затвердевают (а не замерзают) при охлаждении с высокой скоростью до очень низких температур благодаря увеличению вязкости. Оттаивание заключается в удалении криопротекторов, нагревании и разжижении бластоцисты. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клинический показатель беременности
Временное ограничение: Январь 2019 г. – июнь 2023 г.
|
визуализация плодного яйца в матке с помощью УЗИ по количеству проведенных циклов ЭТ
|
Январь 2019 г. – июнь 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EMBRYOFACTOR2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .