Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Embryologens inverkan på blastocystvitrifikation och upptining

22 januari 2024 uppdaterad av: Istituto Clinico Humanitas

Embryologens inverkan på blastocystvitrifikation och upptining: en monocentrisk retrospektiv studie med en extern valideringsstudie.

Målet med denna monocentriska retrospektiva observationsstudie är att för första gången i litteraturen analysera rollen som embryologen som fryser och tinar embryona.

Det primära syftet med studien är att förstå om embryologen som fryser och tinar embryot påverkar HLR (klinisk graviditetsfrekvens).

Sekundära mål, vid statistiskt signifikant inflytande, är:

  • Utvärdera vem som påverkar HLR mer, mellan embryologen som fryser embryona och embryologen som tinar embryona.
  • Utvärdera om embryologen som fryser och tinar embryot påverkar mer än embryologen eller läkaren som utför ET.
  • Utvärdera om embryologerna förbättrar sina prestationer, eftersom deras erfarenhet ökar.
  • Utvärdera, genom ett externt valideringstest, om modellen som används även kan tillämpas på andra PMA-centra

Studien kommer att överväga alla frysnings- (vitrifikationer) och upptiningsprocedurer som utfördes vid Humanitas Fertility Center mellan januari 2019 och juni 2023.

Studien kommer att omfatta överföringar av enstaka blastocyster, kryokonserverade vid Humanitas Fertility Center. Å andra sidan kommer blastocyster som överförts från andra centra och donatorblastocysterna att exkluderas från studien, såväl som multipla blastocysteröverföringar och LP-cyklerna.

Embryologens erfarenhet kommer att bedömas i termer av antal tidigare kryokonservering (vitrifiering) och upptining. Vi kommer att inkludera i studien alla embryologer som utfört minst 50 frysningar och upptining.

För utvärdering av studiemålen kommer data att samlas in med hjälp av en specifik intern webbaserad databas.

Den slutliga modellen kommer att skapas genom att analysera Humanitas Fertility Center-datauppsättning och valideras med hjälp av datauppsättningar extrapolerade från liknande populationer från San Raffaele Hospital infertilitetscenter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studieprovet kommer att inkludera alla embryologer som fryser och tinar embryona som används för ART-cykler vid Humanitas Fertility Center mellan januari 2019 och juni 2023, vilket matchar inklusions- och uteslutningskriterierna ovan.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Studiedatabasen kommer att omfatta alla patienter som utförde en enda kryokonserverad blastocystöverföring, mellan januari 2019 och juni 2023, inklusive även PGTA och upprepade ART-cykler.

Embryologens erfarenhet kommer att bedömas i termer av antal tidigare kryokonservering (vitrifiering) och upptining. Vi kommer att inkludera i studien alla embryologer som utfört minst 50 frysningar och upptining.

Exklusions kriterier:

Blastocyster som överförts från andra centra och donatorblastocyster kommer att exkluderas från studien, såväl som multipla blastocysteröverföringar och LP-cykler, för att minska risken för selektionsbias eller läkare-embryologparbias.

De embryologer som utförde mindre än 50 frysningar och upptining kommer att uteslutas från studien.

På samma sätt kommer de första 50 procedurerna som utförs av varje embryolog inte att räknas i datamängden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
embryolog fryser embryot

Förglasning och upptining är avgörande steg i infertilitetsbehandling. Förglasningslösningar är vattenhaltiga kryoskyddande lösningar som genomgår stelning (och inte frysning) när de kyls vid höga hastigheter till mycket låga temperaturer, tack vare en ökning av viskositeten.

Upptining består i att avlägsna kryoskyddsmedlen, värma och späda blastocysten.

embryolog som tinar upp embryot

Förglasning och upptining är avgörande steg i infertilitetsbehandling. Förglasningslösningar är vattenhaltiga kryoskyddande lösningar som genomgår stelning (och inte frysning) när de kyls vid höga hastigheter till mycket låga temperaturer, tack vare en ökning av viskositeten.

Upptining består i att avlägsna kryoskyddsmedlen, värma och späda blastocysten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: Januari 2019–juni 2023
visualisering av dräktighetssäcken i livmodern med ultraljud över antalet utförda ET-cykler
Januari 2019–juni 2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2024

Första postat (Beräknad)

23 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera