El impacto del embriólogo en la vitrificación y descongelación de blastocistos
El impacto del embriólogo en la vitrificación y descongelación de blastocistos: un estudio retrospectivo monocéntrico con un estudio de validación externa.
El objetivo de este estudio observacional retrospectivo monocéntrico es analizar, por primera vez en la literatura, el papel del embriólogo que congela y descongela los embriones.
El objetivo principal del estudio es comprender si el embriólogo que congela y descongela el embrión influye en la CPR (tasa de embarazo clínico).
Los objetivos secundarios, en caso de influencia estadísticamente significativa, son:
- Evaluar quién influye más en la RCP, entre el embriólogo que congela los embriones y el embriólogo que descongela los embriones.
- Evaluar si el embriólogo que congela y descongela el embrión impacta más que el embriólogo o el médico que realiza la TE.
- Evaluar si los embriólogos mejoran su desempeño a medida que aumenta su experiencia.
- Evaluar, mediante una prueba de validación externa, si el modelo utilizado también puede aplicarse en otros centros de PMA
El estudio considerará todos los procedimientos de congelación (vitrificaciones) y descongelación realizados en Humanitas Fertility Center entre enero de 2019 y junio de 2023.
El estudio incluirá las transferencias de blastocistos individuales, criopreservados en Humanitas Fertility Center. Por otro lado, se excluirán del estudio los blastocistos transferidos desde otros centros y los blastocistos de donante, así como las transferencias múltiples de blastocistos y los ciclos de LP.
Se valorará la experiencia del embriólogo en función del número de procedimientos previos de criopreservación (vitrificación) y descongelación. Incluiremos en el estudio a todos los embriólogos que realizaron al menos 50 operaciones de congelación y descongelación.
Para la evaluación de los objetivos del estudio, los datos se recopilarán utilizando una base de datos interna específica basada en web.
El modelo final se creará analizando el conjunto de datos del Humanitas Fertility Center y se validará utilizando conjuntos de datos extrapolados de una población similar del centro de infertilidad del Hospital San Raffaele.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milano
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Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
La base de datos del estudio incluirá a todos los pacientes que realizaron una única transferencia de blastocisto criopreservado, entre enero de 2019 y junio de 2023, incluidos también PGTA y ciclos repetidos de ART.
Se valorará la experiencia del embriólogo en función del número de procedimientos previos de criopreservación (vitrificación) y descongelación. Incluiremos en el estudio a todos los embriólogos que realizaron al menos 50 operaciones de congelación y descongelación.
Criterio de exclusión:
Se excluirán del estudio los blastocistos transferidos desde otros centros y los blastocistos del donante, así como las transferencias múltiples de blastocistos y los ciclos de LP, para reducir el riesgo de sesgo de selección o sesgo de pareja médico-embriólogo.
Serán excluidos del estudio los embriólogos que hayan realizado menos de 50 operaciones de congelación y descongelación.
De manera similar, los primeros 50 procedimientos realizados por cada embriólogo no se contarán en el conjunto de datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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embriólogo congelando el embrión
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La vitrificación y la descongelación son pasos cruciales en el tratamiento de la infertilidad. Las soluciones de vitrificación son soluciones crioprotectoras acuosas que se solidifican (y no se congelan) cuando se enfrían a altas velocidades a temperaturas muy bajas, gracias a un aumento de la viscosidad. La descongelación consiste en retirar los crioprotectores, calentar y diluir el blastocisto. |
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embriólogo descongelando el embrión
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La vitrificación y la descongelación son pasos cruciales en el tratamiento de la infertilidad. Las soluciones de vitrificación son soluciones crioprotectoras acuosas que se solidifican (y no se congelan) cuando se enfrían a altas velocidades a temperaturas muy bajas, gracias a un aumento de la viscosidad. La descongelación consiste en retirar los crioprotectores, calentar y diluir el blastocisto. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: Enero 2019-junio 2023
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visualización del saco gestacional en el útero mediante ecografía durante el número de ciclos de ET realizados
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Enero 2019-junio 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMBRYOFACTOR2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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