胚胎学家对囊胚玻璃化和解冻的影响
胚胎学家对囊胚玻璃化和解冻的影响：一项带有外部验证研究的单中心回顾性研究。
这项单中心回顾性观察研究的目标是首次在文献中分析冷冻和解冻胚胎的胚胎学家的作用。
该研究的主要目的是了解冷冻和解冻胚胎的胚胎学家是否会影响 CPR（临床妊娠率）。
如果具有统计显着影响，次要目标是：
- 评估冷冻胚胎的胚胎学家和解冻胚胎的胚胎学家谁对心肺复苏影响更大。
- 评估冷冻和解冻胚胎的胚胎学家是否比进行 ET 的胚胎学家或医生产生更大的影响。
- 评估胚胎学家的表现是否会随着经验的增加而提高。
- 通过外部验证测试评估所使用的模型是否也可以应用于其他PMA中心
该研究将考虑 2019 年 1 月至 2023 年 6 月期间在 Humanitas 生育中心进行的所有冷冻（玻璃化）和解冻程序。
该研究将包括在 Humanitas 生育中心冷冻保存的单个囊胚的移植。 另一方面，从其他中心移植的囊胚和供体囊胚以及多个囊胚移植和LP周期将被排除在研究之外。
胚胎学家的经验将根据之前冷冻保存（玻璃化）和解冻程序的次数进行评估。 我们将在研究中纳入所有进行过至少 50 次冷冻和解冻的胚胎学家。
为了评估研究目标，将使用特定的内部网络数据库收集数据。
最终模型将通过分析 Humanitas 生育中心数据集创建，并使用从圣拉斐尔医院不孕中心的类似人群推断的数据集进行验证
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Milano
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Rozzano、Milano、意大利、20089
- Istituto Clinico Humanitas
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
该研究数据库将包括 2019 年 1 月至 2023 年 6 月期间进行过一次冷冻囊胚移植的所有患者，还包括 PGTA 和重复 ART 周期。
胚胎学家的经验将根据之前冷冻保存（玻璃化）和解冻程序的次数进行评估。 我们将在研究中纳入所有进行过至少 50 次冷冻和解冻的胚胎学家。
排除标准：
从其他中心转移的囊胚和供体囊胚以及多个囊胚移植和 LP 周期将被排除在研究之外，以降低选择偏倚或医生-胚胎学家夫妇偏倚的风险。
进行少于50次冷冻和解冻的胚胎学家将被排除在研究之外。
同样，每位胚胎学家执行的前 50 次手术也不会计入数据集中。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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胚胎学家冷冻胚胎
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玻璃化冷冻和解冻是不孕症治疗的关键步骤。 玻璃化溶液是冷冻保护剂水溶液，当高速冷却至极低温度时，由于粘度增加，会发生凝固（而不是冻结）。 解冻包括去除冷冻保护剂、加热并稀释囊胚。 |
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胚胎学家解冻胚胎
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玻璃化冷冻和解冻是不孕症治疗的关键步骤。 玻璃化溶液是冷冻保护剂水溶液，当高速冷却至极低温度时，由于粘度增加，会发生凝固（而不是冻结）。 解冻包括去除冷冻保护剂、加热并稀释囊胚。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床妊娠率
大体时间：2019年1月-2023年6月
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通过超声波对 ET 周期数进行子宫内妊娠囊的可视化
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2019年1月-2023年6月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- EMBRYOFACTOR2
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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