배반포 유리화 및 해동에 대한 발생학자의 영향
배반포 유리화 및 해동에 대한 발생학자의 영향: 외부 검증 연구를 통한 단일 중심 후향적 연구.
이 단일 중심 후향적 관찰 연구의 목표는 문헌에서 처음으로 배아를 동결 및 해동하는 발생학자의 역할을 분석하는 것입니다.
연구의 주요 목적은 배아를 냉동 및 해동시키는 발생학자가 CPR(임상 임신율)에 영향을 미치는지 여부를 이해하는 것입니다.
통계적으로 중요한 영향력이 있는 경우 2차 목표는 다음과 같습니다.
- 배아를 냉동시키는 발생학자와 배아를 해동하는 발생학자 중 누가 CPR에 더 많은 영향을 미치는지 평가하십시오.
- 배아를 냉동 및 해동하는 발생학자가 발생학자나 ET를 수행하는 의사보다 더 많은 영향을 미치는지 평가하십시오.
- 발생학자의 경험이 증가함에 따라 성과가 향상되는지 평가하십시오.
- 외부 검증 테스트를 통해 사용된 모델이 다른 PMA 센터에도 적용 가능한지 평가
이 연구에서는 2019년 1월부터 2023년 6월까지 후마니타스 출산 센터에서 수행된 모든 냉동(유리화) 및 해동 절차를 고려할 것입니다.
이 연구에는 후마니타스 출산 센터(Humanitas Fertility Center)에 냉동보존된 단일 배반포의 이전이 포함됩니다. 반면, 다른 센터에서 이식된 배반포와 기증자 배반포, 다중 배반포 이식 및 LP 주기는 연구에서 제외됩니다.
발생학자의 경험은 이전의 냉동보존(유리화) 및 해동 절차 횟수 측면에서 평가됩니다. 우리는 최소 50번의 냉동과 해동을 수행한 모든 발생학자를 연구에 포함시킬 것입니다.
연구 목표를 평가하기 위해 특정 내부 웹 기반 데이터베이스를 사용하여 데이터가 수집됩니다.
최종 모델은 Humanitas Fertility Center 데이터 세트를 분석하여 생성되며 San Raffaele Hospital 불임 센터의 유사한 인구로부터 추정된 데이터 세트를 사용하여 검증됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Milano
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Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
연구 데이터베이스에는 PGTA 및 반복 ART 주기를 포함하여 2019년 1월부터 2023년 6월 사이에 단일 냉동 보존 배반포 이식을 수행한 모든 환자가 포함됩니다.
발생학자의 경험은 이전의 냉동보존(유리화) 및 해동 절차 횟수 측면에서 평가됩니다. 우리는 최소 50번의 냉동과 해동을 수행한 모든 발생학자를 연구에 포함시킬 것입니다.
제외 기준:
선택 편향 또는 의사-발생학자 부부 편향의 위험을 줄이기 위해 다른 센터에서 옮겨진 배반포와 기증자 배반포뿐만 아니라 다중 배반포 전달 및 LP 주기도 연구에서 제외됩니다.
50회 미만의 냉동 및 해동을 수행한 발생학자는 연구에서 제외됩니다.
마찬가지로 각 발생학자가 수행한 처음 50개 절차는 데이터 세트에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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배아를 냉동하는 발생학자
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유리화 및 해동은 불임 치료의 중요한 단계입니다. 유리화 용액은 점도 증가로 인해 매우 낮은 온도까지 빠른 속도로 냉각될 때 응고되는(동결되지 않는) 동결 방지제 수용액입니다. 해동은 냉동 보호제를 제거하고 배반포를 따뜻하게 하고 희석시키는 것으로 구성됩니다. |
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배아를 해동하는 발생학자
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유리화 및 해동은 불임 치료의 중요한 단계입니다. 유리화 용액은 점도 증가로 인해 매우 낮은 온도까지 빠른 속도로 냉각될 때 응고되는(동결되지 않는) 동결 방지제 수용액입니다. 해동은 냉동 보호제를 제거하고 배반포를 따뜻하게 하고 희석시키는 것으로 구성됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 2019년 1월~2023년 6월
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수행된 ET 주기 수에 따른 초음파를 통한 자궁 내 임신낭의 시각화
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2019년 1월~2023년 6월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EMBRYOFACTOR2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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